Advertencias Importantes Para La Seguridad; Peligro De Contaminación Cruzada; Turbina - MIR Spirobank II Manual De Uso

Los comentarios, el diagnóstico y tratamientos terapéuticos adecuados tiene que efectuarlos el médico.
Se deben evaluar los eventuales síntomas antes de realizar la espirometría. El personal médico que prescribe el uso del aparato,
primero tiene que comprobar las capacidades psico/físicas del paciente en vistas de evaluar si es idóneo para efectuar la prueba.
Posteriormente el mismo personal médico, al evaluar los datos memorizados por el aparato, tiene que estimar el grado de
colaboración para cada prueba efectuada.
Una ejecución correcta de la espirometría exige siempre la máxima colaboración por parte del paciente. El resultado logrado depende
de su capacidad de inspirar el aire y espirarlo completamente lo más rápidamente posible. Si no se respetan estas condiciones
fundamentales los resultados de la espirometría no son fiables, o como se suele decir en lenguaje médico "no son aceptables".
aceptabilidad
La del examen es responsabilidad del médico. Se exige particular atención en el caso de pacientes ancianos, niños o
discapacitados.
El producto no se tiene que utilizar cuando se pueden notar o suponer anomalías o funcionamientos anómalos que puedan perjudicar
los resultados.
ATENCIÓN
Cuando se utiliza el spirobank II como oxímetro este presenta unas alarmas limitadas, por este motivo exige frecuentes
display
observaciones del
1.2

Advertencias importantes para la seguridad

spirobank II ha sido examinado por un laboratorio independiente que ha certificado su conformidad a las normas de seguridad EN
60601-1 y garantiza su compatibilidad electromagnética dentro de los límites indicados por la norma EN 60601-1-2.
spirobank II se controla continuamente durante la producción y por lo tanto cumple los niveles de seguridad y los estándares de
calidad exigidos por la Directiva 93/42/CEE para los Productos Sanitarios.
Después de haber sacado el aparato de la caja, compruebe que no presente daños evidentes. En tal caso no utilice el aparato y
devuélvalo directamente al fabricante para su eventual sustitución.
ATENCIÓN
Se garantizan la seguridad y las prestaciones del aparato sólo si se respetan las advertencias y las normas de seguridad
vigentes.
El fabricante declina cualquier responsabilidad ante daños causados por el incumplimiento de las instrucciones para el uso
del producto.
El producto tiene que utilizarse tal y como se describe en el manual de uso, con especial referencia al apartado de § Uso
previsto, utilizando sólo accesorios originales tal y como especifica el fabricante. El uso de sensores de turbina, de sensores
para medir la oximetría o de otros accesorios no originales podría causar errores de medición o perjudicar el
funcionamiento correcto del aparato y por consiguiente no se permite su uso.
No utilice el producto más allá de su vida útil declarada. Se ha estimado, en las condiciones de uso normal del aparato, una
duración de aproximadamente 10 años.
El aparato monitoriza continuamente la carga de la batería. Un mensaje en el
descargada.
Se recomienda encarecidamente, en casos de accidente de cualquier clase causado por el uso del aparato, que el paciente
informe inmediatamente a su propio médico de manera que éste a su vez proceda a efectuar las comunicaciones dictadas
por el art.9 del D.Lgs. italiano n. 46/1997, que aplica la Directiva CE n. 93/42.
1.2.1 Peligro de contaminación cruzada
Para evitar el peligro de contaminación cruzada es necesario utilizar una boquilla desechable para cada paciente.
El aparato puede utilizar dos tipos de sensores de turbina: uno de tipo reutilizable y uno desechable.
El sensor de turbina reutilizable se tiene que limpiar antes de utilizarlo con un nuevo paciente. Se deja a la elección del médico el uso
de un filtro antibacteriano viral.
El sensor de turbina desechable se tiene que sustituir en cada cambio de paciente.
1.2.2

Turbina

Rev.1.2
en relación con los valores de SpO2 y del pulso cardíaco.
Turbina desechable
ATENCIÓN
Si se decide efectuar la espirometría con la turbina "desechable" es
indispensable utilizar una turbina nueva con cada paciente.
Las características de cuidado e higiene y el funcionamiento correcto de la
turbina "desechable" están garantizados sólo y exclusivamente si la turbina
está guardada íntegra en su envase original cerrado.
La turbina "desechable" está fabricada con material plástico y para su
eliminación cabe ajustarse a las normas locales vigentes.
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avisa al usuario cuando la batería está
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Spirobank II
Manual de uso