Blatchford Mercury MH30 Instrucciones De Uso página 41

Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo. Il produttore non è responsabile dei danni
causati dalle combinazioni dei componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i criteri previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai
dispositivi medici. Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in
base ai criteri di classificazione delineati nell'Allegato VIII del regolamento. Il certificato della
dichiarazione di conformità UE è disponibile presso il seguente indirizzo web:
www.blatchford.co.uk
Compatibilità
La combinazione con i prodotti a marchio Blatchford è approvata in base a test condotti in
conformità alle norme pertinenti e all'MDR, compresi test strutturali, compatibilità dimensionale
e prestazioni sul campo monitorate.
La combinazione con prodotti alternativi a marchio CE deve essere eseguita in considerazione di
una valutazione del rischio locale documentata svolta da un tecnico ortopedico.
Dispositivo medico Monopaziente – Utilizzo multiplo
Garanzia
Il dispositivo è garantito per 36 mesi.
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente
approvate possono comportare l'annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze
operative e delle esenzioni.
Consultare sul sito web Blatchford la dichiarazione di garanzia completa vigente.
Segnalazione di incidenti gravi
Nell'improbabile caso di incidente grave che si verifica in relazione a questo dispositivo,
si raccomanda di inviare una segnalazione al produttore e all'autorità nazionale competente.
Indicazioni ambientali
Questo prodotto contiene olio idraulico, metalli e plastiche misti. Ove possibile, i componenti
devono essere riciclati in conformità con i regolamenti in materia di smaltimento dei rifiuti locali.
Conservare l'etichetta dell'imballaggio
Si consiglia di conservare l'etichetta dell'imballaggio come documentazione del dispositivo
fornito.
Riconoscimento dei marchi commerciali
Blatchford è un marchio registrato di Blatchford Products Limited.
Sede legale del produttore
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Regno Unito.
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