RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Normen EN 60601-1-2
(2015). Das chirurgische Absauggerät Modell SAUGER SUPERVEGA EVO PLUS ist eine elektromedizini-
sche Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen
berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer
Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit
Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das Medizinprodukt beeinflussen
und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung verwendet wer-
den. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen
werden, damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration
funktioniert (indem beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und
Störungen sichergestellt wird).
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem
Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems
führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel
sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich der EMC (Elektromagnetische
Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das SAUGER SUPERVEGA EVO kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden
angegeben ist. Die Kunden oder Benutzer des Absauggerätes müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen
Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flimmern EN 61000-3-3
DEUTSCH
Konformität
Elektromagnetische Umgebung
Gruppe 1
Das SAUGER SUPERVEGA EVO benutzt RF-Energie nur für den
internen Betrieb. Deswegen hat sie sehr niedrige RF-Emissionen,
die keine Interferenzen in der Nähe irgendeines elektronischen Ge-
räts verursachen.
Klasse [B]
Das SAUGER SUPERVEGA EVO ist für die Benutzung in allen Um-
gebungen geeignet, einschlieβlich für häuslichen Gebrauch und für
direkten Anshluss an den Haushalsstrom.
Klasse [A]
Konform
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