VQ OrthoCare BIONICARE Guia De Inicio Rapido página 12

INDICACIONES: El Sistema para rodilla BioniCare está indicado para
su uso como terapia complementaria para reducir el nivel de dolor
y los síntomas asociados con la osteoartritis de la rodilla y para la
mejoría general de la rodilla según lo evaluado por Physician's
Global Evaluation (estudios clínicos).
CONTRAINDICACIONES
• No use el Sistema para rodilla BioniCare para colocar algún
electrodo que aplique corriente a la región del seno carotideo
(cuello).
• No use el Sistema para rodilla BioniCare para colocar algún
electrodo que haga que la corriente fluya transcerebralmente
(a través de la cabeza).
• No use el Sistema para rodilla BioniCare si tiene síndromes
de dolor no diagnosticados hasta que se determine la etiología.
PRECAUCIONES: Luego de una aplicación por un tiempo
prolongado pueden producirse casos aislados de irritación
cutánea en el lugar donde se colocan los electrodos.
NOTAS:
1390 Decision Street, Suite A • Vista, CA 92081 • USA
Fabricante para la UE:
18011 Mitchell South, Suite A • Irvine, CA 92614 • USA
800.266.6969 • www.vqorthocare.com
REACCIONES ADVERSAS: La irritación cutánea y las quemaduras
de los electrodos son posibles reacciones adversas. Los pacientes
con irritación cutánea o reacciones deben ser controlados.
ADVERTENCIAS
• El Sistema para rodilla BioniCare debe usarse solo según
lo prescrito y aplicarse solo a la rodilla.
• Los pacientes con marcapasos cardíacos a demanda deben
consultar con su médico antes de usar este sistema.
• No se ha determinado el nivel de seguridad en el uso del Sistema
para rodilla BioniCare durante el embarazo.
• El Sistema para rodilla BioniCare no es eficaz para dolores
de origen central (incluido el dolor de cabeza).
• Use solo bajo la supervisión continua de un médico.
• Manténgase fuera del alcance de los niños.
• Es posible que los equipos de monitoreo electrónico
(como los de los ECG y sus alarmas) no funcionen correctamente
cuando el Dispositivo para rodilla BioniCare está en uso.
ADVERTENCIAS: Si experimenta dolor, hinchazón, cambios
de sensibilidad o reacciones inusuales durante el empleo de
este producto, comuníquese con el Departamento de Atención
al Paciente de VQ OrthoCare llamando al 800.452.7993, o bien
consulte con un médico.
PRECAUCIÓN: La ley federal restringe la venta de este dispositivo
por parte o por orden de un profesional autorizado por la ley del
Estado en el que ejerce su profesión para utilizar u ordenar el uso
de este dispositivo.
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