Normas regulamentares e de segurança:
O termómetro auricular e base Genius™ 2 cumpre as normas regulamentares internacionais.
• EN 12470-5:2003 (E) Termómetros clínicos – Parte 5: desempenho de termómetros auriculares de infravermelhos, em que
foram cumpridas as secções 6.3.4 e 6.5.5, de acordo com o relatório técnico da Covidien llc. Os dados estão disponíveis junto
da Covidien llc.
• UL 60601-1
• EN 60601-1-2:2007
• BS EN 980: 2003
• IEC 1000-4-2: 1995
O dispositivo cumpre as normas EN12470-5:2003 (E) e ASTM E1965-98 sujeitas às seguintes condições:
1. O software foi modificado durante os testes para aumentar a precisão das medições tiradas de um dígito significativo para dois
dígitos significativos.
2. Foi então calculada a média do aumento dos números de precisão para ter em conta a conhecida variante nas medições tiradas
devido a factores humanos.
3. Após a calibração com o Verificador/Calibrador, o Termómetro Timpânico Genius™ 2 foi testado quanto ao cumprimento dos
requisitos de precisão da ASTM E1965-98 a 90% de fiabilidade com 95% de confiança.
Secção XII — Serviço de Apoio ao Cliente
Caso seja necessário devolver uma unidade para reparação, tenha em conta o seguinte:
1. Contacte a assistência técnica da Covidien conforme as indicações a seguir para o procedimento de devolução correcto.
2. Envie a embalagem de valor declarado para o seu contacto de assistência local ou para a localização adequada a seguir.
Estados Unidos
Covidien llc
Energy Based Devices
5920 Longbow Drive
Boulder, CO 80301
EUA
1-800-448-0190
Covidien llc (Itália)
Laboratorio AssestenzaTecnica Service Centre
Via Rivoltana 2/D
Segrate – MI
Itália
20090
(0039) 0270308131
Listagem de peças
Para encomendar peças sobresselentes, por favor, contacte o seu centro local de apoio ao cliente ou representante de vendas para
obter as peças indicadas a seguir.
Descrição
Termómetro Genius™ 2 com Base
Capa de sonda Genius™ 2
Verificador/Calibrador Genius™ 2
Base de substituição Genius™ 2
Cabo em espiral de substituição Genius™ 2
Porta do compartimento das pilhas de substituição Genius™ 2 F31951WT
Elemento de fixação para montagem na parede Genius™ 2
Carrinho com elemento de fixação Genius™ 2
Termómetro auricular e base
• EN 60601-1:2005
• MDD 93/42/EEC
• ASTM E1965-98
• IEC 1000-4-3:1995
Canadá
Covidien llc
7300 Trans Canada Highway
Pointe-Claire, QC
H9R 1C7
1-877-664-8926 ou
(514) 695-1220
Covidien llc (Alemanha)
Raffineriestr. 18, GEB.II
Neustadt/Donau
Alemanha
93333
(0049) 09445 959374
Fora dos EUA e Canadá
Covidien llc (Reino Unido)
Unit 2 Talisman Business Center
London Road
Bicester, Reino Unido
Oxon OX26 6HR
+44(0) 1869328065
Covidien llc (Espanha)
A/A Servicio Técnico
C/Fructuós Gelabert, 6, pl. Sótano
Sant Joan Despi
Barcelona, Espanha
08970
(0034) 934758669
Código da peça para encomenda
303000
303030
303097
F31949WT
F31950WT
303058
303059
12
Covidien llc (França)
Parcd'affaires Technopolis
3 Avenue du Canada,
LP851-LES Ulis
Courtaboeuf, França
91940
(0033) 0810787590
Índice
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