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RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Normen EN 60601-1-2
(2015). Das chirurgische Absauggerät Modell SAUGER SUPERVEGA BATTERY ist eine elektromedizini-
sche Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen
berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer
Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit
Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das Medizinprodukt beeinflussen
und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung verwendet wer-
den. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen
werden, damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration
funktioniert (indem beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und
Störungen sichergestellt wird).
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem
Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems
führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel
sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich der EMC (Elektromagnetische
Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das SAUGER SUPERVEGA BATTERY kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Fol-
genden angegeben ist. Die Kunden oder Benutzer des Absauggerätes müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter
diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flimmern EN 61000-3-3
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Der SAUGER SUPERVEGA BATTERY kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgen-
den angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absaugers müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter
diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Elektrosatische
Entladungen (ESD)
– EN 61000-4-2
Schnelle
Wanderwellen / burst
EN 61000-4-4
Überspannung
EN 61000-4-5
Konformität
Gruppe 1
Klasse [B]
Klasse [A]
Konform
Durch die EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
± 8kV bei Kontact
± 15kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV für Signalleiter
± 1kV Differentialmodus
± 2kV gemeinsamer
Weg
Elektromagnetische Umgebung
Das SAUGER SUPERVEGA BATTERY benutzt RF-Energie nur für
den internen Betrieb. Deswegen hat sie sehr niedrige RF-Emissio-
nen, die keine Interferenzen in der Nähe irgendeines elektronischen
Geräts verursachen.
Das SAUGER SUPERVEGA BATTERY ist für die Benutzung in allen
Umgebungen geeignet, einschlieβlich für häuslichen Gebrauch und
für direkten Anshluss an den Haushalsstrom.
Konformitätsniveau
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
DEUTSCH
Elektromagnetische Umgebung
Die Böden müssen aus Holz, Zement,
oder Keramik sein, Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die
relative Luftfeuchtigkeit maximal 30% be-
tragen.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein.