Directives et déclaration du fabricant EC 60601-1-2:2014, Edition 4.0
Immunité électromagnétique
Le tonomètre iCare HOME2 (TA023) est destiné à une utilisation dans un environnement de soins
à domicile avec les caractéristiques électromagnétiques spécifiées ci-dessous. L'utilisateur du
tonomètre iCare HOME2 (TA023) doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test
IEC 60601
Décharge
± 8 kV contact
électrostatique (ESD)
± 15 kV air
IEC 61000-4-2
Coupure / Sursaut
± 2 kV
électrique rapide
fréquence de répétition
IEC 61000-4-4
100 kHz
Surtension transitoire
±1 kV ligne à ligne
IEC 61000-4-5
±2 kV ligne à la terre
Baisses de tension,
0 % UT pendant
brèves interruptions
0,5 cycle (1 phase)
et variations de
0 % UT pendant 1 cycle
tension sur les lignes
70 % UT pendant
d'alimentation d'entrée
25/30 cycles (50/60 Hz)
IEC 61000-4-11
0 % UT pendant
250/300 cycles
(50/60 Hz)
Fréquence
30 A/m
d'alimentation
(50/60 Hz)
champ magnétique
IEC 61000-4-8
182
Niveau de conformité
Environnement
électromagnétique -
Directives
± 8 kV contact
Sols en bois, béton ou
± 15 kV air
carreaux de céramique.
Lorsque le sol est
recouvert de matériaux
synthétiques, l'humidité
relative doit être d'au
moins 30 %.
NON APPLICABLE
NON APPLICABLE
NON APPLICABLE
NON APPLICABLE
NON APPLICABLE
NON APPLICABLE
30 A/m
Les champs
magnétiques
à fréquence
industrielle doivent
être à des niveaux
caractéristiques d'un
cadre typique dans
un environnement
commercial ou
hospitalier typique.
AVERTISSEMENT : Afin
d'éviter une perte de
performances, les
sources de champs
magnétiques à
fréquence du réseau
doivent être utilisées
au plus proche à 15 cm
de toute partie d'iCare
HOME2 (TA023), y
compris des câbles
spécifiés par le
fabricant.
Directives et déclaration du fabricant EC 60601-1-2:2014, Edition 4.0
Immunité électromagnétique
Le tonomètre iCare HOME2 (TA023) est destiné à une utilisation dans un environnement de soins
à domicile avec les caractéristiques électromagnétiques spécifiées ci-dessous. L'utilisateur du
tonomètre iCare HOME2 (TA023) doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test
IEC 60601
Perturbations
3 V
conduites induites par
0,15 MHz – 80 MHz
des champs RF
IEC 61000-4-6
6 V ISM et
radioamateur
bandes entre 0,15 MHz
et 80 MHz
80 % AM à
1 kHz
RF émise
10 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz – 2,7 GHz
Niveau de conformité
Environnement
électromagnétique -
Directives
3 V
6 V
AVERTISSEMENT :
Afin d'éviter une perte
de performances,
les équipements de
communication RF
portable (y compris les
périphériques tels que
les câbles d'antenne et
les antennes externes)
doivent être utilisés au
plus proche à 30 cm
de toute partie de
l'iCare HOME2 (TA023),
y compris des câbles
spécifiés par le
fabricant.
10 V/m
AVERTISSEMENT :
Afin d'éviter une perte
de performances,
les équipements de
communication RF
portable (y compris les
périphériques tels que
les câbles d'antenne et
les antennes externes)
doivent être utilisés
au plus proche à
30 cm de toute partie
de l'iCare HOME2
(TA023), y compris
des câbles spécifiés
par le fabricant.
Des interférences
peuvent se produire
à proximité d'un
équipement portant
le symbole suivant :
183