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9dinisurio •• Sa{wf
Secretaría de Cf'outicas,
IJ?!gufacióne Institutos
}I.:N:M.}I.7'
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador
Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alile~os
y
Tecnología
6 5,
No
a los efectos de su anexado en el Certificado de Inscripción en el
RPPTM N° PM-961-117 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma Sto ludé Medical
Argentina S.A., la modificación de los datos característicos, que figurar <en la
tabla al pie, del producto inscripto en RPPTMbajo:
Nombre
genérico
recargable.
Marca aprobada: Sto lude Medica!.
Disposición Autorizante de (RPPTM) N° 6508/10.
Tramitado por expediente N° 1-47-1659/10-7.
DATO
IDENTIFICA
TORIO
A MODIFICAR
Vigencia del
19 de octubre de 2015.
certificado
Modelos
- 3604 Genesis4 Pulse
Generator, 4-Channel.
- 3608 Genesis Pulse
Generator, 8-Channel.
- 3643 Genesis Pulse
Generator, Dual 4-Channel.
- 3850 Genesis Programmer.
Fabricante
Advanced Neuromodulation
Systems, Inc. A Sto lude
Medical Company.
6901 Prestan Road, Plano,
Texas 75024, Estados Unidos.
/"l
)1ño de{ (JJicentenariode fa (/Jecfaracwn de fa Independenáa :Nacionaf'
N2016 -
Médíca
(ANMAT),
aprobado:
Sistema
DATO AUTORIZADO
HASTA
FECHA
LA
3
autorizó
mediante
de
Neuroestimulación.
MODIFICACIÓN
RECTIFICACIÓIlÍ
AUTORIZADA
19 de octubre de 2020.1
- 3604 Genesis Pulse
Generator 4-Channel;
- 3608 Genesis Pulse
Generator 8-Channel.
- 3850 Genesis Programmer.
Sto lude Medica!.
6901 Prestan Rd, Plano, TX
75024 Estados Unidos.
,
Disposición
I
Genesis
No
,
Y
I
,
I
,
,
,
,
,
:
I
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