Lista Primenljivih Standarda - AMATECH F-93000 Instrucciones De Uso

UPUTSTVA ZA UPOTREBU
5

Lista primenljivih standarda:

Ser.
Standardi
br.
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028279
Version: B
Medicinski uređaji – Deo 1: Primena inženjeringa upotrebljivosti
na medicinske uređaje
Medicinski uređaji – Primena upravljanja rizikom na medicinske
uređaje
Informacije o medicinskim uređajima koje daje proizvođač
Medicinski uređaji – Simboli koji se koriste za obeležavanje
medicinskih sredstava, obeležavanje pakovanja i informacije
koje treba da se dostave – Deo 1: Opšti zahtevi
Biološko vrednovanje medicinskih uređaja –
Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje u okviru procesa upravljanja
rizikom
Medicinska električna oprema – Deo 2-46: Posebni zahtevi za
osnovnu bezbednost i bitne performanse operacionih stolova
Standardi Međunarodnog udruženja za bezbedan transport u
vezi sa ispitivanjem pakovanja
Stranica 134
Opis
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E