Tabla de contenido
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1.
MODELOS
Los modelos básicos indicados a continuación pueden estar sujetos a implementaciones o modificaciones sin previo aviso.
CROSS
CROSSOVER
CROSS/SL
CROSSOVER/SL
CROSS UP 8409
CROSS CHAIR
Los modelos mostrados arriba están disponibles con superficies de paciente de diferentes colores (amarillo, negro, rojo, blanco), en las
versiones Trendelenburg o Trendelenburg y Fowler y, dependiendo del modelo, pueden incluir accesorios estándar como el colchón y/o el
portasueros.
2.
DESTINO DE USO
Las camillas de las ambulancias son el principal medio para transportar enfermos y/o heridos en tránsito en posición tumbada, en
condiciones seguras y cómodas. No se pretende que el paciente pueda intervenir en el dispositivo, ni está pensado para un almacenamiento
prolongado o para su uso como cama de hospital. La camilla debe utilizarse con los sistemas de fijación específicos.
No está previsto que el paciente intervenga en el dispositivo.
PACIENTES DESTINATARIOS
No existen indicaciones particulares relacionadas con el grupo de pacientes.
La forma del producto puede acomodar cualquier sujeto siempre que esté dentro de la capacidad máxima del dispositivo. En caso de que
tengan que transportarse sujetos pediátricos, será el socorrista quien establecerá si los sistemas de cinturones son adecuados para su
inmovilización o si, de lo contrario, será necesario utilizar otro instrumento.
CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LOS PACIENTES
Los pacientes previstos, son aquellos para los que se requiere el transporte en ambulancia.
CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS COLATERALES NO DESEADOS
No se conocen contraindicaciones particulares o efectos colaterales derivados del uso del dispositivo, siempre y cuando se use de acuerdo
con el manual de uso.
USUARIOS E INSTALADORES
Los usuarios previstos son personas formadas en procedimientos de primeros auxilios y en el uso de equipos médicos en un entorno de
servicios médicos de emergencia.
Entre los posibles usuarios también se incluye al personal encargado de equipar los vehículos de emergencia que pueden utilizar el producto
antes de la puesta en servicio o durante el mantenimiento del vehículo en el que se utiliza la camilla.
Formación de los usuarios
Nota: no obstante todos los esfuerzos, las pruebas de laboratorio, los ensayos y las instrucciones de uso, las normas no siempre logran
reproducir la práctica, por lo cual los resultados obtenidos en las condiciones reales de uso del producto en el ambiente natural pueden diferir
de forma incluso relevante.
Las mejores instrucciones son la práctica de uso continua bajo la supervisión de personal competente y preparado.
Independientemente del nivel de experiencia adquirido en el pasado con dispositivos similares, es necesario leer con atención y
comprender el contenido de este manual antes de la instalación, de la puesta en funcionamiento del producto o de cualquier intervención de
mantenimiento. En caso de dudas, póngase en contacto con Spencer Italia S.r.l. para obtener las aclaraciones necesarias.
El dispositivo debe ser utilizado solo por personal capacitado para el uso de este producto en concreto, y no de otros similares.
La idoneidad de los usuarios para el uso del producto puede certificarse con el registro de la formación, donde se especifican las personas
formadas, los formadores, la fecha y el lugar de la formación. Dicha documentación debe mantenerse durante al menos 10 años a partir del
final de vida del producto y, cuando se solicite, debe ponerse a disposición de las Autoridades competentes y/o del Fabricante. Si falta, los
órganos responsables aplicarán las sanciones eventuales previstas.
No permita que personas no capacitadas ayuden durante el uso del producto, ya que pueden causar lesiones a otras personas a sí
mismas.
El producto debe ser utilizado solo por personal capacitado y formado para el uso de este dispositivo, y no de otros productos similares.
Nota: Spencer Italia S.r.l. está siempre disponible para la realización de cursos de formación.
Documente la formación de los usuarios utilizando el formulario del Anexo A de este manual u otros formularios adecuados.
Formación del instalador
La instalación del dispositivo debe ser realizada por personal cualificado, formado y autorizado para el uso e instalación del dispositivo.
El instalador debe respetar estrictamente estas instrucciones, así como el estado de la técnica para las instalaciones en vehículos.
3.
NORMAS DE REFERENCIA
En calidad de Distribuidor o Usuario final de los productos fabricados y/o comercializados por Spencer Italia S.r.l., es necesario conocer
rigurosamente las disposiciones legales vigentes en el país de destino de los productos, aplicables a los dispositivos objeto del suministro
(incluidas las normas relativas a las especificaciones técnicas y/o a los requisitos de seguridad) y, por lo tanto, conocer las obligaciones
necesarias para garantizar que los productos cumplan con todos los requisitos legales del territorio.
REFERENCIA
UNI EN ISO 1865-1
UNI EN 1789
Equipo para el transporte de pacientes utilizado en las ambulancias - Parte 1: Sistemas
generales de camillas y equipos de transporte de pacientes
Vehículos sanitarios y su equipamiento - Ambulancias
TÍTULO DEL DOCUMENTO
2
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