Declaración CEM del fabricante
Directrices y declaración del fabricante – Resistencia a interferencias electromagnéticas
El aparato PhySys está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El cliente o usuario del
aparato PhySys debe asegurarse de que el aparato se use en un entorno como el descrito.
Pruebas de resistencia a
Nivel de ensayo CEI 60601
las interferencias
Descarga de electricidad
± 8 kV descarga por
estática (ESD) según CEI
contacto
61000-4-2
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV descarga en aire
Perturbaciones eléctricas
± 2 kV para cables de red
transitorias rápidas/ráfagas
según norma CEI 61000-4-
Frecuencia de repetición de
4
100 kHz
Impulsos (picos)
± 0,5 kV, ± 1 kV
de tensión según norma
CEI 6100-
4-5
(conductor externo -
conductor externo)
Impulsos (picos) de tensión
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
según norma CEI 61000-4-
5
Caídas de tensión,
0 % U
microinterrupciones y
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
fluctuaciones de la tensión
225°, 270° y 315°
de alimentación según
norma CEI 61000-4-11
0 % U
25/30 ciclos
Monofase: a 0°
0 % UT; 250/300 ciclos
Campo magnético en la
3 A/m
frecuencia de red (50/60
50 Hz o 60 Hz
Hz) según CEI 61000-4-8
Nota: U
es la tensión alterna de red antes del uso de los niveles de prueba.
T
Nivel de concordancia
± 8 kV descarga por contacto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV descarga en aire
± 2 kV para cables de red
Frecuencia de repetición de 100 kHz
± 0,5 kV, ± 1 kV
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
; 0,5 ciclos
0 % U
; 0,5 ciclos
T
T
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° y 315°
; 1 ciclo y 70 % U
;
0 % U
1 período
T
T
T;
Y 70 % U
Monofase: a 0°
0 % UT; 250/300 ciclos
3 A/m
50 Hz
Entorno electromagnético -
Directrices
Los suelos deben ser de madera u
hormigón o estar revestidos con
baldosas cerámicas. Si los suelos
están revestidos de material
sintético, la humedad relativa del
aire debe ser como mínimo del 30
%.
La calidad de la tensión de
alimentación deberá ser equivalente
a la de un típico entorno comercial
u hospitalario.
La calidad de la alimentación
deberá ser equivalente a la de un
típico entorno comercial u
hospitalario. Si el usuario de
PhySys requiere su funcionamiento
continuado habiéndose
interrumpido el suministro eléctrico,
; 25 períodos
se recomienda alimentar PhySys
T
con un sistema de alimentación
ininterrumpido o una batería.
Los campos magnéticos en la
frecuencia de red deberían coincidir
con los valores típicos de un
entorno comercial u hospitalario.
20
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