5 minuten (minimaal) wassen met zuiver water bij kamertemperatuur
van 25 °C (of gedestilleerd/gedeïoniseerd water). (c3) Reinig met
een milde alkalische reiniger mits de concentratie en tijd te volgen,
die door de fabrikant van het reinigingsmiddel worden aanbevolen.
Alleen vers bereide oplossingen mogen worden gebruikt.(Het
gebruikte reinigingsmiddel voor de reinigingsvalidatie was RUHOF
ENDOZIMER® AW PLUS MET APA met verdunningsverhouding:
1:270, temperatuur: ˂60°C en contacttijd: 5 minuten). C4) Spoel verder
met zuiver water bij kamertemperatuur van 25 °C (of gedestilleerd /
gedeïoniseerd water). Doe dit twee keer, waarbij elke spoeling minstens
1 minuut duurt. C5) In de wasfase mag de watertemperatuur niet hoger
zijn dan 45 °C, anders stolt het eiwit en is het moeilijk te verwijderen.
d) Desinfectie: (d1) Gebruik een desinfectiefunctie op hoge temperatuur.
Stel de temperatuur in op 93 °C en desinfecteer gedurende 5 minuten bij
deze temperatuur. (d2) Start desinfectie.
e) Alleen gedestilleerd of gedeïoniseerd water met een kleine
hoeveelheid micro-organismen (<10 kve/ml) kan voor alle spoelstappen
worden gebruikt. (Bijv. zuiver water dat in overeenstemming is met de
Europese Farmacopee.)
f) Na het reinigen moet het chemische residu minder zijn dan 10 mg/l.
g) De lucht die voor het drogen wordt gebruikt, moet door HEPA worden
gefilterd.
h) Herstel en inspecteer de desinfector regelmatig.
6.5 Drogen
Als uw reinigings- en desinfectieproces geen automatische droogfunctie
140