Condiciones De Uso - Myray ZEN-X Instrucciones De Uso

- Antes de instalar el software y los driver del sensor, controlar si en el ordenador están presentes programas
que utilizan TWAIN® para la gestión de imágenes (cámaras de vídeo, cámaras de fotos digitales, escáner).
Si los hubiese, tener en cuenta que la instalación de los driver del sistema podrían interferir con su
funcionamiento y viceversa.
- Se sugiere usar un ordenador específico para el dispositivo, que se utilice solo como instrumento de trabajo
y donde, por lo tanto, se desinstalen todos los software que no sean necesarios.
- Para el uso del dispositivo es necesario proceder con la instalación de los componentes software específicos
del sensor. Consultar el manual de iCapture y seguir las instrucciones correspondientes.
- Para el sensor ZEN-Xi integrado en sillones dentales fabricados por el Fabricante y equipados con
Workstation integrada, no es necesario realizar ninguna instalación puesto que todos los driver y el software
necesario resultan pre-instalados en fábrica.
Para mayor información, consultar el modelo de instalación y las instrucciones detalladas presentes en el manual de
servicio.

1.6.2. CONDICIONES DE USO

Este equipo debe ser utilizado sólo por personal autorizado (médico y paramédico) y adecuadamente capacitado.
Respetar todas las condiciones de uso seguro del dispositivo:
- Antes de dejar el ambulatorio, desconectar el interruptor general del equipo.
- El equipo no es adecuado para el uso en presencia de una mezcla de gas anestésico inflamable con
oxígeno o protóxido de nitrógeno.
- El equipo se deberá supervisar constantemente y mantener en completa eficiencia.
- El equipo deberá estar siempre bajo supervisión cuando esté encendido o durante la preparación para la
puesta en marcha, no deberá dejarse sin vigilancia en presencia de menores o en general de personal no
autorizado para su uso;
- El Fabricante declina toda responsabilidad (civil y penal) por cualquier abuso o uso inadecuado del equipo.
- El técnico no autorizado que altere el producto, sustituyendo partes o componentes con otros distintos de los
utilizados por el Fabricante, se asume una responsabilidad análoga a la del Fabricante mismo. No alterar el
dispositivo sin la autorización del Fabricante.
- Cualquier ordenador, monitor, impresora, ratón, teclado u otro dispositivo conectado al dispositivo debe
cumplir con las normas ISO, IEC, EN o las normas locales aplicables.
- El Fabricante no será responsable por problemas o mal funcionamientos de partes o componentes no
aprobados, no conformes a las normas y no instalados por personal técnico cualificado y reconocido por el
Fabricante mismo.
- No utilizar aparatos electrónicos cerca de equipos de soporte vital (ej.: marcapasos o estimuladores
cardíacos) y prótesis acústicas. En las estructuras sanitarias, antes de utilizar cualquier dispositivo
electrónico, es necesario asegurarse que dicho dispositivo sea compatible con los otros equipos presentes.
Utilizar el sistema de rayos X asociado al sensor en conformidad con las disposiciones nacionales sobre la
protección de la radiación ionizante, por ejemplo:
(a) Todo examen debe justificarse demostrando que los beneficios superan los riesgos.
(b) Los pacientes deben utilizar delantales plomados con collar para tiroides.
(c) Antes del examen, preguntar a las mujeres en edad fértil si están embarazadas o si existe esta
posibilidad. Si este es el caso, la paciente no debería someterse al examen, a menos que se haya
consultado un radiólogo de un hospital acreditado para analizar, junto a la paciente y al operador, los
beneficios y los riesgos asociados a este tipo de procedimiento, tomando en consideración la posibilidad de
realizar exámenes de otro tipo.
(d) El operador debe mantener una distancia de seguridad, adoptar medidas de protección adecuadas y
quedarse cerca del paciente en la sala del examen solo en caso de que éste requiera asistencia. Si el
operador debe permanecer en la sala del examen, debe protegerse con un delantal plomado con collar
para tiroides.
(e) Informar al paciente sobre los riesgos relacionados con el examen, obtener su consentimiento
informado y archivar el documento.
Para los usuarios en Brasil: en caso de reclamación o soporte técnico, se ruega contactar por correo
electrónico a servico.odontologico@cefla.it.
Para los usuarios en el mercado de EE.UU., se ruega contactar con:
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 United States
Phone: +1 704 598 0020, e-mail: info@ceflaamerica.com
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INSTRUCCIONES DE USO ES