Technische Gegevens - Össur M.618.500 Manual Del Usuario

NEDERLANDS
De Össur 3-arms schachtadapter is een onderdeel van beenprothesen en vormt de verbinding tussen de schacht,
waarin de adapter wordt ingelamineerd, en de modulaire passtukken.

TECHNISCHE GEGEVENS

Art.-nr. Eigen gewicht
M.618.500 ca. 150 g
Bij het plaatsen van de Össur 3-arms schachtadapter moet worden gelet op de volgende punten:
• Schroef voor het passen (schranken) van de 3-arms schachtadapter op de schachtvorm, afhankelijk van de
toepassing de piramidezitting, de piramide of de adapter met buitenschroefdraad in het binnenschroefdraad
van de 3-arms schachtadapter. Zet de M5 klemschroef vast met een draaimoment van 10 Nm.
• Pas de 3-arms schachtadapter aan de betreffende schachtvorm aan.
• Draai de M5 klemschroef van de 3-arms schachtadapter los en verwijder de ingeschroefde adapter.
• Isoleer het binnenschroefdraad van de 3-arms schachtadapter met vet en schroef de meegeleverde dummy in.
Draai de M5 klemschroef van de 3-arms schachtadapter weer vast met een draaimoment van 10 nm. Vul de
spleet van de 3-arms schachtadapter, de schroefkop en vrijgebleven schroefdraad op met plasteline.
• Lamineer de 3-arms schachtadapter afhankelijk van de eisen van de patiënt met voldoende carboon en
glasvezel.
• Draai na het lamineren de M5 klemschroef van de 3-arms schachtadapter los en verwijder de ingeschroefde
dummy en eventuele hars- en plastelineresten.
• Schroef voor de definitieve montage nu de benodigde adapter (piramidezitting, piramide of adapter met
buitenschroefdraad) in het binnenschroefdraad van de 3-arms schachtadapter en richt deze uit, op basis van de
behoeften van de patiënt.
• Borg de M5 klemschroef van de 3-arms schachtadapter met Loctite en een draaimoment van 10 Nm. Gebruik
hiervoor een momentsleutel.
OPGELET: Elke manipulatie leidt tot voortijdige slijtage (breuk) van de adapter. Controleer altijd de gewichtsgrens
van de verschillende adapters en houd de laagste gewichtsgrens aan.
AANSPRAKELIJKHEID
In geval van schade geldt: Össur neemt klachten alleen in behandeling als een kopie van het leveringsbewijs of van
de rekening van Össur bijgevoegd is; ook moet(en) de reden(en) van terugzending gedetailleerd worden
aangegeven. Elke producent kan slechts aansprakelijk worden gesteld voor een defect aan zijn eigen passtukken.
Een verdergaande aansprakelijkheid van de producent is slechts mogelijk als gebleken is dat zijn passtukken de
oorzaak zijn geweest van een beschadiging of niet goed functioneren van passtukken van andere producenten.
CE-TEKEN/COMPATIBILITEIT
Alle modulaire onderdelen zijn getest conform de EC-richtlijn 93/42/EEC en voorzien van het CE-teken.
ALGEMENE BEPALINGEN:
Dit product wordt aanbevolen voor gebruik bij slechts één patiënt. Als het wordt gebruikt voor de behandeling van
meer dan één patiënt, dan vervalt de aansprakelijkheid voor het product zoals gestipuleerd in de wet op de
medische producten.
De compatibiliteit van de producten van Össur Bayreuth met passtukken van andere producenten is gegarandeerd,
wanneer aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
• De passtukken worden slechts gebruikt voor het doel waarvoor ze bestemd zijn (let op de gebruiksaanwijzing).
• Worden passtukken gebruikt met een verschillende maximale gewichtsgrens, dan geldt de maximale belasting
van het zwakste passtuk.
• Het gebruik van gekeurde afzonderlijke componenten met het CE-teken ontslaat de technicus niet van de plicht
om de combinatie van de passtukken in het kader van de functionele mogelijkheden ervan te controleren op
effectiviteit, goede montage en veiligheid.
Gewichtsgrens Materiaal
150 kg SS
13