Wskazówki Bezpieczeństwa - Össur M.618.500 Manual Del Usuario

medycznych. Kompatybilność produktów Össur z odpowiednimi częściami pasującymi innych producentów jest
zagwarantowana jeżeli spełnione są następujące punkty:
• Odpowiednie części pasujące zostaną zastosowane wyłącznie zgodnie z celowym przeznaczeniem
(przestrzegać instrukcji użytkowania).
• Jeżeli stosowane są odpowiednie części pasujące z różnymi wartościami maksymalnie dopuszczalnej wagi, to
obowiązuje maksymalne obciążenie najsłabszej odpowiedniej części pasującej.
• Zastosowanie sprawdzonych pojedynczych komponentów z oznakowaniem CE, nie powoduje zwolnienia
technika od obowiązku sprawdzenia kombinacji odpowiednich części pasujących w ramach swoich możliwości
pod względem celowości zastosowania, prawidłowości montażu i bezpieczeństwa.
• Jeżeli istnieją punkty wskazujące na to, że kombinacja odpowiednich części pasujących nie odpowiada
wymaganemu bezpieczeństwu, to odpowiednie części pasujące nie powinny być łączone ze sobą.
• Budowa protezy musi być przeprowadzona zgodnie z ogólnie uznanymi fachowymi zasadami rzemiosła
techniczno ortopedycznego.
• W przypadku zmiany uwarunkowań pacjenta (np. waga ciała, mobilność, aktywność itp.) proteza musi być
bezzwłocznie sprawdzona.
• Jeżeli proteza została poddana niewspółmiernie dużemu obciążeniu, np. upadek, to proteza musi być
bezzwłocznie sprawdzona przez specjalistyczny zakład pod względem możliwych uszkodzeń.
• Muszą być zachowane przepisy istotne dla bezpieczeństwa dla poszczególnych odpowiednich części
pasujących (np. okresy konserwacji, patrz instrukcja obsługi).
KOMBINACJA RÓŻNYCH ODPOWIEDNICH CZĘŚCI PASUJĄCYCH:
• Obowiązują powyżej wymienione ogólne postanowienia i dodatkowo:
• stosować wyłącznie odpowiednie części pasujące, które spełniają wymagania ISO 10328
• stosować wyłącznie odpowiednie części pasujące, które spełniają wymagania MPG (Prawo do wyrobów
medycznych)
• odpowiednie części pasujące muszą być zaprojektowane dla normalnych systemów piramidowych względnie
systemów 30 mm i muszą pasować do siebie.
ISO - P -
*) Limit wagi ciała, którego nie można przekroczyć!
W przypadku określonych warunków i ograniczeń
dotyczących użytkowania, zapoznaj się z instrukcją
producenta!
CZAS UŻYTKOWANIA
Maksymalny czas użytkowania adpterów Össur wynosi 36 miesięcy.
WSKAZÓWKI BEZPIECZEŃSTWA
• Muszą być przestrzegane wytyczne montażowe i zalecenia do zastosowania.
• Należy przestrzegać przepisów konserwacji i pielęgnacji.
• Produkt ten przeznaczony jest do użytkowania przez jednego pacjenta.
KONSERWACJA
Uwaga: Adaptery Össur należy konserwować minimum co 6 miesięcy.
NALEŻY PRZY TYM SPRAWDZIĆ:
• Montaż
• Warunki do zastosowania (np. limit wagi, stopień mobilności)
• Uszkodzenia adaptera, stan zewnętrzny
kg *)
18