Dados Técnicos; Determinações Gerais - Össur M.618.500 Manual Del Usuario

PORTUGUÊS
O adaptador de diáfise de 3 braços Össur é um componente de próteses para pernas e serve de elemento de
ligação entre a diáfise em que é moldado e as peças de adaptação modular.
DADOS TÉCNICOS
Art. N°. Peso próprio
M.618.500 cerca de 150 g
Ao utilizar o adaptador da diáfise de 3 braços Össur, há que ter em atenção o seguinte:
• Antes de adaptar (travar) o adaptador de diáfise de 3 braços à forma individual da diáfise, conforme
a utilização, aparafuse o adaptador de pirâmide, a pirâmide ou o adaptador com rosca externa na rosca interna
do adaptador de diáfise de 3 braços. Aperte o parafuso de aperto M5 do adaptador de diáfise de 3 braços com
10Nm.
• Adapte o adaptador de diáfise de 3 braços à forma individual da diáfise.
• Desaperte o parafuso de aperto M5 do adaptador de diáfise de 3 braços e retire o adaptador aparafusado.
• Isole a rosca interna do adaptador de diáfise de 3 braços com graxa e aparafuse o dummy fornecido. Volte
a apertar o parafuso de aperto M5 do adaptador de diáfise de 3 braços com 10Nm. Encha a fenda do adaptador
de diáfise de 3 braços, a cabeça do parafuso bem como os pontos de rosca livres com plasticina.
• Molde o adaptador de diáfise de 3 braços conforme os requisitos individuais do paciente, usando fibra de
carbono e de vidro suficiente.
• Depois da moldagem, abra o parafuso de aperto M5 do adaptador de diáfise de 3 braços e retire o dummy
aparafusado bem como restos de resina e de plasticina.
• Para a montagem definitiva, aparafuse agora o adaptador necessário (adaptador de pirâmide, pirâmide ou
adaptador com rosca externa) na rosca interna do adaptador de diáfise de 3 braços e ajuste-o ao paciente.
• Fixe o parafuso de aperto M5 do adaptador de diáfise de 3 braços com Loctite e com 10Nm. Use uma chave
dinamométrica.
ATENÇÃO: Manipulações de qualquer espécie causam desgaste prematuro (fractura) do adaptador! Preste
sempre atenção à respectiva tolerância do peso de cada adaptador, servindo a tolerância de peso mínimo como
limite.
RESPONSABILIDADE
Em caso de danos, tenha em atenção o seguinte: a Firma Össur apenas aceita qualquer reclamação quando
acompanhada de uma cópia da guia de remessa ou da factura da Firma Össur, com a indicação pormenorizada
dos motivos da devolução. Qualquer fabricante apenas pode ser responsabilizado por falhas das suas próprias
peças de adaptação. A responsabilidade do fabricante para além disso apenas se aplica, se se provar que as suas
peças de adaptação foram causadoras dos danos ou da falha de funcionamento de peças de adaptação de outros
fabricantes.
SÍMBOLO CE/COMPATIBILIDADE
Todas as peças modulares são testadas conforme a directiva CE 93/42/CEE e ostentam o símbolo CE.
DETERMINAÇÕES GERAIS:
Este produto é recomendado para ser utilizado apenas num doente. Se aquele for usado para o tratamento de
mais de um doente, prescreve a responsabilidade do produto nos termos da Lei sobre Dispositivos Médicos.
A compatibilidade dos produtos da Össur Bayreuth com peças de adaptação de outros fabricantes é garantida se
os seguintes pontos forem satisfeitos:
• se as peças de adaptação só forem empregues para o fim a que se destinam (observar Manual de instruções).
• se forem empregues peças de adaptação com limitação máx. de peso, é válido o limite máx. da peça de
adaptação mais fraca.
• o emprego de componentes individuais testados, com símbolo CE, não dispensa o técnico da obrigação de
verificar a combinação de peças de adaptação conforme as suas possibilidades, quanto à sua finalidade,
montagem adequada e segurança.
Límite de peso Material
150 kg SS
15