OSCOR DESTINO REACH Manual página 78

9.2 常規使用可調控穿刺鞘
警告：如果患者有左束支傳導阻滯，在插入可調控穿刺鞘組件期間，應隨時能夠使用備用起搏。使用可調控穿刺鞘可能導致心傳導
阻滯。
1. 為要輸送的裝置選擇適當尺寸的穿刺鞘。
2. 遵照標準進入程序達到靜脈結構內的預期分支。
3. 在通過止血閥插入之前，使用無菌鹽水濕潤擴張器桿身。注意：應濕潤通過穿刺鞘止血閥插入的任何裝置/元件，並通過止血
閥的中心放置，以防止密封撕裂和洩漏。
4. 適當時，按照導絲的使用說明書插入導絲。
5. 沿著導絲插入穿刺鞘組件，直至達到要進入的主分支。
6. 如果在插入或通過期間遇到明顯阻力，不得用力推送可調控穿刺鞘。如果遇到阻力，確定原因並在繼續程序之前糾正。
7. 將注射器連接到帶有旋塞閥的側孔，抽空穿刺鞘中的空氣。
8. 處於預期位置時，從穿刺鞘上鬆開擴張器並緩慢拉出，以防止空氣進入。
9. 請查閱「偏轉和矯直可調控穿刺鞘」的說明資訊。
10. 通路達到預期血管系統時緩慢取出擴張器。
11. 緩慢取出導絲。
12. 遵照裝置的使用說明書，透過穿刺鞘止血閥輸送裝置。
13. 整個程序期間可使用帶有旋塞閥的穿刺鞘側孔抽吸或輸送液體。
14. 組裝擴張器和穿刺鞘，直到擴張器轂套入穿刺銷的轂上。
注意：應濕潤通過穿刺鞘止血閥插入的任何裝置/元件，並通過止血閥的中心放置，以防止密封撕裂和洩漏。在某些情況中，可以使
用旁通閥工具（VBT）輔助將裝置插入閥門。旁通閥工具（VBT）使用不當可能造成氣栓和回血。
9.3 經中隔使用可調控穿刺鞘
警告：如果患者有左束支傳導阻滯，在插入可調控穿刺鞘組件期間，應隨時能夠使用備用起搏。使用可調控穿刺鞘可能導致心傳導
阻滯。
1. 遵照隨經中隔針（未提供）和導絲提供的使用說明書。如果使用經中隔針，為防止刮削擴張器的內腔，建議與管心針一起使
用。
2. 為要輸送的裝置選擇適當尺寸的穿刺鞘以及與經中隔針匹配的適當的鞘長度。關於所需的鞘長度，請查閱經中隔針使用說明
書。
3. 在通過止血閥插入之前，使用無菌鹽水濕潤擴張器桿身。
4. 將擴張器放在穿刺鞘內，並將兩個轂鎖定在一起。使用輕微的伸抵動作，沿著導絲推送擴張器/穿刺鞘組件。注意：應濕潤通
過穿刺鞘止血閥插入的任何裝置/元件，並通過止血閥的中心放置，以防止密封撕裂和洩漏。
5. 將注射器連接到側孔，抽空穿刺鞘中的空氣。
6. 將穿刺鞘/擴張器推送進入上腔靜脈，略高於右心房。
7. 使擴張器和穿刺鞘轂分離約 1 cm。這樣有助於插入彎曲的經中隔針。
8. 從擴張器中緩慢取出導絲。緩慢抽吸血液，去除擴張器中的全部空氣，然後沖洗擴張器，再徹底沖洗經中隔針。
9. 將適當準備的經中隔針插入擴張器轂。將針的彎曲部分小心推入擴張器，確保針的移動沒有阻礙。
10. 重新連接擴張器和穿刺鞘轂。
11. 穿刺鞘保持在適當位置時，緩慢推送針的彎曲部分，直到即將伸出擴張器尖端。在繼續操作前，應能觀察到良好的右心房壓
力。
12. 將針和穿刺鞘套件定位在右心房內。透過螢光透視確認位置。
13. 後撤時緩慢旋轉針後部，並朝向左肩胛骨，使擴張器和針尖頂住卵圓窩部位內的房間隔。在所有定位程序期間，使用持續壓力
監測，並在螢光透視下反覆觀察尖端的前後和側面。
14. 推送針並完成經間隔穿刺。在針穿刺後立即測量左心房壓力。如果壓力超出範圍，請勿推送擴張器。
15. 將擴張器和針一起推送，穿過隔膜。應持續觀察可接受的左心房壓力。移動阻力連續增加後阻力急劇下降，表示擴張器位於左
心房內。
16. 將擴張器尖端和針尖一起撤回。擴張器和其內的針尖應自由位於左心房內。用螢光透視進行確認。
17. 沿著擴張器-針組合緩慢推送穿刺鞘，直到位於左心房內。緩慢轉動穿刺鞘時施加穩定壓力，有助於該程序的進行。當感覺阻
力急劇下降時，穿刺鞘即處於適當位置。
18. 推送穿刺鞘進入左心房約 2 cm 的位置，同時將擴張器/針保持在適當位置。
19. 從針上斷開壓力監測管路後，緩慢地從擴張器上拆下針。
20. 緩慢地從穿刺鞘上拆下擴張器。注意事項：快速拆下可能會損壞閥膜，導致血液流過閥門。
21. 將穿刺鞘側孔連接到監測管路上。透過側孔輕輕抽吸血液用於採樣，並確保穿刺鞘無空氣。應可透過側孔自由抽吸血液。
22. 為保持穿刺鞘位於左心房內，應在螢光透視下頻繁觀察不透射線尖端標記的位置。
23. 請查閱「偏轉和矯直可調控穿刺鞘」的說明資訊。
24. 透過止血閥將導管插入左心房。將穿刺鞘拉入右心房應可改善導管操作。取出導管前，穿刺鞘應沿著導管返回左心房。
25. 關於穿刺鞘的取出操作，請查閱「取出可調控穿刺鞘」的說明資訊。
26. 穿刺鞘取出後，使用標準技術達成止血。
9.4 偏轉和矯直可調控穿刺鞘
Destino Reach可調控導引穿刺鞘的特點是一個偏轉的遠端尖端，有助於在心內、腎臟或其他週邊內對穿刺鞘及後續裝置進行特定
部位放置。由操作者操作旋轉環套手柄控制偏轉機制。
1. 緩慢扭轉偏轉環套，小心偏轉遠端尖端。注意事項：穿刺鞘將以偏轉環套轉動的速度進行偏轉。避免快速偏轉，否則可能導致
血管損傷。
2. 達到預期的偏轉點或進入部位時，停止旋轉偏轉環套。
注意事項：若要確實保持預期偏轉位置，應避免與偏轉環套接觸，否則可能導致穿刺鞘偏轉形狀變化。不得在插入擴張器或裝
置時偏轉穿刺鞘。
注意事項：達到偏轉位置後，可調控導引穿刺鞘遇到阻力時不應旋轉，以免嚴重損傷患者的血管、心臟腔室或解剖結構。
9.5 取出可調控穿刺鞘
警告：在取出可調控穿刺鞘之前，矯直遠端部份，以免在取出期間發生損壞。請查閱「偏轉和矯直可調控穿刺鞘」的說明資訊。
1. 撤出穿刺鞘之前從可調控穿刺鞘中取出裝置。
2. 將環套旋轉到矯直位置，矯直遠端尖端。
3. 緩慢地從體內撤出裝置，如果遇到阻力，停止撤出裝置，並確保尖端處於矯直位置。
4. 丟棄從體內取出的可調控穿刺鞘。
10. 儲存
穿刺鞘和擴張器應儲存於溫度為 5°C - 30°C （41°F - 86°F）的環境中。不得將產品暴露於強光，包括日光或紫外線，或過
度潮濕。將產品儲存於陰涼乾燥處。
11. 使用
• 請勿讓裝置承受過大負荷。任何時候均應小心使用可調控穿刺鞘。
• 從包裝中取出可調控穿刺鞘之前，為避免取出期間發生損壞，應盡可能矯直遠端部分。請查閱「偏轉和矯直可調控穿刺鞘」的說
明資訊。
• 不得扭結、拉伸或過度彎曲可調控穿刺鞘。
• 不得使用外科器械抓握可調控穿刺鞘。
• 在將可調控穿刺鞘插入血管時不得用力過度。
• 如果在插入或通過期間遇到明顯阻力，不得用力推送可調控穿刺鞘。
• 不得使用含氯氟烴基溶劑擦拭穿刺鞘。
• 使用前確保徹底沖洗可調控穿刺鞘並排除空氣。
• 避免接觸異丙醇、血液、鹽水或造影劑溶液以外的其他液體。
• 無支撐的穿刺鞘（沒有插入裝置或擴張器）在推送或扭轉操作時可能容易扭結。
12. 美國有限保固與免責聲明
Oscor Inc. 特此保證，倘若因產品材料或製作工藝瑕疵造成任何 Oscor Inc. 產品未能在正常容許限度內運作，Oscor Inc. 將免費
提供替換品，以更換 Oscor Inc. 產品。本有限保固僅於滿足下列所有條件時適用：
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