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11. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
DOCUMENTAZIONE DI ACCOMPAGNAMENTO SECONDO
IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0
Attenzione:
Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a precauzioni speciali relative alla
compatibilità elettromagnetica (EMC).
Le apparecchiature di comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza possono in-
terferire con il funzionamento delle apparecchiature elettromedicali.
Questo dispositivo elettromedicale è destinato all'uso in ambienti elettromagnetici
nei quali si presti assistenza sanitaria domiciliare e in strutture professionali quali
aree industriali e istituti di cura.
L'utilizzatore del dispositivo deve assicurarsi di operare nei suddetti ambienti.
Avvertenza:
L'impiego di questo dispositivo elettromedicale con posizionamento adiacente o sov-
rastante ad altre apparecchiature deve essere evitato. Se l'impiego con tale posizio-
namento è necessario, questo dispositivo elettromedicale e le altre apparecchiature
elettromedicali devono essere sottoposti a osservazione per verificarne il corretto
funzionamento. L'uso di questo dispositivo elettromedicale è riservato esclusiva-
mente agli operatori sanitari. Questo dispositivo può causare interferenze dannose o
condizionare il funzionamento dei dispositivi collocati nelle sue vicinanze. Può essere
necessario effettuare adeguate correzioni quali, per esempio, la modifica dell'orient-
amento del dispositivo elettromedicale, della sua collocazione o della schermatura.
Il dispositivo elettromedicale valutato non presenta, in base alla norma EN60601-1,
prestazioni essenziali che in caso di guasto o di interruzione dell'alimentazione pot-
rebbero comportare un rischio incongruo per il paziente, l'operatore o terzi.
Avvertenza:
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (radio), compresi i relativi acces-
sori quali cavi dell'antenna e antenne esterne, non devono trovarsi a una distanza
inferiore a 30 cm (12 pollici) rispetto a componenti e cavi di
cificati dal produttore. In caso contrario, si può verificare una riduzione delle presta-
zioni del dispositivo.
La lampada diagnostica ri-magic® HPLED deve essere utilizzata nell'ambiente elettromagnetico specificato
come segue. Il cliente o l'utilizzatore della lampada diagnostica ri-magic devono assicurarsi che sia usata in
tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
flicker
IEC 61000-3-3
Conformità
La lampada diagnostica ri-magic® HPLED
impiega energia RF solo per le sue funzioni
interne. Pertanto, le sue emissioni RF sono
Gruppo 1
molto basse e non sono suscettibili di causare
interferenze nelle apparecchiature elettroniche
vicine.
La lampada diagnostica ri-magic® HPLED è
Classe A
adatta all'uso in tutti gli ambienti, compresi quelli
residenziali o direttamente collegati alla rete
pubblica di erogazione di energia elettrica a
bassa tensione che serve edifici adibiti a uso
Classe A
residenziale.
Conforme
ri-magic
Ambiente elettromagnetico - guida
HPLED
spe-
®
37
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