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11. ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEITBEGLEITDOKUMENTE GEMÄSS
IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0
Achtung:
Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikations-Einrichtungen können medi-
zinische elektrische Geräte beeinflussen. Das ME-Gerät ist für den Betrieb in einer
elektromagnetischen Umgebung der häuslichen Gesundheitsführsorge und für pro-
fessionellen Einrichtungen wie industrielle Bereiche und Krankenhäuser bestimmt.
Der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umge-
bung betrieben wird.
Warnung:
Das ME-Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt an-
geordnet verwendet werden. Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Geräten ge-
stapelt erforderlich ist, sollte das ME-Gerät und die anderen ME-Geräte beobachtet
werden, um seinen bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser Anordnung zu überprü-
fen. Dieses ME-Gerät ist ausschließlich zum Gebrauch durch medizinische Fach-
kräfte vorgesehen. Dieses Gerät kann Funkstörungen hervorrufen oder kann den
Betrieb von Geräten in der näheren Umgebung stören. Es kann notwendig werden,
geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen, wie z.B. eine neue Ausrichtung, eine neue
Anordnung des ME-Gerätes oder die Abschirmung.
Das bewertete ME- Gerät weist kein wesentliches Leistungsmerkmal im Sinne der
EN60601-1 auf, dessen Ausfall bzw. dessen Versagen der Spannungsversorgung zu
einem unvertretbarem Risiko für den Patienten, den Bediener oder Dritte führen
würde.
Warnung:
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) einschließlich deren Zubehör wie
zB. Antennenkabel und externe Antennen, sollten nicht in einem geringeren Abstand
als 30 cm (12 inch) zu den vom Hersteller bezeichneten Teilen und Leitungen der
ri-magic
verwendet werden. Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minde-
HPLED
®
rung der Leistungsmerkmale des Geräts führen.
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