Перечень Применимых Стандартов - AMATECH F-LH350 Instrucciones De Uso

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5. Перечень применимых стандартов
№ Стандарты
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028301
Version: B
Описание
Изделия медицинские. Часть 1 —
Проектирование медицинских изделий с
учетом эксплуатационной пригодности
Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским
изделиям
Информация, предоставляемая
изготовителем медицинского устройства
Изделия медицинские. Символы,
применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1 —
Общие требования
Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1 — Оценка и
исследования в рамках процедуры
менеджмента риска
Изделия медицинские электрические.
Часть 2-46 — Частные требования
безопасности с учетом основных
функциональных характеристик к
операционным столам
Стандарты Международной ассоциации по
обеспечению сохранности при перевозках
в части испытаний упаковки
Стр. 283
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E