Instructions De Stérilisation; Instructions De Nettoyage Et De Désinfection; Liste Des Normes Applicables - AMATECH F-UC4 Instrucciones De Uso

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
4.3 Instructions de stérilisation :
Ce dispositif n'est pas destiné à être stérilisé. Un dommage matériel pourrait se
produire.
4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection :
AVERTISSEMENT :
 N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour
nettoyer le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se
produire.
 Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool.
 Ne placez pas le dispositif dans de l'eau. L'équipement pourrait être endommagé.
 Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium
quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
 Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du
fabricant.
 Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
 Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
 Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.
5

Liste des normes applicables :

Numéro
de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
ISTA
6.
Document Number: 80028225
Version: B
Normes
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux.
Informations fournies par le fabricant de
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec
les étiquettes, l'étiquetage et les informations
à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -
Partie 1 : Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux
- Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque
Normes de l'International Safe Transit
Association pour les essais d'emballage
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Description
Issue Date: 24 MAR 2020
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