Elenco Degli Standard Applicabili - AMATECH F-63500 Instrucciones De Uso

ISTRUZIONI PER L'USO

5. Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: D-720520
Version: C
Descrizione
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di
ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione
dei rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi
medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni che
devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di
gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit
Association per il collaudo degli imballaggi
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Issue Date: 24 MAR 2020
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