Jótállás; Piktogramok; Elektromágneses Megfelelőség - Sophysa PRESSIO Manual De Instrucciones

9. Jótállás
A kábelek teljesítménye és biztonsága kizárólag a Sophysa
által tervezett és gyártott monitor és a kompatibilis kompo-
nensek (például a katéterrel és a betegágy melletti monitor-
ral) használatával biztosítható.
A Sophysa jótáll jelen orvostechnikai eszköz teljesítményéért
és biztonságosságáért az eszköz rendeltetés szerinti haszná-
latának normál, a rendeltetés szerinti használatához igazodó
feltételei mellett, valamint jelen Használati utasításnak meg-
felelő használata esetén.
Az orvostechnikai eszközt szintén a jelen Használati utasítás-
ban szereplő információknak megfelelő környezetben és fel-
tételek között kell tárolni és szállítani. Ezeket a tárolási és
szállítási feltételeket a Sophysa tesztelte és validálta. A
Sophysa így nem nyújt semmilyen más kifejezett vagy bele-
értett garanciát a termék biztonságosságának megfelelő
fennmaradására a sajátjától eltérő, jelen feltételeknek nem
megfelelő előfeltevések esetén. A Sophysa a termék javalla-
tain és rendeltetés szerinti céljának kivételével szintén nem
nyújt kifejezett vagy beleértett garanciát arra, hogy a termék
alkalmas az átalakításával való felhasználásra, illetve adott
felhasználásra való alkalmazására, illetve abban az esetben,
ha a terméket nem a Sophysa utasításainak megfelelően ala-
kították át, módosították vagy javították.
A Sophysa semmilyen körülmények között nem vállal fel-
elősséget olyan károk esetén, illetve bármely balesetért és/
vagy komplikációért, amely közvetlenül vagy közvetve az
eszköz nem megfelelő használatából fakadó kárból vagy sé-
relemből származik és/vagy az eszköz olyan használatából,
amely nem felel meg a karbantartási, tisztítási, tárolási vagy
szállítási feltételeinek, illetve nem tartja be azokat.
A kábelek várható élettartama normál használat mellett 2 év
(minden monitorozás között leválasztva, majd újra csatlakoz-
tatva).Azonban a vizuális ellenőrzések eredményei érvénye-
sülnek (lásd: 6. szakasz. A kábelek karbantartása (o. 21)).
Ezek a vizuális ellenőrzések jelzik, hogy a kábelek továbbra
is használhatók-e vagy sem.
tábla 2. Első használat dátuma
Dátum

10. Piktogramok

Katalógusszám
Tételszám
Gyártó
Gyártás dátuma
CE megfelelőségi jelölés
22/44
Olvassa el a Használati utasítást
Páratartalomra vonatkozó korlátozás: 15% és 95%
között
Megengedett hőmérséklet: -20 °C (-4 °F) és 60 °C
(140 °F) között
A katéterhosszabbító kábel nincs védve a szívdefib-
rillátorok hatásaival szemben.
Nem MR-biztos
A kábelek nem alkalmasak MRI-környezetben való
használatra. MRI-vizsgálat közben ne használja.
Orvostechnikai eszköz
Egyedi eszközazonosító
Tartsa szárazon
Napfénytől távol tartandó
Kizárólag receptre kapható
Ezt a terméktípust tilos az egyéb hulladékkal kidob-
ni.
11. Elektromágneses megfelelőség
Elektrosztatikus kisülés vagy elektromágneses zavarok ese-
tén az alábbi viselkedéseket tapasztalhatja a monitor, a ká-
belek és az érzékelő részéről:
– Ha erős elektrosztatikus kisülés éri a monitort, a kábeleket
vagy az érzékelőt:
– az átmenetileg befolyásolhatja a fő ICP- vagy ICT-érté-
ket,
– az ICP-görbe átmeneti csúcsértékeket mutathat, magas
kilengésekkel.
– Ha elektromágneses zavar éri a monitort, a kábeleket vagy
az érzékelőt:
– az befolyásolhatja a fő ICP- vagy ICT-értéket,
– az ICP-görbe rendellenes hullámokat mutathat.