Garanție; Simboluri; Compatibilitate Electromagnetică - Sophysa PRESSIO Manual De Instrucciones

9. Garanție
Funcționarea și siguranța cablurilor sunt asigurate numai cu
Monitorul și componentele compatibile (precum Cateterul și
monitorul funcțiilor vitale ale pacientului) proiectate, testate și
produse de Sophysa.
Sophysa garantează funcționarea și siguranța acestui dispo-
zitiv medical în condiții normale: utilizare preconizată a dis-
pozitivului, adaptată la scopul și utilizarea preconizată și în
concordanță cu aceste Instrucțiuni de utilizare.
Dispozitivul medical trebuie depozitat și transportat într-un
mediu și în condiții conforme cu informațiile din aceste In-
strucțiuni de utilizare. Aceste condiții de depozitare și trans-
port au fost testate și validate de Sophysa. Astfel, Sophysa
nu oferă nicio altă garanție expresă sau implicită privind bu-
na conservare și siguranța produsului în alte locații decât ce-
le care respectă aceste condiții. De asemenea, Sophysa nu
oferă nicio garanție expresă sau implicită privind adecvarea
produsului pentru utilizarea acestuia sau adaptarea acestuia
la o anumită utilizare, altfel decât conform indicațiilor și sco-
pului preconizat al produsului, precum și dacă a fost transfor-
mat, modificat sau reparat altfel decât conform instrucțiunilor
Sophysa.
În nicio situație Sophysa nu poate fi considerată responsa-
bilă pentru deteriorări, pentru orice incident și/sau compli-
cație rezultând din deteriorări, pentru prejudicii rezultate di-
rect sau indirect din utilizarea necorespunzătoare și/sau ne-
conformă a dispozitivului sau pentru nerespectarea condiții-
lor sale de întreținere, curățare, depozitare sau transport.
Cablurile au o durată de viață preconizată de 2 ani la o utili-
zare normală (deconectare și reconectare între monito-
rizări).Totuși, rezultatele inspecțiilor vizuale menționate mai
sus primează (consultați Sec
(p. 27)).
Aceste inspecții vizuale vor arăta dacă se mai pot folosi ca-
blurile sau nu.
Tabel 2. Data primei utilizări
Data

10. Simboluri

Număr de catalog
Număr de lot
Producător
Data de fabricație
Marcaj de conformitate CE
Consultați Instrucțiunile de utilizare
Pagina 28 din 44
ț iunea 6. Între ț inerea cablurilor
Limite de umiditate: între 15% și 95%
Limite de temperatură: între -20°C (-4°F) și 60°C
(140°F)
Cablul de extensie al cateterului nu este protejat îm-
potriva efectelor unui defibrilator cardiac.
Incompatibil cu RM
Cablurile nu sunt adecvate utilizări într-un mediu
RM. Nu utilizați în timpul unui examen IRM.
Dispozitiv medical
Identificare unică a dispozitivului
Feriți de umezeală
Țineți la distanță de lumina solară
Numai pe bază de prescripție medicală
Eliminarea acestui tip de produs împreună cu alte
deșeuri este interzisă.
11. Compatibilitate electromagnetică
În caz de descărcare electrostatică sau de perturbație elec-
tromagnetică, Monitorul, cablurile sau senzorul pot manifesta
efectele de mai jos:
– Dacă se produce o descărcare electrostatică puternică pe
Monitor, cabluri sau senzor:
– valoarea medie a PIC sau TIC poate fi temporar afec-
tată,
– curba PIC poate prezenta vârfuri temporare de amplitu-
dine mare.
– Dacă se produce o perturbație electromagnetică pe Moni-
tor, cabluri sau senzor:
– valoarea medie a PIC sau TIC poate fi afectată,
– curba PIC poate prezenta variații anormale.