Guía Y Declaración Del Fabricante - Omron 5 Serie Manual De Instrucciones

GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Monitor de Presión Arterial Automático OMRON
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del
IEC60601-1-2:2007
Modelo: BP742N incluido el adaptador de CA
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como computadoras y
teléfonos celulares, es posible que los dispositivos médicos sean susceptibles a las
interferencias electromagnéticas recibidas de otros dispositivos. Las interferencias
electromagnéticas podrían provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico
y crear una situación potencialmente insegura. Los dispositivos médicos tampoco
deberían interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad electromagnética) y
evitar situaciones poco seguras del producto, se ha implementado el estándar
IEC60601-1-2. Este estándar define los niveles de inmunidad a interferencias
electromagnéticas, así como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas para
dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con este estándar
IEC60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción de los
cables vendidos por OMRON como repuesto para componentes internos, podría
provocar un incremento de emisiones o una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Un dispositivo médico no deben utilizarse junto o encima de otro equipo.
• En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el dispositivo médico
debe ser controlado para verificar su normal operación en la configuración en el que
será utilizado.
• Para mayor información respecto al ambiente de compatibilidad electromagnética
(EMC) en el que se debe usar el dispositivo, consulte la guía a continuación.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO BP742N, incluido el adaptador de CA, necesita de
precauciones especiales respecto a la EMC y se necesita instalar y operar de acuerdo a
la información de EMC incluida en estos documentos.
• La función principal del BP742N, incluido el adaptador de CA, es medir la presión
arterial y la frecuencia del pulso, así como la función de memoria.
El BP742N, incluido el adaptador de CA, puede sufrir la interferencia de otros equipos,
aun si dichos equipos cumplen con las normas de EMISIÓN de CISPR.
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