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GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Monitor de presión arterial de muñeca (BPM) OMRON
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del IEC60601-1-2:2007
Información importante sobre la compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como
computadoras y teléfonos celulares, es posible que los dispositivos médicos sean
susceptibles a las interferencias electromagnéticas recibidas de otros dispositivos.
Las interferencias electromagnéticas podrían provocar un funcionamiento incorrecto
del dispositivo médico y crear una situación potencialmente insegura. Los
dispositivos médicos tampoco deberían interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos de EMC (compatibilidad electromagnética) y
evitar situaciones poco seguras del producto, se ha implementado el estándar
IEC60601-1-2. Este estándar define los niveles de inmunidad a interferencias
electromagnéticas así como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas
para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con este
estándar IEC60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción de
los cables vendidos por OMRON como repuesto para componentes internos,
podría provocar un incremento de emisiones o una reducción en la inmunidad del
dispositivo.
• Los dispositivos médicos no deben utilizarse junto o encima de otro equipo.
En el caso de que sea necesario usarlo en estas circunstancias, el dispositivo
médico debe ser controlado para verificar su normal operación en la configuración
en el que será utilizado.
• Para mayor información respecto al ambiente de compatibilidad electromagnética
(EMC) en el que se debe usar el dispositivo, consulte la guía a continuación.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO BPM requiere precauciones especiales
respecto a la EMC y se debe instalar y operar de acuerdo con la información sobre
EMC incluida en estos documentos.
• La función principal del BPM es medir la presión arterial y la frecuencia del pulso,
así como la función de memoria.
El BPM puede sufrir la interferencia de otros equipos, aun si dichos equipos
cumplen con los requisitos de EMISIÓN de CISPR.
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