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Agradecemos por você ter escolhido um novo produto da R82, fornecedora mundial de acessórios e dispositivos técnicos para
crianças e adultos portadores de necessidades especiais. Para aproveitar ao máximo as opções oferecidas por esse produto, leia
este Guia do Usuário antes do uso e guarde-o para consultas futuras.
Uso pretendido
O dispositivo é uma estrutura de apoio para crianças e
adultos com deficiências.
Indicações
O dispositivo pode ser usado por crianças e adultos com
deficiências que sofram de limitações na capacidade de se
manter de pé. O público-alvo desse dispositivo é baseado na
capacidade funcional e na antropometria. Não se baseia em
uma condição de saúde ou em uma idade específica.
O usuário é a pessoa que fica de pé na estrutura. O cuidador
é a pessoa que opera a estrutura. Nunca deixe o usuário
sem supervisão no produto. Garanta uma supervisão
permanente realizada por um cuidador. O uso do dispositivo
será interrompido mais vezes durante o dia, quando o
usuário estiver deitado ou sentado em outro dispositivo de
assistência ou em um produto convencional.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve-se dar atenção especial às considerações a respeito
da configuração do produto e do uso de acessórios para
usuários com limitação em:
•
Funções sensoriais e sensação de dor, levar em
consideração verificações extras da pressão gerada
pelo apoio fornecido pelo produto e seus acessórios.
•
Função motora (p. ex., movimentos involuntários).
•
Capacidade de manter a posição de pé, usar o produto
BR
com acessórios (p. ex., apoio para o peito ou para as
costas).
•
Capacidade de manter a posição da cabeça, levar em
consideração o uso de acessórios ou usar um produto
que auxilie no posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
O produto deve ser usado em áreas internas
Ferramentas Incluso:
•
Chave Allen de 5 m
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com os requisitos da
Regulamentação de Dispositivos Médicos (2017/745). Além
disso, este produto está em conformidade com os requisitos
relacionados a:
•
EN 12182
A marca CE precisa ser removida ao:
•
Reconstruir o produto
•
Usar o produto de maneira diferente da finalidade
pretendida e da declaração de conformidade
•
Usar peças de reposição e acessórios que não sejam
originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros produtos, essa
combinação não deve alterar a finalidade pretendida dos
produtos, nem modificá-los de maneira que possa afetar
a conformidade com os requisitos aplicáveis. A pessoa/
empresa responsável pela combinação de produtos precisa
garantir que os requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
•
Segurança de materiais (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica (estabilidade,
riscos de esmagamento, interconexão), segurança
elétrica
PORTUGUÊS DO BRASIL
PORTUGUÊS DO BRASIL
Descarte
Quando um produto atinge o fim de sua vida útil, ele deve
ser separado de acordo com o tipo de material, para
que suas peças possam ser recicladas ou descartadas
corretamente. Se necessário, contate o seu revendedor local
para obter uma descrição precisa de cada material. Contate
as autoridades de sua região para informar-se das opções
disponíveis de reciclagem ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos com uma gama
de acessórios que atendem às necessidades do usuário
individual. As peças de reposição podem ser encomendadas
sob solicitação. Encontre os acessórios específicos em
nosso site ou contate seu revendedor local para maiores
informações.
Garantia da R82
A R82 oferece uma garantia de dois anos contra defeitos de
fabricação e materiais e uma garantia de cinco anos contra
rupturas da estrutura de metal causadas por defeitos em
suas soldas. A garantia pode ser afetada negativamente se a
responsabilidade do cliente pelo conserto e/ou manutenção
diária não for praticada de acordo com as instruções e
intervalos descritos pelo fornecedor e/ou conforme descrito
no User Guide. Para maiores informações, consultamos a
página inicial da R82, na aba download.
Em condições normais de uso, a vida útil deste produto é de
8 anos, caso a manutenção e reparo sejam feitos de acordo
com as instruções do fabricante e estejam comprovadamente
registrados.
A garantia somente poderá ser mantida se o produto R82
estiver sendo utilizado no mesmo país onde foi adquirido e se
puder ser identificado pelo seu número de série. A garantia
não cobre danos acidentais, incluindo aqueles causados
por uso incorreto ou descuido. A garantia não se estende
a itens consumíveis, tais como pneus ou estofamento, que
estão sujeitos a desgaste normal e precisam de substituição
periódica.
A garantia será anulada caso outras peças/acessórios que
não sejam os originais sejam usados, ou caso o produto não
tenha sido mantido, consertado ou alterado de acordo com
as orientações e intervalos prescritos pelo fornecedor e/ou
dispostos no Guia do Usuário (User Guide). A R82 reserva-
se o direito de inspecionar o produto sob reclamação e a
documentação relevante antes de concordar com o pedido
de garantia, além de decidir se substituirá ou consertará o
produto defeituoso. O consumidor é responsável por retornar
o item sob reclamação que encontra-se na garantia para o
endereço de compra.
Informações pré-vendas
•
www.etac.com
68
etac.com
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