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NDIKATIONEN FÜR DIE NUTZUNG
Air Next ist für die Messung des forcierten
Ausatmungsvolumen innerhalb von einer Se-
kunde (FEV1) und der forcierten Vitalkapazität
(FVC) vorgesehen. Diese Messungen können
zur Erkennung, Beurteilung und Überwa-
chung von Erkrankungen genutzt werden, die
die Lungenfunktion beeinträchtigen.
Air Next ist für die Verwendung durch
folgende Personen vorgesehen:
• Professionelles Gesundheitspflegep-
ersonal, das für die Durchführung von
Spirometrie-Tests an Patienten ≥ 5 Jahre, >
10 kg und ≥ 110 cm geschult ist.
• Erwachsene, die von professionellen
Gesundheitspflegern geschult worden
sind("kompetente Erwachsene"). Kom-
petenteErwachsene können Kindern ≥ 5
Jahre,> 10 kg und ≥ 110 cm helfen.
Die tatsächliche Diagnose muss durch
einen Gesundheitsexperten erfolgen.
Die Anwendung zuhause dient daher nur
indikativen Zwecken.
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Air Next kann mit iPhones und
Android-Geräten verwendet werden und
verbindet sich über Bluetooth. Das Air Next
wird mit 2 AAA 1,5-V-Alkaline-Batterien be-
trieben. Wenn die Batterien ersetzt oder das
Gerät entsorgt werden müssen, muss beides
gemäß den lokalen Vorschriften entsorgt
werden. Das Gerät muss als Elektroschrott
entsorgt werden.
Air Next ist für die Nutzung mit wegwerfbaren
Einmal-Turbinen von NuvoAir vorgesehen.
Bei der Durchführung eines Spirometrietests
atmet der Benutzer in die Turbine aus. Der
Luftstrom versetzt einen Rotor in Bewegung.
Air Next erfasst die Geschwindigkeit des
drehenden Rotors, wandelt sie um und
überträgt die Daten über Bluetooth an die
Smartphone-App.
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LIMITATIONS OF USE &
CONTRAINDICATIONS
Ein Spirometrietest darf nur durchgeführt
werden, wenn der Benutzer sich in einem
Ruhezustand (keine Kurzatmigkeit) und guter
gesundheitlicher Verfassung und damit in
einem geeigneten Zustand zur Durchführung
des Tests befindet.
Die Analyse der Ergebnisse eines
Spirometrietests allein reicht nicht aus, um
eine Diagnose eines klinischen Zustands
zu stellen. Die Interpretation des Tests
und die Behandlungsempfehlung müssen
durch einen Gesundheitsexperten erfolgen.
Die korrekte Durchführung eines Spirometrie-
tests hängt von der Fähigkeit des Nutzers
zum vollständigen und schnellstmöglichen
Ein- und Ausatmen der gesamten Luft ab.
Werden diese grundlegenden Bedingungen
nicht erfüllt, sind die bei dem Spirometrietest
erhaltenen Ergebnisse ungenau und daher
„nicht akzeptabel".
Die Akzeptabilität eines Tests obliegt der
Verantwortung des Nutzers. Besondere
Aufmerksamkeit ist erforderlich, wenntesting
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