一般
本製品は、R82社(デンマーク)の長年にわたる経験によって開発されました。ご使用前に
本取扱説明書を良くお読みいただき、大切に保管してください。
使用目的
High-low:xo:
障害のある子どもと大人向
けのシーティングシステム用フレーム
適応
本 器 具 は シ ー テ ィ ン グ シ ス テ ム ( R 8 2
x:pandaやR82 Panda Futuraなどのモジュ
ラーシーティングシステム)と一緒に使用
されます。
補助器具無しでは座位を維持
し、(屋内、各部屋)移動する能力が欠けて
いる、障害のある子どもと大人が使用でき
ます。
本器具の使用対象者は、機能的能
力と人体測定学に基づきます。
定の健康状態や年齢に基づいていません。
ユーザーとは本製品に座る人のことです。
介助者とは、本製品を操作する人のことで
す。
本製品を使用する場合は、必ず介助
者が付き添ってください。
常時監督が必要です。
本製品の使用が中断されるのは、日中の
方が多くなります。その間は、ユーザーが
横になったり、別の補助器具や従来型の製
品で立ったり、座ったりするからです。
適用領域
製品は屋内でのみ使用できます。
禁忌
無し
使用上の注意
無し
付属工具:
無し
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)の要件
に準拠しています。
次の要件に準拠しています:
• High-low indoor XO: EN 12182
CEマークは以下の場合には取り外さなけれ
ばなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲外で
の製品を使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品以外を
日本
それは特
介助者による
さらに、本製品は、
使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて使用す
る場合、その組み合わせにより製品に意図
された目的が変更されてはいけません。ま
た、適用される要件への準拠が影響を受け
るような方法で、製品を改造してはいけま
せん。
製品の組み合わせに責任を負う担
当者/会社は、適用される要件を確実に満
たすようにする必要があります。
適用される要件の例:
• シートとベースの組み合わせに対する
ユーザー重量/質量の調整.
• 物質の安全性(生体適合性、可燃性)
、機械的安全性(安定性、圧迫の危
険、相互接続)、電気的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を材料別
に区分し、リサイクルと廃棄物に適切に分
類してください。各材料の正確な情報は、
販売店にお問い合わせください。リサイク
ルに関する情報は、自治体にお問い合わせ
ください。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様のニー
ズに応じた様々なアクセサリーをご用意し
ております。部品も必要に応じご注文いた
だけます。詳しくは、Webサイトで検索す
るか、販売店にお問い合わせください。
R82 保証
R82は、製造および材料の欠陥に対して2年
間の保証を提供し、溶接の欠陥によって引
き起こされる金属フレームの破損に対し
て5年間の保証を提供します。お客様のサ
ービスおよび/またはメンテナンスの責任
が、サプライヤーによって規定された、お
よび/またはユーザーガイドに記載された
ガイドラインおよび間隔に従って実行され
ない場合、保証は悪影響を受けます。詳細
については、www.etac.com / supportを参
照してください。
保証は、製品を購入した国においてのみ、
適用されます。使用かつ製造番号の確認が
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