11. Extraits de normes
11.1 Normes citées
Les normes suivantes ont été citées en relation avec les containers de sté-
rilisation:
• DIN 58953-9
• DIN 58946-1, EN 285, EN 866-3
• EN 868-1, EN 868-8
• EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993,
avec validité conjointe de la norme EN ISO 17665 ou EN 554/
ISO 13683
• EN ISO 11607
11.2 Durée de stockage du matériel stérile —
Extrait de la norme DIN 58953-9, chaîne d'asepsie
La perte de stérilité dépend moins de la durée de stockage que d'influences
et d'actions extérieures pendant le stockage, le transport et la manipula-
tion. Il n'est donc pas possible de fixer valablement et de façon générale
la durée de stockage acceptable. La détermination de la durée de stockage
acceptable est effectuée par la Commission d'hygiène. La responsabilité
des conditions et de la durée de stockage relève de l'organisme hospitalier
et du directeur médical.
Les délais de stockage doivent être fixés sous forme écrite, le cas échéant
de façon distincte pour les différents services, le type d'emballage et les
conditions de stockage devant être pris en compte.
Durée de stockage recommandée pour le matériel stérile en
récipients de stérilisation
suivant EN 868-1 et EN 868-8: 6 mois
Ces indications constituent des recommandations, dont le respect réduit
le risque de contamination lors du transport et de l'ouverture du récipient
de stérilisation. Une durée de stockage prolongée augmente, en fonction
des conditions de stockage, la possibilité d'une contamination des surfa-
ces extérieures. Cet élément à lui seul n'entraîne pas une recontamination
du contenu de l'emballage pendant le stockage, mais accroît le risque
d'une recontamination pendant le transport ou l'ouverture du récipient de
stérilisation. Ces indications se réfèrent à un stockage en conditions sè-
ches et à l'abri de la poussière. Une durée de stockage plus longue est pos-
sible en fonction des conditions locales.
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