Manipulación Correcta; Descripción Del Producto; Finalidad De Uso; Modo De Funcionamiento - B.Braun AESCULAP Sistema de contenedores estériles Instrucciones De Manejo

1. Manipulación correcta
Peligro de contaminación de material estéril por falta
de estanqueidad del contenedor estéril.
Si el contenedor estéril se combina con componentes de
ADVERTENCIA
otros fabricantes,
estanqueidad del contenedor estéril ni su función como
barrera antimicrobiana.
Combinar entre sí únicamente productos de la gama
de contenedores estériles Aesculap.
Antes de utilizar el producto comprobar que funcione y que se encuen-
tre en perfecto estado.
Para evitar daños causados por un montaje o uso inadecuados, y con-
servar así los derechos de garantía y de responsabilidad del fabricante:
– Utilizar el producto sólo conforme a estas instrucciones de manejo.
– Tener en cuenta la información sobre las medidas de seguridad y las
instrucciones de mantenimiento.
– No utilizar contenedores estériles dañados o defectuosos. Sustituir
inmediatamente cualquier componente dañado por una pieza de re-
cambio original.
– Seguir los siguientes pasos en caso de que se hayan reparado com-
ponentes cuyo estado pueda afectar a la eficacia del contenedor
para repeler los gérmenes: Efectuar una inspección visual minuciosa
del contenedor antes de su utilización.
Asegurarse de que el producto y los accesorios sólo es manipulado por
personas con la formación adecuada o la experiencia o conocimientos
técnicos necesarios.
Debe garantizarse que el personal tenga acceso a estas instrucciones.
Observar las normas vigentes.
Observar las directrices generales y fundamentos de higiene relaciona-
dos con la manipulación de objetos esterilizados y a esterilizar.
no se podrá garantizar
2. Descripción del producto

2.1 Finalidad de uso

El sistema de contenedores estériles Aesculap se utiliza para alojar instru-
mental y material textil para su esterilización mediante un método homo-
la
logado de esterilización a vapor (p. ej. en esterilizador según EN 285/ANSI/
AMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 y homologado según
EN ISO 17665 o EN 554/ISO 13683).
Tras su esterilización el material se almacena en los contenedores estériles
hasta que son utilizados.
Observación
En caso de que tenga previsto utilizar los contenedores estériles de Aescu-
lap con otro método de esterilización, consulte con su distribuidor habitual
de Aesculap.

2.2 Modo de funcionamiento

El sistema de contenedores estériles Aesculap cumple con las disposicio-
nes de las normas DIN 58953-9 y EN ISO 11607.
Los contenedores estériles con tapa perforada y cubeta cerrada están va-
lidados para la esterilización a vapor con un esterilizador según EN 285
en:
• la esterilización por vacío fraccionado
Los contenedores estériles con tapa perforada y cubeta perforada son in-
dicados además para la esterilización a vapor en un esterilizador según
EN 285 en:
• la esterilización por desplazamiento gravitacional
Observación
La idoneidad del método específico debe demostrarse por medio de una va-
lidación in situ.
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