D-Heart 4021 Manual De Instrucciones página 106

3. पर् य ावरण सं ब ं ध ी स् थ ितियाँ
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प् र चालन तापमान (बै ट री डिस् च ार् ज िं ग ): -10°C से 40°C
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प् र चालन तापमान (बै ट री चार् ज िं ग ): +5°C से +35°C
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भं ड ारण तापमान: -20°C से +30°C
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भं ड ारण नमी: 45% ~ 75% (सापे क ् ष )
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वातावरण सं ब ं ध ी दबाव श् र े ण ी: 700 hPa से 1060 hPa
4. अनु प ालन की घोषणा
D-हार् ट पोर् ट े ब ल ECG उपकरण निम् न लिखित मानकों का अनु प ालन करता है :
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ETSI EN 301 489-1 V2.1.1 (2017-02)
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ETSI EN 301 489-17 V2.2.1 (2012-09)
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CEI EN 60601-1-2:2016-04
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CEI EN 60601-2-25:2016-04 (*)
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ETSI EN 300 328: v2.1.1 (2016-11)
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CEI EN 60601-1-11:2015
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IEC 60601-1:2005+A1:2012
5. अभीष् ट उपयोग, अभीष् ट उपयोगकर् त ा, प् र ति-सं क े त और सावधानियाँ , शे ष
जोखिम
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यह उपकरण दिल के रोगों से पीड़ ि त या दिल के रोगों के जोखिम वाले प् र योक् त ाओं के रोग निदान या दे ख भाल की प् र क् र िया के
सं ब ं ध मे ं सहायता करने या उपयोगी जानकारी उपलब् ध कराने के लिए है ।
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यह उपकरण अस् प ताल, जनरल फिजिशियन के कार् य ालय, अस् प ताल-के - बाहर के स् थ ान जै स े होमके य र वातावरण आदि मे ं
प् र योग के लिए है ।
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यह उपकरण वयस् क ों के लिए है । छोटे भागों (जै स े उपयोग के बाद फे ं क े जाने वाले इले क ् ट ् र ोड) को निगलने के सं भ ावित खतरे
से बचने के लिए उपकरण को छोटे बच् च ों से दू र ऊपर, निगाह से दू र तथा पहु ँ च से बाहर रखे ं ।
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इले क ् ट ् र ोडों के सु च ालक (कं ड क् ट िव) भागों को ज़मीन सहित किसी अन् य सु च ालक भाग के सं प र् क मे ं नहीं लाना चाहिए।
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उपकरण के साथ उपलब् ध कराए गए प् र योग के बाद फे ं क े जाने वाले इले क ् ट ् र ोडों या उसी मॉडल के दू स रे इले क ् ट ् र ोडों का ही
प् र योग करे ं । प् र योग के बाद फे ं क े जाने वाले इले क ् ट ् र ोडों को खरीदने सं ब ं ध ी जानकारी के लिए info@d-heartcare.com
पर सं प र् क करे ं ।
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उपकरण का प् र योग किसी कार् ड िएक डिफाइब् र िले ट र के साथ नहीं किया जाएगा।
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उपकरण का प् र योग हाई-फ् र ीक् व े न ् स ी सर् ज िकल उपकरणों के साथ नहीं किया जाएगा।
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उपकरण को ज् व लनशील पदार् थ ों के साथ नहीं चलाया जाएगा।
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उपकरण को ज् व लनशील एने स ् थ े ट िक् स के साथ नहीं चलाया जाएगा।
(*) यह अनु प ालन लागू परीक् ष णों (जै स ा कि सं ब ं ध ित टे स ् ट रिपोर् ट ों मे ं दर् श ाया गया है ) तक सीमित है ।
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प् र चालक मै न ु अ ल Smartphone ECG Device
D-Heart