Ηλεκτρομαγνητικη Συμβατοτητα; Προδιαγραφεσ Και Τεχνικεσ Πληροφοριεσ: Emc (Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα) - D-Heart 4021 Manual De Instrucciones

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
salute.gov.it. Σας παρακαλούμε να γνωστοποιήσετε οποιοδήποτε αρνητικό συμβάν σχετικά με τον
Φορητό Ηλεκτροκαρδιογράφο D-Heart επίσης στην D-Heart Srl στον αριθμό: 0039 010 3017000.
9. ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Η συσκευή έχει ταξινομηθεί στην Κατηγορία B κατά το πρότυπο IEC60601-1-2.
Η συσκευή έχει δοκιμαστεί και έχει πιστοποιηθεί ότι πληροί τα όρια εκπομπών που ορίζονται για τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα στο πρότυπο IEC60601-1-2 και στην οδηγία για τα Ιατροτεχνολογικά
Προϊόντα 93/42/ΕΟΚ. Τα εν λόγω όρια έχουν ως στόχο την παροχή εύλογης προστασίας από
επιβλαβείς παρεμβολές σε τυπικό ιατρικό περιβάλλον. Η συσκευή αυτή παράγει, χρησιμοποιεί και
μπορεί να εκπέμψει ενέργεια ραδιοσυχνότητας και, αν δεν λειτουργεί και χρησιμοποιείται σύμφωνα
με τις οδηγίες, μπορεί να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές με άλλο γειτονικό ιατροτεχνολογικό
εξοπλισμό. Δεν παρέχεται ωστόσο καμία εγγύηση ότι οι παρεμβολές αυτές δεν μπορούν να
προκληθούν σε συγκεκριμένο χώρο. Αν το σύστημα προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές με άλλες
συσκευές, πράγμα που μπορεί να διαπιστωθεί σβήνοντας και ανάβοντας τη συσκευή, δοκιμάστε
να εξαλείψετε τις παρεμβολές με έναν από τους ακόλουθους τρόπους:
•
στρέψτε σε άλλη κατεύθυνση ή/και μετακινήστε τις συσκευές στις οποίες προκαλούνται
παρεμβολές,
•
αυξήστε την απόσταση μεταξύ των συσκευών,
•
συνδέστε το σύστημα σε πρίζα διαφορετικής ηλεκτρικής εγκατάστασης από εκείνη στην οποία
συνδέονται οι άλλες συσκευές,
•
ζητήστε βοήθεια από τον κατασκευαστή ή την τεχνική υπηρεσία.
Βασικές επιδόσεις: συνεχής λειτουργία (σε μέτρηση):
a. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: EMC (ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ)
Οδηγός και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Η συσκευή προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που ορίζεται στη συνέχεια.
Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής πρέπει να διασφαλίζει τη χρήση της στο εν λόγω
περιβάλλον
Δοκιμές εκπομπών
Εκπομπές RF κατά CISPR 11
D-Heart
Smartphone ECG Device
Συμμόρφωση
Ομάδα 1
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - οδηγός
Η συσκευή χρησιμοποιεί ενέργεια RF μόνο
για την εσωτερική της λειτουργία. Συνεπώς,
οι εκπομπές RF είναι πολύ χαμηλές και δεν
μπορούν να προκαλέσουν καμία παρεμβολή
σε κοντινές ηλεκτρονικές συσκευές.
91 91