Compatibilità Elettromagnetica; Specifiche E Informazioni Tecniche: Emc (Compatibilità Elettromagnetica) - D-Heart 4021 Manual De Instrucciones

Manuale Utente Smartphone ECG Device
9. COMPATIBILITÀ
Il dispositivo è classificato in classe B secondo la normativa IEC60601-1-2.
Questo dispositivo è stato testato e verificato conforme ai limiti di emissione fissati per i dispositivi
medici dalla normativa IEC60601-1-2 e dalla Direttiva per i Dispositivi Medici 93/42/EEC. Questi
limiti intendono fornire una protezione ragionevole verso interferenze dannose in un tipico ambiente
medico. Questo dispositivo genera, utilizza e può irradiare energia a radiofrequenza e, se non viene
messo in servizio ed utilizzato secondo quanto riportato nelle istruzioni, può provocare interferenze
dannose con altri dispositivi posti nelle vicinanze. Non viene fornita tuttavia alcuna garanzia che tali
interferenze non possano essere provocate in un particolare luogo.
Se il sistema provocasse interferenze dannose con altri dispositivi – condizione verificabile allo
spegnimento e/o accensione del dispositivo – è possibile eliminare tali interferenze intervenendo con
una o più delle seguenti modalità:
•
riorientare e/o riposizionare i dispositivi riceventi;
•
aumentare la distanza tra i dispositivi;
•
collegare il sistema ad una presa su di un circuito elettrico diverso da quello cui gli altri dispositivi
sono connessi;
•
chiedere supporto al fabbricante o al servizio tecnico.
Prestazioni essenziali: funzionamento continuo (in misura):
a. SPECIFICHE ED INFORMAZIONI TECNICHE: EMC (Compatibilità ElettroMagnetica)
Guida e dichiarazione del fabbricante / Emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utente del dispositivo deve assicurare che sia utilizzato in un tale ambiente.
Test di emissioni
Emissioni RF secondo CISPR 11
D-Heart
Conformità Ambiente elettromagn. - Guida
Il dispositivo utilizza energia RF solo per
la sua funzione interna. Pertanto, le sue
Gruppo 1 emissioni RF sono molto basse e non sono
suscettibili di causare alcuna interferenza nelle
apparecchiature elettroniche vicine.
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