ت م َّ اعتماد وتوثيق جهاز التخطيط الكهربي
وف ق ً ا لتوص ي َّاتD-HEART المحمول للقلب
التوجيهات األوروبية لألجهزة الطبية الكهربائية
/24/3 9 (. يشير الرقم »0731« إلىCEE)
الهيئة المخت ص َّة بفحص مدى توافق الجهاز
ومطابقته للمتط ل َّ بات األساسية المعمول بها في
الجمع المنفصل لنفايات ومخ ل َّ فات األجهزة
(WEEE) الكهربائية واإللكترونية
يدعم جهاز التخطيط الكهربي المحمول
تكنولوجيا البلوتوثD-HEART للقلب
.«® B luetooth»
.نطاق درجة الحرارة
الدعم الف ن ِّ ي عند الضرورة والتبليغ عن األحداث السلبية
أو الستخدامه أو لصيانته أو لمراجعةD-HEART للدعم الف ن ِّ ي، إذا لزم األمر، ولبدء تشغيل جهاز التخطيط الكهربي للقلب
:ي ُرجى التبليغ عن أ ي َّة أحداث سلبية وذلك عبر ملء نموذج التبليغ والبيانات الخا ص ّة به على الرابط اإللكتروني التالي
. كما ي ُرجى التبليغ عن األحداث السلبية الخا ص َّة بجهاز التخطيط الكهربي المحمول للقلبhttp://www.salute.gov.it
130
1370
.هذا الشأن
.نطاق الرطوبة
https://www.d-heartcare.com/contact: ي ُرجى زيارة الموقع اإللكتروني
.00390103017000 : على رقم الهاتفD-Heart Srl وبشركةD-HEART
دليل المستخ د ِم
لوحة التعريف بالرموز
جهاز التخطيط الكهربي المحمول للقلب
محمي ضد المياه واألتربةD-HEART
كما هو مح د َّ د في المعيارIP22 بمستوى حماية
:IEC 60529 القياسي
يو ف ِّ ر الغالف الخارجي للجهاز الحماية
من وصول األصابع البشرية أو األشياء
األخرى الشبيهة بها إلى األجزاء التشغيلية
الخطِ رة في هذا الجهاز
كما يو ف ِّ ر الغالف الخارجي للجهاز
الحماية من المياه المتقط ِّ رة في حاالت
الميل واالنحناء ح ت َّ ى 51 درجة
جهاز التخطيط الكهربي المحمول للقلب
«CF» مص ن َّ ف من النوعيةD-HEART
فيما يخصُّ الحماية من الصدمات الكهربائية
C EI EN وف ق ً ا للمعيار األورو ب ِّي القياسي
.نطاق الضغط الجوِّ ي
حافظ على جفاف الجهاز: اح ف َ ظ الجهاز
.واستخدمه في أماكن جا ف َّ ة
.ط ُ رق التشغيل أو أل ي َّة مستج د َّ ات تشغيلية مفاجئة
Smartphone ECG Device
•
•
.الشركة المص ن ِّ عة
.60601-2-25
D-Heart
. 7
. 8