電磁両立性; 明細および技術インフォメーション：Emc - D-Heart 4021 Manual De Instrucciones

Smartphone ECG Device
取扱説明書
9. 電磁両立性
本装置は、IEC60601-1-2の規則に基づきクラスBに分類されます。
本装置は、IEC60601-1-2 の規則、および医療機器のための指令93/42/EEC 22より、医療機器の
ために定められたエミッション制限の適合が試験され検証されました。これらの制限は、標準的
な医療環境における有害な干渉に対し、適切な保護を提供する事を意図します。本装置は、無線
周波エネルギーを放射する可能性があり、そして万が一、説明書にあるように作動せずに使用さ
れた場合、周辺にある他の機器への有害な干渉をもたらす可能性があります。そのような干渉が
特別な場所では引き起こらないという保証はありません。万が一システムが他の機器へ有害干渉
をもたらした場合、本装置の電源を切って入れると立ち直る可能性があり、また次のいずれかの
方法でも除去を試すことができます。
•
受信装置の方向または位置を再設定する。
•
装置間の距離を広げる。
•
他の装置が接続されている電気回線とは別の回線のコンセントに、システムを接続する。
•
製造者または技術サービスに問い合わせる。
基本性能：連続作動（測定時）
a. 明細および技術インフォメーション：:EMC(電磁両極性）
ガイドおよび製造者宣言 – 電磁エミッション
本装置は次の特定の電磁環境で使用するものです。患者または本装置の使用者は、患者または
本装置の使用者は、然るべき環境で使用される事を確認しなければなりません。
エミッション試験
CISPR11に基づくRFエミッシ
ョン
D-Heart
適合性 電磁環境 - ガイド
本装置は内部動作においてのみRFエネルギー
を使用します。それゆえに、RFエミッション
グループ１
は非常に低く、周辺の電気機器への干渉が起
こる事はありません。
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