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子宮鏡下筋腫摘出は、十分なトレーニング、医療的指導、臨床経
験がない限り実施しないでください。次の臨床条件が存在する
と、子宮鏡下筋腫摘出が著しく困難になるおそれがあります。
•
重度の貧血
筋腫の大きさが原因で筋腫だけを核出できない場合（たとえ
ば、わずかに粘膜下にもおよぶ筋層内筋腫）
4
警告
•
必ず子宮鏡検査のトレーニングを受けた医師が使用してくだ
さい。
妊娠している可能性がある場合は、診断用子宮鏡検査を実施
する前に妊娠検査を行うことをお勧めします。
1.
本ハードウェアを使用する前に、ここに記載されている使用
法を熟読してください。
2.
輸送中にハードウェアが破損していないか点検してくださ
い。
3.
外科的処置で使用する前に、ハードウェアが正しく機能する
ことをテストしてください。
4.
本ハードウェアは非滅菌品です。初回使用前および毎回使用
後にハードウェアを洗浄し、滅菌してください。本説明書に
記載されている洗浄方法、消毒方法、滅菌方法を守ってくだ
さい。
5.
使用前に、単極電極および高周波装置の説明書を熟読し、内
容を理解してください。当該装置の操作中はすべての警告お
よび注意を守ってください。
6.
使用前に、レーザーデリバリシステムの説明書を熟読し、内
容を理解してください。当該装置の操作中はすべての警告お
よび注意を守ってください。
7.
米国連邦法により、本装置は医師による使用、またはその指
示の下での使用に限定されています。
8.
必ず外科的処置の前に、切除用内視鏡を点検して、特にセラ
ミック先端部とガイド部に破損や亀裂がないことを確認して
ください。突出部や粗くなっている面、鋭利な面の見られる
装置は使用しないでください。
9.
単回使用の単極電極を切除用内視鏡に再使用しないでくださ
い。医師や患者の安全が損なわれます。
10. 電気的絶縁性を保つため、Stryker電極および切除用内視鏡
ケーブルのみを使用してください。
11. 泌尿器ハードウェアを他の適用部品と併用すると、患者の総
漏れ電流が増大することがあります。切除用内視鏡を電気医
療装置と併用する場合は、BF要件が遵守されていることを確
認してください。
12. 連続フロー型子宮鏡検査の場合：
拡張用の液体を使用する場合は、注入、注出した液体量を正
確に監視してください。1リットルを超える液体を子宮内に
注入する場合は、液体が溢れる可能性があるため細心の注意
を払ってください。連 連 続 続 フ フ ロ ロ ー ー 型 型 子 子 宮 宮 鏡 鏡 検 検 査 査 で で 発 発 生 生 す す る る お お
そ そ れ れ の の あ あ る る 合 合 併 併 症 症 ： ：
•
低ナトリウム血症
低体温症
子宮穿孔により、腸、膀胱、主な血管、尿管に損傷を与
えるおそれ
肺水腫
脳水腫
ja- 216
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