Nota sobre los riesgos de CEM/ESD para el
funcionamiento del dispositivo
Información general sobre compatibilidad
electromagnética (CEM) en virtud de la norma
internacional de compatibilidad electromagnética
IEC 60601-1-2: 2007
Los dispositivos electromédicos están sujetos a
medidas de prevención especiales relativas a la
compatibilidad electromagnética (CEM) y deberán
instalarse y utilizarse conforme a la información de
compatibilidad electromagnética incluida,
consulte la página 203.
Los equipos de comunicaciones de RF móviles y
portátiles pueden afectar al equipo electromédico.
ADVERTENCIA
No deben tocarse las patillas de
conectores con una señal de
advertencia de dispositivo
sensible a descargas
electrostáticas (ESD) ni deben
realizarse conexiones entre estos conectores
sin implementar medidas de protección
contra descargas electrostáticas. Entre estos
procedimientos preventivos se puede incluir
el uso de vestimenta y calzado antiestáticos,
tocar un elemento conectado a tierra antes y
durante la conexión de las patillas y el uso de
guantes antiestáticos y de aislamiento
eléctrico. Todo el personal implicado en los
procedimientos anteriores deberá recibir
instrucciones sobre estos procedimientos
preventivos ESD.
Instrucciones de uso Fabius plus XL SW 3.n
Para su seguridad y la de sus pacientes
ADVERTENCIA
Riesgo de descarga eléctrica
La conexión de dispositivos a
la regleta tomacorriente para
uso médico puede provocar un
aumento de la corriente de fuga
más allá de los valores
permitidos, si falla el conductor de protección
de un dispositivo. Por consiguiente, cuando
se conecten dispositivos a la regleta
tomacorriente para uso médico se debe
comprobar la corriente de fuga. Si al conectar
los dispositivos se superan los valores
permitidos para la corriente de fuga, no se
deben usar las tomas auxiliares del
Fabius plus XL; utilice una toma de pared
separada.
El sistema debe cumplir los requisitos para
equipos médicos estipulados en las normas
IEC/EN 60601-1-1 e IEC/EN 60601-1-2, así
como las normas correspondientes de los
dispositivos conectados.
Accesorios esterilizados
PRECAUCIÓN
No utilizar los accesorios estériles si su envase
está abierto, deteriorado o si hay alguna otra
señal de que su contenido no sea estéril. Los
artículos de un solo uso no tienen que tratarse ni
esterilizarse. La reutilización, el reproceso o la
esterilización pueden provocar un fallo en el
dispositivo médico y causar lesiones al paciente.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Un diagnóstico erróneo o la mala interpretación
de los valores medidos u otros parámetros
pueden poner en peligro al paciente. No base sus
decisiones clínicas en valores medidos
individuales o parámetros de monitorización.
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