Dispositivos Conectados; No Utilizar En Zonas Con Peligro De Explosión; Conexión Segura A Otros Equipos Eléctricos; Conexión Segura De Ordenadores En Red - Dräger Fabius plus XL Instrucciones De Uso

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Tabla de contenido

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Dispositivos conectados

ADVERTENCIA
Riesgo de descarga eléctrica y de mal
funcionamiento del dispositivo
Los dispositivos o combinaciones de
dispositivos conectados que no cumplan los
requisitos mencionados en estas
instrucciones de uso pueden afectar el
correcto funcionamiento del dispositivo
médico y provocar una descarga eléctrica.
Antes de utilizar el dispositivo médico,
cumpla estrictamente las instrucciones de
uso de todos los dispositivos conectados o de
las combinaciones de dispositivos.
No utilizar en zonas con peligro de explosión
ADVERTENCIA
Riesgo de incendio
El dispositivo médico no ha sido aprobado
para el uso en áreas donde exista la
posibilidad de que se generen mezclas de gas
explosivas o combustibles.
Conexión segura a otros equipos eléctricos
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Las conexiones eléctricas a equipos no
mencionados en estas instrucciones de uso y/o
de montaje deberán realizarse exclusivamente
cuando hayan sido aprobadas por cada
fabricante correspondiente.
Conexión segura de ordenadores en red
Al conectar en red dispositivos eléctricos, el
operador es responsable de garantizar que el
sistema resultante cumpla los requisitos
establecidos en las siguientes normas:
– EN 60601-1 (IEC 60601-1)
Equipos médicos eléctricos
Parte 1: Requisitos generales de seguridad
Instrucciones de uso Fabius plus XL SW 3.n
Para su seguridad y la de sus pacientes
– EN 60601-1-1 (IEC 60601-1-1)
Equipos médicos eléctricos
Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad
Estándar circunstancial: Requisitos de
seguridad para sistemas electromédicos
– EN 60601-1-2 (IEC 60601-1-2)
Equipos médicos eléctricos
Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad
Estándar circunstancial: Compatibilidad
electromagnética; requisitos y pruebas
– EN 60601-1-4 (IEC 60601-1-4)
Equipos médicos eléctricos
Parte 1-4: Requisitos generales de seguridad
Estándar circunstancial: Sistemas
electromédicos programables
Siga las instrucciones de montaje y las
instrucciones de uso.
Conexión a la red informática
Se debe proporcionar la siguiente información:
– El uso previsto de la conexión
– Las características requeridas para la red
informática
– La configuración requerida de la red informática
("Configuración" en la página 131)
– Las especificaciones técnicas de la conexión
en red del equipo médico, incluyendo sus
especificaciones de seguridad
– El flujo de información previsto entre el equipo
médico, la red informática médica y otros
equipos dentro de esta red
– La ruta prevista a través de la red informática
médica, si resulta ser relevante para la
seguridad, eficacia y/o seguridad del sistema y
los datos.
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