Sicherheit; Bestimmungsgemässer Gebrauch; Indikationen; Zeichenerklärung - Ivoclar Vivadent Bluephase Style 20i Instrucciones De Uso

2. Sicherheit

2.1 Bestimmungsgemässer Gebrauch
Bluephase Style 20i ist ein LED-Polymerisationsgerät zur
Erzeugung von energiereichem Blaulicht und dient der
Polymerisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen
unmittelbar im Mund des Patienten. Der bestimmungs-
gemässe Einsatzort ist in der Zahnarztpraxis, Arztpraxis
oder im Krankenhaus. Zum bestim mungs gemässen
Gebrauch gehört auch die Beachtung der Hinweise der
vorliegenden Gebrauchsinformation.

2.2 Indikationen

Bluephase Style 20i eignet sich dank der integrierten
Polywave®-LED mit Breitbandspektrum für die Poly-
merisation aller lichthärtenden Dentalwerkstoffe im
Wellenlängenbereich von 385–515 nm. Hierzu zählen
Füllungsmaterialien, Bondings/Adhäsive, Unter-
füllungen, Liner, Fissurenversiegler, Provisorien sowie
Befestigungsmaterialien für Brackets und indirekte
Restaurationen wie z. B. keramische Inlays.
2.3 Zeichenerklärung
Nicht zulässige Anwendung
Symbole am Gerät
Doppelt isoliert
(Gerät der Schutzklasse II)
Schutz gegen elektrischen Schlag
(Gerätetyp BF)
Gebrauchsinformation beachten
Gebrauchsinformation beachten
Vorsicht
Das Gerät darf nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden. Informationen
zur Entsorgung des Gerätes finden Sie auf
der jeweiligen nationalen Ivoclar Vivadent
Homepage.
Recycelbar
Wechselspannung
Gleichspannung

2.4 Sicherheitshinweise

Bluephase Style 20i ist ein elektrisches Gerät und ein
Medizinprodukt, welches der IEC 60601-1 (EN 60601-1)
und der EMV Norm IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2) Edition
3.0 sowie der Medizinprodukte richtlinie 93/42/EWG
unterliegt. Das Gerät erfüllt die geltenden EU-Richtlinien.
Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch
einwandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand
zu erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen,
sind die Hinweise dieser Gebrauchsinformation zu
beachten. Zur Vermeidung von Schäden sowie Gefahren
für Patienten, Anwender und Dritte gehören hierzu
insbesondere die nachfolgenden Sicherheitshinweise.

2.5 Kontraindikationen

Bei Materialien, deren Polymerisation
ausserhalb des Wellenlängenbereichs von
385–515 nm aktiviert wird (derzeit sind
jedoch keine Materialien bekannt). Bei
fraglichen Produkten wird empfohlen, sich
dies bezüglich beim Materialhersteller zu
erkun digen.
Das Gerät nicht in der Nähe leicht ent-
flammbarer oder leicht entzündlicher Stoffe
aufladen oder verwenden.
Anwendung ohne Lichtleiter.
Anwendung mit anderem Lichtleiter, der
nicht dem des Lieferumfangs entspricht.
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