Sicherheit; Bestimmungsgemässer Gebrauch; Indikation; Sicherheitshinweise - Ivoclar Vivadent bluephase 20i Instrucciones De Uso

Sicherheit

Bestimmungsgemässer Gebrauch
Die bluephase 20i ist ein LED-Polymerisationsgerät zur
Erzeugung von energiereichem Blaulicht und dient der Poly-
merisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen unmittel-
bar an der zahnärztlichen Behandlungseinheit. Zum
bestimmungsgemässen Gebrauch gehört auch die Beach-
tung der Hinweise der vorliegenden Bedienungsanleitung.

Indikation

Die bluephase 20i eignet sich mit seinem Breitbandspek-
trum „polywave" für die Polymerisation aller lichthärtenden
Dentalwerkstoffen im Wellenlängenbereich von 380–515 nm.
Hierzu zählen Füllungsmaterialien, Bondings/Adhäsive,
Unterfüllungen, Liner, Fissurenversiegler, Provisorien sowie
Befestigungsmaterialien für Brackets und zahntechnische
Werkstücke wie z.B. keramische Inlays.
Kontraindikationen
• Bei Materialien deren Polymerisation ausserhalb des Wel-
lenlängenbereichs von 380–515 nm aktiviert wird (der-
zeit sind hier jedoch keine Materialien bekannt.) Bei frag-
lichen Produkten wird empfohlen, sich diesbezüglich
beim Materialhersteller zu erkundigen.
• Das Gerät nicht in der Nähe entflammbarer Narkotika
oder Mischungen von entflammbaren Narkotika mit Luft,
Sauerstoff oder Stickstoffmonoxid verwenden
• Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationsein-
richtungen können medizinische Geräte beeinflussen. So
ist eine gleichzeitige Verwendung von Mobiltelefonen
während des Betriebs nicht zulässig.
• Vorsicht - wenn andere als die hier angegebenen Bedie-
nungs- oder Justiereinrichtungen benutzt oder andere
Verfahrensweisen ausgeführt werden, kann dies zu
gefährlicher Strahlungsexposition führen.

Sicherheitshinweise

Die bluephase 20i ist ein medizinisch elektrisches Gerät,
welches der IEC 601-1 (EN 60601-1) und der EMV Norm
unterliegt (siehe Anhang). Es erfüllt die geltenden EU-Richt-
linien und ist in der LED-Klasse 2 klassifiziert.
LED LIGHT
DO NOT STARE INTO BEAM
CLASS 2 LED PRODUCT
Max. 5,11 mW / Wavelenght 380 - 515 nm
IEC 60825-1:1993+A1:1997+A2:2001
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Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch einwand-
freiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu erhalten
und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen, sind die Hinweise
dieser Bedienungsanleitung zu beachten. Zur Vermeidung
von Schäden sowie Gefahren für Patienten, Anwender und
Dritte gehören hierzu insbesondere folgende Sicherheitshin-
weise:
Verwendungs- und Haftungsumfang
• Die bluephase 20i ist ausschliesslich nach dem bestim-
mungsgemässen Gebrauch zu verwenden. Eine andere
oder darüber hinausgehende Benutzung gilt als nicht
bestimmungsgemäss. Für Schäden, die sich aus einer
nicht bestimmungsgemässen Verwendung oder nicht
sachgemässen Handhabung ergeben, übernimmt der
Hersteller keine Haftung.
• Der Benutzer ist verpflichtet, die bluephase 20i eigenver-
antwortlich vor Gebrauch auf Eignung und Einsetzbarkeit
für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen. Dies gilt insbe-
sondere, wenn in unmittelbarer Nähe und gleichzeitig
andere Geräte betrieben werden.
• Es dürfen nur Originalersatzteile und -zubehör von Ivoclar
Vivadent eingesetzt werden (siehe Zubehör). Bei Schä-
den, die auf Verwendung anderer Ersatzteile sowie Zube-
hör zurückzuführen sind, übernimmt der Hersteller keine
Haftung.
Betriebsspannung
Vor dem Einschalten ist sicherzustellen, dass
a) die angegebene Spannung des Typenschildes mit der des
Versorgungsnetzes übereinstimmt und
b) das Gerät die Umgebungstemperatur angenommen hat.
Bei separater Handhabung von Akku oder Netzteil – z.B. bei
Inbetriebnahme oder Kabelbetrieb Click & Cure – ist ein
Kontakt mit Patienten oder Dritten zu vermeiden. Die freilie-
genden elektrischen Kontakte von Akku und Verbindungs-
stecker (Netzgerät) sind nicht zu berühren.