日本語 - 3Gen DermLite Handyscope Guia De Inicio Rapido

説明書
使用目的
このデバイスは、体の表面を照らす医療目的を目的としています。それ
は無傷の皮膚の非侵襲的目視検査に使用されます。
この電池式製品は、医療専門家による専門医療施設内での外部検査用に
設計されています。
使用前にデバイスの正しい動作を確認してください！目に見える損傷の
兆候がある場合は、デバイスを使用しないでください。
注意：LEDライトを直接見ないでください。患者は検査中に目を閉じな
ければなりません。
このデバイスの使用で重大な事故が発生した場合は、3Genにすぐに通知
し、現地の規制で必要な場合は、各国の保健当局に通知してください。
注意：火災や爆発の危険がある場所（酸素が豊富な環境など）でデバイ
スを使用しないでください。
警告：この製品には磁石が含まれています。ペースメーカーや他の磁気
に敏感なデバイスやアイテムの近くで使用しないでください。
警告：Qiワイヤレス充電製品にはこのアイテムを使用しないでくださ
い。金属部分が極端な熱を引き起こし、火傷やデバイスの損傷を引き起
こす可能性があります。
警告：この製品は、カリフォルニア州で癌または生殖毒性を引き起こす
ことが知られている塩化メチレンや六価クロムなどの化学物質にさらさ
れる可能性があります。詳細については、www.P65Warnings.ca.govに
アクセスしてください。
電磁両立性
このデバイスは、標準のIEC 60601-1-2：2014のEMCエミッションおよ
びイミュニティレベルの要件に準拠しています。この装置のエミッショ
ン特性は、住宅環境だけでなくプロのヘルスケア環境（CISPR 11クラ
スB）での使用に適しています。この機器は、無線通信サービスを適切
に保護します。無線通信サービスへの干渉がまれに発生した場合、ユー
ザーは、機器の再配置や方向変更などの緩和策を講じる必要がある場合
があります。 警告：この装置を他の装置に隣接して、または積み重ね
て使用すると、不適切な動作を引き起こす可能性があるため、使用を避
けてください。そのような使用が必要な場合は、この装置および他の装
置を観察して、それらが正常に動作していることを確認する必要があり
ます。
警告：この機器の製造元が提供するもの以外のアクセサリを使用する
と、電磁放射が増加したり、この機器の電磁耐性が低下したりして、不
適切な動作を引き起こす可能性があります。
警告：ポータブルRFトランスミッターは、デバイスのどの部分からも30
cm（12インチ）以上離れて使用しないでください。そうしないと、この
機器のパフォーマンスが低下する可能性があります。
このデバイスは、FCC規則のパート15に準拠しています。 （1）このデ
バイスは有害な干渉を引き起こさない可能性があり、（2）このデバイ
スは、望ましくない動作を引き起こす可能性のある干渉を含む、受信し
た干渉を受け入れる必要があります。 3Genによって承認されていない
この機器への変更/修正は、機器を操作するユーザーの権限を無効にする
可能性があります。
重要：最初に使用する前に、内蔵リチウムイオンバッテリーを充電し
てください。詳細については、「バッテリーと充電」を参照してくだ
さい。
使用方法
DermLitehandyscope®は、偏光および非偏光、臨床照明、ワイヤレス
機能を備えたスマートフォンダーモスコピーです。付属のMagnetiCon-
nect®クランプアダプター（MCC）を使用して、ほとんどのスマートフ
ォンやタブレットに接続できます。裏面がガラス製ではない特定のモ
バイルデバイスの場合、付属の粘着リング（R）アダプターを使用でき
ます。
MagneticiConnectクランプアダプターの使用（図A）
クランプ（MC）をスマートフォンのメインカメラの上に置き、ノブ
（KN）を締めて固定します。ネジ付き磁気リングを取り付け、DermLite
ハンディスコープをその上に置きます。
IceCap®：
感染制御対策をサポートするには、付属の使い捨てIceCaps（IC）のい
ずれかを、取り付けられたフェースプレート（FP）にスナップします。
取り外して廃棄するには、単純に取り外します。
バッテリーと充電
注意：このデバイスは、特別な3.7V 670mAhリチウムイオンバッテリー
を使用しています。これは、3Genまたは正規の3Genディーラーからの
み購入できます。どのような状況でも、このユニット用に設計されたバ
ッテリー以外のバッテリーを使用しないでください。
このデバイスには、4レベルの充電インジケータ（CI）が装備されてい
ます。ユニットの電源を入れて完全に充電すると、4つのLEDがすべて
点灯します。バッテリーの寿命が75％未満になると、3つのLEDが点灯
します。バッテリーの半分以上が消耗すると、2つのLEDが点灯します
が、1つのLEDはバッテリー容量の25％未満が残っていることを示しま
す。デバイスを充電するには、付属のUSB-C-USBケーブルを充電ポート
（CP）およびIEC 60950-1準拠（5V）USBポートに接続します。充電イ
ンジケータ（CI）は、充電レベルを示すパルスLEDの数で充電を示すた
めにパルスします。充電が完了すると、4つのインジケータLEDがすべて
点灯します。長年使用した後、バッテリーを交換することをお勧めしま
す。このバッテリーは、3Genまたは正規の3Genディーラーから直接入
手できます。バッテリーを交換するには、3Genまたはお近くの3Genデ
ィーラーにお問い合わせください。
のトラブルシューティング 最新のトラブルシューティング情報につい
ては、dermlite.comを確認してください。デバイスの修理が必要な場合
は、www.dermlite.com / serviceにアクセスするか、最寄りの3Genディ
ーラーにお問い合わせください。
お手入れとメンテナンス
警告：この装置の改造は許可されていません。
お使いのデバイスは、問題のない操作ができるように設計されていま
す。修理は、資格のあるサービス担当者のみが行う必要があります。
クリーニング
患者に使用する前に、光学部品を除くデバイスの外側をイソプロピルア
ルコール（70％vol。）で拭いてください。レンズは高品質の写真機器と
して扱い、標準のレンズクリーニング機器でクリーニングし、有害な化
学物質から保護する必要があります。装置のどの部分にも研磨材を使用
したり、デバイスを液体に浸したりしないでください。オートクレーブ
しないでください。
保証：部品および労働に対して10年。バッテリーは1年間保証されま
す。
廃棄
このデバイスには、電子機器とリチウムイオン電池が含まれています。
リチウムイオン電池は廃棄するために分離する必要があり、一般家庭ご
みと一緒に廃棄することはできません。現地の廃棄規制を遵守してくだ
さい。
ハンディスコープセットには次のものが含まれます。
Handyscopeスマートフォンダーモスコピー（3つの偏光、3つの非偏光
LED) 、MagnetiConnect® Clamp (MCC) 、2つのスナップインガラスコ
ンタクトプレート、3つの粘着リング付きリングアプリケーター、ソフ
トキャリングケース、ストラップ、IceCapサンプル電源、USB-USB-C
充電ケーブル
技術説明
www.dermlite.com/technicalにアクセスするか、最寄りの3Genディーラ
ーにお問い合わせください。
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