Hologic eviva Instrucciones De Uso página 56

• Assim como em qualquer outro procedimento médico, certifique-se de que os
usuários estejam vestindo equipamentos de proteção adequados para evitar qualquer
contato em potencial com fluidos corporais.
• O dispositivo Eviva não é recomendado para uso com ressonância magnética e ultrassom.
• O procedimento de biópsia do dispositivo Eviva somente deve ser realizado por
pessoas com treinamento adequado e familiaridade com esse procedimento. Consulte
a literatura médica relativa a técnicas, complicações e riscos antes de realizar
qualquer procedimento minimamente invasivo.
• O dispositivo Eviva deve ser utilizado apenas por médicos treinados em
procedimentos de biópsia percutânea. O dispositivo de biópsia mamária Eviva não é
recomendado para uso com a ressonância magnética.
• Cuidado: A lei federal dos EUA restringe a venda desse dispositivo a
médicos ou sob a supervisão destes profissionais.
• O bom senso profissional deve ser usado quando o dispositivo Eviva for usado em
pacientes com implantes de mama.
• Evite o contato do operador ou do instrumento com a parte da agulha revestida do
dispositivo Eviva.
• Instrumentos e acessórios minimamente invasivos fabricados ou distribuídos por
empresas não autorizadas pela Hologic, Inc. podem não ser compatíveis com o
dispositivo Eviva. O uso desses produtos pode levar a resultados inesperados e
possíveis danos ao usuário ou paciente.
• Os instrumentos ou dispositivos que entram em contato com fluidos corporais podem
exigir tratamento especial de eliminação para evitar contaminação biológica.
• Elimine todos os instrumentos abertos, utilizados ou não utilizados.
• Não esterilize novamente e/ou reutilize o dispositivo Eviva e/ou o introdutor.
Uma nova esterilização e/ou a reutilização podem comprometer a integridade
do instrumento. Isso pode levar a riscos potenciais de falha do dispositivo para
desempenhar como pretendido e/ou contaminação cruzada associada com a
utilização de dispositivos inadequadamente limpos e esterilizados.
• Um histórico médico pré-operatório completo e abrangente e exame físico são
sugeridos. Avaliações radiográficas e testes laboratoriais podem estar incluídos.
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