Uvod; Pomembna Opomba Glede Varnosti; Indikacije Za Uporabo; Omejena Prodaja - Bayer MEDRAD Spectrics Solaris EP Manual De Instrucciones

Pomembna opomba
glede varnosti

Indikacije za uporabo

Omejena prodaja

Blagovne znamke

Izjave o omejitvi
odgovornosti

1 Uvod

Ta priročnik se nanaša na integrirani sistem neprekinjenega polnjenja baterije,
namenjen uporabi z injekcijskimi sistemi MEDRAD
MEDRAD Spectris Solaris EP MR. Preberite vse informacije v tem poglavju.
®
Če boste te informacije razumeli, vam bo to pomagalo, da boste napravo
varno uporabljali.
Če želite uporabljati integrirani sistem neprekinjenega polnjenja baterije,
morate na injekcijski sistem MEDRAD Spectris Solaris MR namestiti
nadgradnjo napajalnika MEDRAD Spectris Solaris EP.
To napravo sme uporabljati samo zdravstveno osebje, ko opravi ustrezno
usposabljanje, in pridobi izkušnje s področja študij magnetnoresonančnega
slikanja (MRI).
Sistem je namenjen uporabi z injekcijskimi sistemi MEDRAD Spectris Solaris
in MEDRAD Spectris Solaris EP MR. Sistem se ne sme uporabljati za
namene, za katere ni indiciran.
Po zveznem zakonu (ZDA) se lahko ta naprava proda samo zdravniku ali po
naročilu zdravnika.
Bayer, Bayerjev križ, MEDRAD, Spectris Solaris, MEDRAD Spectris Solaris,
in MEDRAD Spectris Solaris EP so blagovne znamke, ki so v lasti družbe
Bayer in/ali so registrirane na to družbo v ZDA in/ali drugih državah.
Zunanja napeljava in spremembe opreme: Družba Bayer ne priznava
odgovornosti za kakršne koli spremembe opreme ali vmesniško povezovanje
z drugo opremo, ki niso skladni s tehničnimi podatki in informacijami v tem
priročniku.
Oseba, ki priklopi dodatno opremo na pripomoček ali konfigurira medicinski
sistem, je odgovorna za skladnost sistema z veljavnimi zahtevami standarda
IEC 60601-1. Dodatna oprema, ki je priklopljena na pripomoček, mora biti
certificirana skladno s standardom IEC 60601-1 (uporaba v upravljavčevem
ali bolnikovem okolju). Zunaj bolnikovega okolja mora stopnja varnosti
ustrezati opremi, ki je skladna z ustreznim varnostnim standardom IEC ali
ISO, npr. IEC 62368-1 ali IEC 60950-1 (samo uporaba v upravljavčevem
okolju), skladna pa mora biti tudi z zahtevami standarda IEC 60601-1. Glede
morebitnih sprememb opreme se posvetujte z družbo Bayer.
Spectris Solaris in
®
555
1 Uvod