Merit Medical MERITRANS Instrucciones De Uso página 16

ИНТЕРФЕЙСЕН КАБЕЛ НА ТРАНСДЮСЕР
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
ВАЖНО: ИНТЕРФЕЙСНИЯТ КАБЕЛ MERIT Е ЗА МНОГОКРАТНА
УПОТРЕБА. Устройството се доставя нестерилно.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Този интерфейсен кабел на трансдюсер е предназначен за свързване на
трансдюсер за налягане Meritrans® към съвместим монитор за налягане.
КЛИНИЧНИ ПОЛЗИ
За улесняване на мониторирането на налягането на пациент.
ПОТРЕБИТЕЛ/ПАЦИЕНТ/КЛИНИЧЕН ОБЕКТ
ПОТРЕБИТЕЛ: квалифицирани медицински сестри, клиницисти и лекари
ПАЦИЕНТ: приложения при педиатрични и възрастни пациенти
КЛИНИЧНИ ДАННИ: болници или подходящи клинични среди
СИГНАЛИ ЗА ВНИМАНИЕ
Проверявайте визуално кабела преди всяка употреба. Ако кабелът е
прекъснат, напукан, протрит или повреден по друг начин, не използвайте
кабела. Ако някой от щифтовете на конектора на кабела е огънат или
повреден, не използвайте кабела.
Никога не потапяйте електрическите конектори в течност. В противен
случай може да се повреди окабеляването на конектора. Ако връзката
с гнездото на трансдюсера се намокри, подсушете щателно чрез
провесване на края с гнездото надолу. Никога не използвайте, ако
гнездото е мокро. Това може да причини корозия и непостоянни
показания по време на употреба.
Не изпълнявайте парно автоклавиране на интерфейсния кабел, влагата
може да повреди окабеляването на конектора.
Не облъчвайте и не стерилизирайте кабела с ЕО.
Хванете конектора, а не самия кабел, когато свързвате или разкачвате
кабела от трансдюсера и/или монитора.
Забележка: трябва да се внимава щифтовете и гнездата да се подравнят
правилно преди свързването, за да се предотврати ненужно напрежение
върху щифтовете или гнездата. Ако не го направите, това може да доведе
до лоша връзка.
Устройството е нестерилно и за многократна употреба. Прекратете
употребата, ако то показва признаци на разрушаване на материала,
счупване, напукване, корозия на щифтовете или други физически
признаци на влошаване.
За почистване
Почиствайте и дезинфекцирайте устройството съгласно стандартния
болничен протокол. Използвайте асептична техника при работа с
устройството и използвайте одобрен от болницата почистващ препарат,
за да отстраните кръв и остатъци от кабела.
УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Съхранявайте на сухо и хладно място, далеч от пряка слънчева светлина.
Продуктът за многократна употреба трябва да бъде изхвърлен при
наличие на повреда. Изхвърлете устройството съгласно стандартните
протоколи за изхвърляне на отпадъци от електронно оборудване.
В ЕС всички сериозни инциденти, които са възникнали във връзка
с устройството, трябва да се докладват на производителя и на
компетентния орган в съответната държава членка.
Bulgarian
СИМВОЛ
Консултирайте се с инструкциите за употреба.
Нестерилно
Внимание
Каталожен номер
Медицинско изделие
Уникален идентификатор на устройство
Производител
Дата на производство
Сериен номер
Разделно събиране за EEО (електрическо и електронно оборудване)
Да се съхранява на сухо място
Упълномощен представител в Европейската общност
Подходящо за МР при определени условия
Неклиничното тестване демонстрира, че устройството Meritrans е
подходящо за МР при определени условия. Пациент с това изделие
може да бъде безопасно сканиран в МР система при следните
условия:
• Статично магнитно поле от 3 тесла или по-малко
• Максимален пространствен градиент на магнитно поле 4000 гауса/cm
(40 T/m)
• Кабелът и трансдюсерът не трябва да влизат в контакт с пациента по
време на работа на МР системата
• Кабелът и трансдюсерът не трябва да се поставят в отвора на МР
системата по време на работа на скенера
• Позволено е кабелът да е в стаята с МР системата, но не трябва да
работи или да е свързан към система за мониториране по време на
ЯМР процедурата
ОБОЗНАЧЕНИЕ