Instruções De Utilização - Merit Medical MERITRANS Instrucciones De Uso

CABO DE INTERFACE PARA TRANSDUTOR
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
IMPORTANTE: O CABO DE INTERFACE MERIT É REUTILIZÁVEL.
O dispositivo é fornecido não estéril.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este cabo de interface para transdutor destina-se a ligar um transdutor de
pressão Meritrans® a um monitor de pressão compatível.
BENEFÍCIOS CLÍNICOS
Facilitar a monitorização da pressão de um paciente.
UTILIZADOR/PACIENTE/CLÍNICO
UTILIZADOR: enfermeiros, clínicos e médicos qualificados
PACIENTE: aplicações pediátricas e para adultos
CLÍNICO: hospitais ou ambientes clínicos apropriados
CUIDADOS
Inspecione visualmente o cabo antes de cada utilização. Se o cabo estiver
partido, rachado, desgastado ou danificado de qualquer outra forma, não
o utilize. Se algum dos pinos do conector do cabo estiver dobrado ou
danificado, não utilize o cabo.
Nunca mergulhe os conectores elétricos em líquido. Se o fizer, pode danificar
a cablagem do conector. Se a ligação da tomada ao transdutor se molhar,
seque cuidadosamente pendurando a extremidade da tomada para baixo.
Nunca utilize se a tomada estiver molhada. Isto pode causar corrosão e leituras
erráticas durante a utilização.
Não submeta o cabo de interface a autoclave a vapor, pois a humidade pode
danificar a cablagem do conector.
Não esterilize o cabo por radiação nem por OE.
Ao ligar ou desligar o cabo do transdutor e/ou do monitor, agarre o conector e
não o próprio cabo.
Nota: deve ter cuidado para alinhar os pinos e as tomadas corretamente antes
da ligação, de forma a evitar pressão excessiva nos mesmos. Se não o fizer, isto
poderá resultar numa má ligação.
O dispositivo é reutilizável e não estéril. Interrompa a utilização caso apresente
sinais de degradação do material, quebras, fissuras, corrosão nos pinos ou
outros indícios de deterioração.
Para limpar
Limpe e desinfete o dispositivo de acordo com o protocolo hospitalar padrão.
Utilize uma técnica asséptica ao manipular o dispositivo e um agente de
limpeza aprovado pelo hospital para remover sangue e resíduos do cabo.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Armazene num local fresco e seco afastado de luz solar direta.
O produto reutilizável deverá ser eliminado em caso de danos. Elimine
o dispositivo de uma forma consistente com os protocolos padrão para
eliminação de resíduos de equipamentos elétricos e eletrónicos.
Na UE, qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo
deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do
Estado-Membro aplicável.
Portuguese
SÍMBOLO
Consultar as instruções de utilização.
Não estéril
Atenção
Número de catálogo
Dispositivo médico
Identificador de dispositivo único
Fabricante
Data de fabrico
Número de série
Recolha separada para EEE (Equipamentos elétricos e eletrónicos)
Manter seco
Representante autorizado na Comunidade Europeia
Condicional para RM
Ensaios não clínicos demonstraram que o dispositivo Meritrans é
condicional para RM. Um paciente com este dispositivo pode ser
submetido a um exame num sistema de RM de forma segura nas
seguintes condições:
• Campo magnético estático igual ou inferior a 3 Tesla
• Campo magnético de gradiente espacial máximo de 4000 Gauss/cm
(40 T/m)
• O cabo e o transdutor não podem entrar em contacto com o paciente
durante o funcionamento do sistema de RM
• O cabo e o transdutor não podem ser colocados no interior do sistema
de RM durante o funcionamento do mesmo
• É permitida a presença do cabo na sala do sistema de RM, contudo,
este não deverá estar em funcionamento nem ligado a um sistema de
monitorização durante o procedimento de IRM
DESIGNAÇÃO