Merit Medical MERITRANS Instrucciones De Uso página 8

TRANSDUCERINTERFACEKABEL
GEBRUIKSAANWIJZING
BELANGRIJK: DE INTERFACEKABEL VAN MERIT IS HERBRUIKBAAR. Het
hulpmiddel wordt niet-steriel geleverd.
BEOOGD GEBRUIK
Deze transducerinterfacekabel is bedoeld om een Meritrans®-druktransducer
aan te sluiten op een compatibele drukmonitor.
KLINISCHE VOORDELEN
Het vergemakkelijken van drukbewaking van een patiënt.
GEBRUIKER/PATIËNT/KLINISCH
GEBRUIKER: gekwalificeerde verpleegkundigen, specialisten en artsen
PATIËNT: toepassing bij kinderen en volwassenen
KLINISCH: ziekenhuizen of geschikte klinische omgevingen
VOORZORGEN
Inspecteer de kabel visueel voorafgaand aan elk gebruik. Als de kabel
gebroken, gebarsten, gerafeld of anderszins beschadigd is, mag u de kabel
niet gebruiken. Gebruik de kabel niet als een van de connectorpinnen
verbogen of beschadigd is.
Dompel de elektrische connectoren nooit onder in vloeistof. Hierdoor kan
de bedrading van de connector beschadigd raken. Als de aansluiting op de
transducer nat wordt, droogt u deze grondig door het aansluitingsuiteinde
naar beneden te hangen. Gebruik de kabel nooit als de aansluiting nat is. Dit
kan corrosie en onregelmatige meetwaarden veroorzaken tijdens het gebruik.
De interfacekabel mag niet met stoom worden geautoclaveerd, omdat vocht
de bedrading van de connector kan beschadigen.
Steriliseer de kabel niet met straling of ethyleenoxide (EO).
Pak de connector vast, en niet de kabel zelf, wanneer u de kabel aansluit op of
loskoppelt van de transducer en/of monitor.
Opmerking: zorg ervoor dat de pinnen en aansluitingen vóór het aansluiten
goed zijn uitgelijnd om te voorkomen dat er te veel spanning op de pinnen of
aansluitingen komt te staan. Als u dit niet doet, kan dit leiden tot een slechte
verbinding.
Het hulpmiddel is niet-steriel en herbruikbaar. Beëindig het gebruik als het
tekenen vertoont van materiaaldegradatie, breuken, scheuren, corrosie op de
pinnen of andere fysieke tekenen van verslechtering.
Reinigen
Reinig en desinfecteer het hulpmiddel volgens het standaardprotocol
van het ziekenhuis. Gebruik een aseptische techniek bij het hanteren
van het hulpmiddel en gebruik een door het ziekenhuis goedgekeurd
reinigingsmiddel om bloed en resten van de kabel te verwijderen.
OPSLAGCONDITIES
Bewaar het product op een koele, droge plek buiten bereik van direct zonlicht.
Het herbruikbare product dient bij schade te worden afgevoerd. Voer het
hulpmiddel af volgens de standaardprotocollen voor het afvoeren van
elektronische apparatuur.
In de EU moet elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan in verband met
het hulpmiddel worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde autoriteit van
de betreffende lidstaat.
Dutch
SYMBOOL
Raadpleeg de gebruiksinstructies.
Niet-steriel
Voorzichtig
Catalogusnummer
Medisch hulpmiddel
Unieke hulpmiddel-ID
Fabrikant
Fabricagedatum
Serienummer
Gescheiden inzameling voor EEA (elektrische en elektronische
apparatuur)
Droog houden
Geautoriseerd vertegenwoordiger in de EU
MR-conditioneel
Niet-klinische studies hebben aangetoond dat het Meritrans-
hulpmiddel MR-conditioneel is. Patiënten met dit hulpmiddel kunnen
veilig worden gescand in een MR-systeem dat aan de volgende
voorwaarden voldoet:
• Statisch magnetisch veld van 3 Tesla of minder
• Maximale ruimtelijke gradiënt magnetisch veld van 4000 Gauss/cm
(40 T/m)
• De kabel en de transducer mogen tijdens het gebruik van het MR-
systeem niet in contact komen met de patiënt
• De kabel en de transducer mogen tijdens het gebruik van de scanner
niet aan de binnenzijde van het MR-systeem worden geplaatst
• De kabel mag zich in de ruimte met het MR-systeem bevinden, maar
mag tijdens de MRI-procedure niet operationeel zijn en mag tijdens de
procedure niet zijn aangesloten op een bewakingssysteem
BETEKENIS