Merit Medical MERITRANS Instrucciones De Uso página 5

DRUCKWANDLER-SCHNITTSTELLENKABEL
GEBRAUCHSANWEISUNG
WICHTIG: DAS MERIT SCHNITTSTELLENKABEL IST WIEDERVERWENDBAR.
Das Produkt wird unsteril bereitgestellt.
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Druckwandler-Schnittstellenkabel dient zum Anschluss eines
Meritrans® Druckwandlers an einen kompatiblen Druckmonitor.
KLINISCHE VORTEILE
Erleichterte Drucküberwachung eines Patienten.
ANWENDER/PATIENT/KLINISCHE EINRICHTUNG
ANWENDER: Qualifizierte Pflegekräfte, Mediziner und Ärzte
PATIENT: Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
KLINISCHE EINRICHTUNG: Krankenhäuser oder geeignete klinische
Umgebungen
VORSICHTSGEBOTE
Vor jedem Gebrauch eine Sichtprüfung des Kabels durchführen. Das Kabel
nicht verwenden, wenn es gebrochen, rissig, ausgefranst oder anderweitig
beschädigt ist. Das Kabel nicht verwenden, wenn die Kontaktstifte des Kabels
verbogen oder beschädigt sind.
Die elektrischen Anschlüsse dürfen niemals in Flüssigkeiten eingetaucht
werden. Die Verdrahtung kann dadurch beschädigt werden. Sollte der
Buchsenanschluss zum Druckwandler nass werden, ist dieser zu trocknen,
indem das Ende der Steckbuchse nach unten gehangen wird. Keine
Steckbuchse im nassen Zustand verwenden. Rostbildung und fehlerhafte
Messwerte bei der Verwendung können die Folge sein.
Das Schnittstellenkabel nicht per Wasserdampf autoklavieren. Die Feuchtigkeit
kann zu Schäden an der Verdrahtung führen.
Das Kabel nicht bestrahlen oder mit Ethylenoxid sterilisieren.
Beim Anschließen oder Trennen des Kabels vom Druckwandler und/oder
Monitor den Stecker und nicht das Kabel selbst anfassen.
Hinweis: Beim Ausrichten der Kontaktstifte und Buchsen ist vor dem
Anschluss vorsichtig vorzugehen, damit die Kontaktstifte oder Buchsen nicht
unnötig belastet werden. Anderenfalls kann eine schlechte Verbindung das
Ergebnis sein.
Das Produkt ist unsteril und wiederverwendbar. Das Produkt nicht mehr
verwenden, wenn Anzeichen von Materialschäden, Brüchen, Rissen,
Korrosion der Stifte oder andere physische Anzeichen einer Verschlechterung
erkennbar sind.
Reinigung
Das Produkt ist gemäß Standardprotokoll des Krankenhauses zu
reinigen und desinfizieren. Bei der Handhabung des Produkts aseptische
Verfahrenstechniken anwenden und ein vom Krankenhaus zugelassenes
Reinigungsmittel verwenden, um Blut und Ablagerungen vom Kabel zu
entfernen.
LAGERBEDINGUNGEN
An einem kühlen, trockenen Ort vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt
aufbewahren.
Das wiederverwendbare Produkt ist bei Schäden zu entsorgen. Das
Produkt ist gemäß den Standardprotokollen für die Abfallentsorgung von
Elektronikgeräten zu entsorgen.
Innerhalb der EU müssen alle schwerwiegenden Vorkommnisse, die im
Zusammenhang mit dem Produkt aufgetreten sind, dem Hersteller und der
zuständigen Behörde im jeweiligen Mitgliedstaat gemeldet werden.
German
SYMBOL
Gebrauchsanweisung beachten.
Unsteril
Achtung
Artikelnummer
Medizinprodukt
Eindeutiger Identifikator eines Medizinprodukts
Hersteller
Herstellungsdatum
Seriennummer
Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten
Trocken aufbewahren
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft/Europäischen Union
Bedingt MR-tauglich
In nicht klinischen Tests hat sich das Meritrans Produkt als bedingt MR-
tauglich erwiesen. Ein Patient mit diesem Produkt kann unter folgenden
Bedingungen sicher in einem MR-System gescannt werden:
• statisches Magnetfeld von 3 Tesla oder weniger,
• räumliches Gradienten-Magnetfeld von 4.000 Gauss/cm (40 T/m) oder
geringer,
• Kabel und Druckwandler dürfen nicht in Patientenkontakt kommen,
solange das MR-System in Betrieb ist,
• Kabel und Druckwandler dürfen nicht in den Tunnel des MR-Systems
gelangen, solange der Scanner in Betrieb ist,
• das Kabel kann im gleichen Raum wie das MR-System sein, darf jedoch
während des MRT-Scanvorgangs nicht betriebsbereit oder an ein
Überwachungssystem angeschlossen sein.
ERKLÄRUNG