Sistema de calentamiento de fluidos de irrigacion (17 páginas)
Resumen de contenidos para 3M Petrifilm 6478
Página 1
Product Instructions 6478/6479 Petrifilm ™ Rapid Aerobic Count Plate Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl Auszählplatte Piastra per la conta aerobica rapida Placa Recuento Aeróbico Rápido Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaat Rapid Aerobic Count odlingsplatta Rapid Aerobic Count Plate Hurtigfilm for totalkim Rapid Aerobien Kasvatusalusta...
SAFETY The user should read, understand, and follow all safety information in the instructions for the 3M Petrifilm RAC Plate. Retain the safety instructions for future reference.
Página 3
STORAGE Store unopened 3M Petrifilm RAC Plate pouches refrigerated or frozen (-20 to 8°C / -4 to 46°F). Just prior to use, allow unopened pouches to come to room temperature before opening (20-25°C / <60% RH). Return unused 3M Petrifilm RAC Plates to pouch. Seal by folding the end of the pouch over and applying adhesive tape. To prevent exposure to moisture, do not refrigerate opened pouches. Store resealed pouches in a cool dry place for no longer than one month.
Página 4
Intense, pinpoint blue specs (often seen with spices or granulated products) should not be counted as colonies. 5. Where necessary, colonies may be isolated for further identification. Lift the top film and pick the colony from the gel. Test using standard procedures. 6. If the 3M Petrifilm RAC Plates cannot be counted within 1 hour of removal from the incubator, they may be stored for later enumeration by freezing in a sealable container at temperatures less than or equal to minus 15°C (5°F) for no longer than one week. For further information refer to the “3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobic Count Plate Interpretation Guide.” If you have questions about specific applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or contact your local 3M representative or distributor.
(English) REFERENCES 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Afin de réduire les risques associés à la diffusion de produits contaminés : • Suivre toutes les instructions relatives à la conservation du produit mentionnées dans les instructions d’utilisation. • Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption. Afin de réduire les risques associés à l’infection bactérienne et à la contamination du lieu de travail : • Effectuer les analyses au moyen du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm dans un laboratoire correctement équipé, sous la surveillance d’un microbiologiste compétent. • L’utilisateur doit former le personnel de manière appropriée aux techniques d’analyses actuelles : par exemple, les bonnes pratiques de laboratoire , la norme ISO 17025 ou la norme ISO 7218...
Letheen sans bisulfite ou eau distillée. Se référer à la section « Instructions spécifiques pour méthodes validées » pour connaître les exigences spécifiques. Ne pas utiliser de diluants contenant du citrate, du bisulfite ou du thiosulfate avec les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm, car ils peuvent inhiber la croissance. Si une solution tampon au citrate est indiquée dans la procédure standard, la remplacer par l’un des tampons cités plus haut, réchauffé à une température de 40 à 45 °C (104 à 113 °F). 2. Mélanger ou homogénéiser l’échantillon conformément à la norme. 3. Pour obtenir des conditions de croissance et de recouvrement optimales des micro-organismes dans les produits acides (< pH 5), ajuster le pH de l’échantillon dilué à une valeur supérieure à pH 5. Pour les produits acides, ajuster le pH avec NaOH 1 N.
Página 9
(Français) Incubation Incuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm à l’horizontale, avec le film transparent vers le haut, en veillant à ne pas empiler plus de 40 tests*. Plusieurs durées et températures d’incubation peuvent être utilisées en fonction des méthodes de référence locales en vigueur. Certaines d’entre elles figurent dans la section « Instructions spécifiques ». *Lors du recours aux méthodes standard d’analyse des produits laitiers (Standard Methods for the Examination of Dairy Products ), ne pas empiler plus de 20 tests. Interprétation 1. Le dénombrement à l’aide des Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm peut se faire sur un compteur de colonies standard ou au moyen d’une autre source de lumière intense. Compter toutes les colonies, indépendamment de leur couleur, de leur taille ou de leur intensité. 2. La zone de croissance circulaire est de 30 cm environ. Les quadrillages sont rendus visibles par un rétro-éclairage qui permet de faciliter leur dénombrement estimatif. Des estimations sont possibles sur les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm contenant plus de 300 colonies en comptant le nombre de colonies dans deux ou plusieurs carrés représentatifs et en déterminant le nombre moyen par carré. Multiplier ce nombre moyen par 30 pour déterminer le nombre estimé par test. 3. La présence d’une forte concentration de colonies sur les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm provoque la coloration bleue ou rouge de l’ensemble de la zone de croissance. Occasionnellement, sur des Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm très contaminés, il peut arriver que des colonies ne soient pas visibles au centre de la zone de croissance alors que de nombreuses petites colonies sont visibles sur le pourtour. Lorsque l’un de ces phénomènes se produit, enregistrer le résultat comme incomptable. Lorsqu’un dénombrement plus précis est requis, recommencer l’analyse sur des dilutions plus élevées de l’échantillon. 4. Les échantillons alimentaires peuvent occasionnellement présenter des interférences sur les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm, par exemple : a. Une couleur de fond bleue uniforme (souvent observée chez les organismes utilisés dans les produits cultivés). Ceux-ci ne doivent pas être classés dans la catégorie « Incomptable ». b. Des éléments ponctuels et présentant une couleur bleue intense (souvent observés avec les épices ou les produits granuleux). Ces derniers ne doivent pas être considérés comme des colonies. 5. Si nécessaire, les colonies peuvent être isolées pour être identifiées. Soulever le film supérieur et prélever la colonie de la surface du gel. Utiliser les procédures standard d’analyse.
(Français) RÉFÉRENCES 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
• 3M Petrifilm RAC Platten in US-anerkannten Laboratorien nicht zur Zählung der Keime in pasteurisierten Produkten benutzen. • Die Akzeptanz des 3M Petrifilm RAC Plattenverfahrens zur Testung von Wasser nach den lokal gültigen gesetzlichen Bestimmungen liegt im alleinigen Ermessen und in der alleinigen Verantwortung des Endbenutzers. • Die 3M Petrifilm RAC Platten können verschiedene Keimstämme nicht differenzieren. Weitere Informationen sind dem Sicherheitsdatenblatt zu entnehmen. Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder wenden sich an den lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler. VERANTWORTUNG DES ANWENDERS Anwender müssen sich auf eigene Verantwortung mit den Gebrauchsanweisungen und Informationen des Produkts vertraut machen. Für weitere Informationen, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an Ihren lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler. Bei der Auswahl einer Testmethode ist zu beachten, dass externe Faktoren wie Probennahme, Testprotokoll, Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik die Ergebnisse beeinflussen können. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders bei der Auswahl einer Testmethode oder eines Produkts, diese mit einer ausreichenden Anzahl von Proben und Kontrollen zu evaluieren, um sicherzustellen, dass die gewählte Testmethode seinen Anforderungen entspricht. Der Anwender trägt ebenfalls die Verantwortung dafür, dass die angewendeten Testmethoden und Ergebnisse den Anforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen. Wie bei allen Testmethoden, stellen die mit 3M Lebensmittelsicherheitsprodukten erhaltenen Ergebnisse keine Garantie für die Qualität der untersuchten Matrizen oder Prozesse dar.
Página 13
Phosphatpuffer, 0,1 % Peptonwasser, Pepton-Salzlösung, gepuffertes Peptonwasser, NaCl-Lösung (0,85-0,90 %), bisulfitfreie Letheenbouillon oder destilliertes Wasser von Butterfield. Spezifische Anweisungen finden Sie im Abschnitt „Spezielle Verfahrensanweisungen für validierte Verfahren“. 3M Petrifilm RAC Platten nicht in Verbindung mit Puffern benutzen, die Citrat, Bisulfit oder Thiosulfat enthalten. Sie können das Wachstum der Keime hemmen. Falls im Standardverfahren Citratpuffer vorgegeben wird, sollte er durch einen der oben genannten, auf 40–45 °C (104–113 °F) angewärmten Puffer ersetzt werden.
Página 14
(Deutsch) Inkubation Inkubieren Sie die 3M Petrifilm RAC Platten in horizontaler Lage mit der durchsichtigen Seite nach oben. Es dürfen maximal 40 Platten übereinander gestapelt werden.* Abhängig von dem lokal eingesetzten Referenzverfahren können verschiedene Inkubationszeiten und Temperaturen angewendet werden. Einige mögliche Verfahren sind im Abschnitt „Spezielle Verfahrensanweisungen für validierte Verfahren“ aufgelistet. *Für Standardmethoden zur Untersuchung von Molkereiprodukten beträgt die Stapelmindesthöhe 20. Interpretation 1. 3M Petrifilm RAC Platten können mit einem Standardkolonienzähler oder unter einer Leuchtlupe gezählt werden. Zählen Sie alle Kolonien, unabhängig von Farbe, Größe oder Intensität. 2. Der kreisförmige Wachstumsbereich ist ca. 30 cm groß. Für eine erleichterte geschätzte Zählung sind bei Hintergrundbeleuchtung Gitterlinien sichtbar. Für 3M Petrifilm RAC Platten, die über 300 Kolonien aufweisen, kann eine Schätzung vorgenommen werden. Dazu werden die Kolonien in zwei oder mehr repräsentativen Quadraten gezählt und der Durchschnittswert pro Quadrat bestimmt. Multiplizieren Sie die Durchschnittszahl mit 30, um die geschätzte Anzahl je Platte zu ermitteln. 3. Hohe Konzentrationen von Kolonien auf den 3M Petrifilm RAC Platten können den gesamten Wachstumsbereich rosa oder rot färben. Gelegentlich fehlen auf stark bewachsenen 3M Petrifilm RAC Platten sichtbare Kolonien in der Mitte, jedoch können viele kleine Kolonien am Rand zu sehen sein. In einem solchen Fall notieren sie das Ergebnis als „der Zählung zu zahlreich“ (DZZZ). Wenn ein genaues Ergebnis notwendig ist, setzen Sie eine neue Platte mit einer höheren Verdünnungsstufe an. 4. Lebensmittelproben können gelegentlich Interferenzen mit 3M Petrifilm RAC Platten aufweisen, wie: a. Eine einheitliche blaue Hintergrundfarbe (wird häufig bei Organismen beobachtet, die in kultivierten Produkten verwendet werden) – diese sollten nicht als DZZZ („der Zählung zu zahlreich“) dokumentiert werden. b. Intensive, punktuelle blaue Spuren (häufig vorkommend bei Gewürzen oder Granulaten) dürfen nicht als Kolonien gezählt werden. 5. Kolonien können bei Bedarf zur weiteren Identifizierung isoliert werden. Heben Sie die obere Folie ab und picken Sie die Kolonie von dem Gel. Führen Sie die erforderlichen Tests gemäß Standardmethoden durch. 6. Falls die 3M Petrifilm RAC Platten nicht innerhalb 1 Stunde nach ihrer Entnahme aus dem Inkubator ausgewertet werden können, können sie zur späteren Auszählung in einem verschließbaren Behälter bei mindestens -15 °C (5 °F) für maximal eine Woche eingefroren werden. Weitere Informationen finden Sie im „Interpretationshandbuch“ zu 3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatte. Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder wenden sich an den lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler. Spezielle Verfahrensanweisungen für validierte Verfahren AOAC-RI-Performance Tested Methods (PTM) In einer AOAC RI-PTM-Studie hat sich die Methode der 3M Petrifilm Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatte als äquivalent oder besser als...
(Deutsch) LITERATURANGABEN 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Página 17
Per qualsiasi domanda su applicazioni o procedure specifiche, visitare il sito Web all’indirizzo www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona. RESPONSABILITÀ DELL’UTENTE Gli utenti sono tenuti a leggere e apprendere le istruzioni e le informazioni relative al prodotto. Visitare il nostro sito web all’indirizzo www.3M.com/foodsafety, oppure contattare il distributore locale o rappresentante commerciale 3M per ulteriori informazioni. Nella scelta di un metodo di test, è importante tener conto del fatto che fattori esterni quali i metodi di campionamento, i protocolli di test, la preparazione del campione, la manipolazione e le tecniche di laboratorio possono influenzare i risultati. È responsabilità dell’utente, nel selezionare un qualsiasi metodo di analisi o prodotto, valutare un numero sufficiente di campioni con le matrici appropriate e con particolari caratteristiche microbiche per soddisfare i criteri relativi alla metodologia di test scelta dall’utente.
Página 18
3M NON SARÀ RESPONSABILE DI PERDITE O DANNI, DIRETTI, INDIRETTI, SPECIALI, INCIDENTALI O CONSEGUENTI, INCLUSA, MA NON IN VIA LIMITATIVA, LA PERDITA DI PROFITTO. In nessun caso la responsabilità legale di 3M andrà oltre il prezzo d’acquisto del prodotto presunto difettoso. CONSERVAZIONE Conservare le buste contenenti le Piastre 3M Petrifilm RAC chiuse in frigorifero o nel congelatore (da -20 a 8 °C / da -4 a 46 °F). Prima di aprire le buste, attendere che esse abbiano raggiunto la temperatura ambiente (20-25 °C / umidità relativa <60%). Riporre le Piastre 3M Petrifilm RAC inutilizzate nella busta originale. Sigillare ripiegando l’estremità della busta e applicando del nastro adesivo. Non refrigerare le buste aperte per evitarne l’esposizione all’umidità. Le buste aperte e risigillate vanno conservate in luogo fresco e asciutto per non più di un mese. Si raccomanda di conservare le buste di Piastre 3M Petrifilm RAC risigillate in un congelatore (vedere sotto) se la temperatura del laboratorio supera i 25 °C (77 °F)
Página 19
2. L’area della superficie di crescita circolare è pari a 30 cm circa. Le linee della griglia sono visibili con l’uso della retroilluminazione ad ausilio del conteggio stimato. È possibile stimare i conteggi sulle Piastre 3M Petrifilm RAC contenenti più di 300 colonie contando il numero di colonie presenti in due o più quadratini rappresentativi e determinando il numero medio per quadratino. Moltiplicare il numero medio per 30 al fine di determinare la conta totale per piastra. 3. Elevate concentrazioni di colonie sulle Piastre 3M Petrifilm RAC possono provocare il viraggio di colore dell’intera area di crescita verso il blu o il rosso. Occasionalmente, su Piastre 3M Petrifilm RAC con concentrazioni particolarmente elevate, il centro può non esibire colonie visibili, ma molte colonie piccole possono essere viste sui margini. Nel caso in cui si verifichi questo evento, registrare i risultati come TNTC (Too Numerous To Count, troppo numerose per essere contate). Se occorre una conta effettiva, la diluizione dovrà essere maggiore. 4. I campioni alimentari sulle Piastre 3M Petrifilm RAC possono occasionalmente mostrare interferenze, quali: a. Un colore di sfondo azzurro uniforme (spesso osservato per via degli organismi utilizzati nei prodotti coltivati) non deve essere considerato...
(italiano) RIFERIMENTI 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Para reducir los riesgos asociados con la interpretación incorrecta de resultados: • 3M no ha documentado el uso de las Placas 3M Petrifilm RAC para otras industrias que no sean de alimentos o bebidas. Por ejemplo, 3M no ha documentado el uso de las Placas 3M Petrifilm RAC para realizar análisis de aguas, cosméticos u otros productos farmacéuticos. • No use las Placas 3M Petrifilm RAC para diagnosticar enfermedades en seres humanos o animales. • No use las Placas 3M Petrifilm RAC para recuentos pasteurizados en laboratorios reconocidos por los Estados Unidos. • La aceptación del método de la Placa 3M Petrifilm RAC para el análisis de aguas por una reglamentación gubernamental local aceptada queda a discreción y responsabilidad exclusivas del usuario final. • Las Placas 3M Petrifilm RAC no diferencian ninguna cepa de microorganismo de otra. Consulte la Hoja de datos sobre seguridad para obtener más información. Si tiene preguntas acerca de los procedimientos o las aplicaciones específicas, visite nuestro sitio web en www.3M.com/foodsafety o comuníquese con su representante o distribuidor local de 3M. RESPONSABILIDAD DEL USUARIO Los usuarios son responsables de familiarizarse con las instrucciones e información del producto. Visite nuestro sitio web en www.3M.com/foodsafety o póngase en contacto con su representante o distribuidor local de 3M para obtener más información. Al seleccionar un método de prueba, es importante reconocer que factores externos tales como los métodos de muestreo, los protocolos de prueba, la preparación de la muestra, la manipulación y la técnica de laboratorio pueden afectar los resultados. Al seleccionar cualquier método de prueba o producto, es responsabilidad del usuario evaluar un número suficiente de muestras con retos microbianos y matrices apropiadas para satisfacer al usuario en cuanto a que el método de prueba cumple con los criterios necesarios. Además, es responsabilidad del usuario determinar que cualquier método de prueba y sus resultados cumplen con los requisitos de sus clientes y proveedores.
Siga todas las instrucciones atentamente. De lo contrario, los resultados obtenidos podrían llegar a ser incorrectos. Preparación de la muestra 1. Utilice diluyentes estériles apropiados: Solución amortiguadora de fosfato Butterfield, agua peptonada al 0,1%, diluyentes de sal peptonada, agua peptonada amortiguada, solución salina (0,85 a 0,90%), caldo Letheen libre de bisulfito o agua destilada. Consulte la sección “Instrucciones específicas para métodos validados” para obtener requisitos específicos. No utilice diluyentes que contengan citrato, bisulfito o tiosulfato en Placas 3M Petrifilm RAC; ya que estos pueden inhibir el crecimiento. Si se indica el uso de una solución amortiguadora de citrato en el procedimiento estándar, sustitúyala por una de las soluciones amortiguadoras mencionadas más arriba, calentada a una temperatura entre 40 y 45 °C (104 y 113 °F). 2. Mezcle u homogenice la muestra según la norma. 3. Para la optimización del crecimiento y de la recuperación de los microorganismos en productos ácidos (<pH 5), regule el pH de la suspensión de la muestra a un pH superior a pH 5. Para productos ácidos, regule el pH con 1N de NaOH.
Página 24
Las diminutas manchas azul intenso (con frecuencia observadas con las especias o los productos granulados) no se deberán contar como colonias. 5. Cuando sea necesario, las colonias se podrán aislar para una mejor identificación. Levante la película superior y recoja la colonia del gel. Realice la prueba según los procedimientos estándar. 6. Si no se puede realizar el recuento de las Placas 3M Petrifilm RAC en el lapso de 1 hora luego de retirarlas de la incubadora, se pueden guardar para enumerarlas en otro momento congelándolas en un recipiente hermético a una temperatura menor o igual a -15 °C (5 °F) durante un período máximo de una semana. Para obtener más información, consulte la “Guía de interpretación de Placas 3M™ Petrifilm™ Rápidas para Recuento de Aerobios”. Si tiene preguntas acerca de los procedimientos o las aplicaciones específicas, visite nuestro sitio web en www.3M.com/foodsafety o comuníquese con su representante o distribuidor local de 3M.
(Español) REFERENCIAS 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Beperken van de risico's die verbonden zijn aan het vrijkomen van verontreinigd product: • Houd u aan alle instructies voor productopslag in deze gebruiksaanwijzing. • Niet gebruiken nadat de vervaldatum is verstreken. Beperken van de risico's die gepaard gaan met bacteriële infecties en besmetting van de werkplek: • Voer tests met de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaat uit in een goed uitgerust laboratorium onder leiding van een bekwame microbioloog. • De gebruiker moet zijn medewerkers de juiste testtechnieken aanleren, bijvoorbeeld Goede Laboratoriumpraktijken , ISO 17025 of ISO 7218 Beperken van de risico's die verbonden zijn aan onjuiste interpretatie van de resultaten: • 3M heeft de geschiktheid van 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten voor gebruik in andere sectoren dan de levensmiddelen- en drankensector...
1. Gebruik geschikte, steriele verdunningsmiddelen: Butterfield’s fosfaatbuffer, 0,1% peptonwater, pepton-zoutoplossing, gebufferd peptonwater, zoutoplossing (0,85-0,90%), bisulfietvrije letheenbouillon of gedestilleerd water. Raadpleeg voor de gedetailleerde eisen 'Specifieke instructies voor gevalideerde methoden'. Gebruik voor de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten geen verdunningsmiddelen die citraat, bisulfiet of thiosulfaat bevatten, aangezien deze de groei kunnen remmen. Als u volgens de standaardprocedure een citraatbuffer moet gebruiken, vervangt u deze door één van de bovenstaande buffers, verwarmd tot 40-45 °C (104-113 °F). 2. Meng of homogeniseer het monster volgens de norm.
Página 29
5. Indien nodig kunnen kolonies worden geïsoleerd voor verdere identificatie. Til de bovenste film op en neem de kolonie uit de gel. Test volgens standaardprocedures. 6. Indien de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten niet kunnen worden geteld binnen 1 uur na het verwijderen uit de incubator, dan kunnen ze worden opgeslagen voor latere telling door ze gedurende ten hoogste één week in te vriezen in een afsluitbare bak bij een temperatuur van minder dan of gelijk aan -15 °C (5 °F). Raadpleeg de 'Interpretatiegids van de 3M™ Petrifilm™ Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaat' voor aanvullende informatie. Als u vragen hebt over specifieke toepassingen of procedures, kunt u onze website www.3M.com/foodsafety bezoeken of contact opnemen met uw plaatselijke vertegenwoordiger of distributeur van 3M. Specifieke instructies voor gevalideerde methoden AOAC-RI Performance Tested Methods (PTM) Uit een AOAC RI PTM-onderzoek bleek dat de methode met 3M Petrifilm Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaten even goed of beter scoort dan de gemiddelde logtellingen volgens de referentiemethode van FDA/BAM hoofdstuk 3 en de Standard Methods for the Examination of Dairy Products Chapter 6 (standaardmethoden voor onderzoek van zuivelproducten, hoofdstuk 6). Toepassingsgebied van de validatie: Rauw rundergehakt, rauw varkensgehakt, rauwe kalkoen, spoelwater van kipkarkas, verse Pangasius hypophthalmus, verse tonijn, verse tijgergarnaal, gemakkelijk pelbare garnaal, gewassen cherrytomaat, bevroren bosbessen, mediterrane abrikozen, romige saladedressing, verse pasta, vanille-ijs, droge melkpoeder en gepasteuriseerde taptemelk. Incubatie: Zuivel (exclusief poeder) en zeevruchten: Incubeer 3M Petrifilm Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaten 24 uur ± 2 uur bij 32 °C ± 1 °C.
(Nederlands) REFERENTIES 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
För att minska riskerna som förknippas med utsläpp av kontaminerad produkt: • Följ alla anvisningar gällande produktförvaring i bruksanvisningen. • Använd inte efter utgångsdatumet. För att minska riskerna som förknippas med bakteriella infektioner och kontaminering av arbetsplatsen: • Utför tester med 3M Petrifilm RAC odlingsplatta i ett korrekt utrustat laboratorium under tillsyn av en yrkeskunnig mikrobiolog. • Användaren måste utbilda sin personal i gällande och korrekt testteknik: till exempel Good Laboratory Practices , ISO 17025 eller ISO 7218 För att minska riskerna som förknippas med feltolkning av resultat: • 3M har inte dokumenterat 3M Petrifilm RAC odlingsplattor för användning inom andra branscher än livsmedels- och dryckesindustrin. Exempelvis...
Página 33
BRUKSANVISNING Följ alla anvisningar noga. Underlåtelse att följa dessa kan leda till felaktiga resultat. Provberedning 1. Använd lämpliga sterila spädningsmedel: Butterfields fosfatbuffert, 0,1 % peptonvatten, peptonsaltspädningsvätska, buffrat peptonvatten, saltlösning (0,85–0,90 %), bisulfitfri letheen- buljong eller destillerat vatten. Se avsnittet ”Specifika anvisningar för validerade metoder” för särskilda krav. Använd inte spädningsvätskor som innehåller citrat, bisulfit eller tiosulfat tillsammans med 3M Petrifilm RAC odlingsplattor då dessa kan verka hämmande på tillväxten. Om citratbuffert anges i standardmetoden ska denna ersättas med någon av de buffertar som listas ovan, uppvärmd till 40–45 °C (104–113 °F). 2. Blanda eller homogenisera provet enligt standard. 3. För optimal tillväxt och återfinnande av mikroorganismer i sura produkter (< pH 5) ska pH-värdet på det utspädda provet justeras till ett värde över pH 5. För sura prover, justera pH med 1N NaOH. Applicering på plattan 1. Placera 3M Petrifilm RAC odlingsplattan på en plan och jämn yta.
Página 34
(Svenska) Tolkning 1. 3M Petrifilm RAC odlingsplattor kan avläsas med en vanlig koloniräknare eller annan förstoringslampa. Räkna samtliga kolonier, oavsett färg, storlek eller intensitet. 2. Den runda odlingsytan är ca 30 cm . Rutmönster kan ses genom att använda bakåtljus som en hjälp vid beräkningsuppskattningar. Uppskattningar kan göras på 3M Petrifilm RAC odlingsplattor som innehåller fler än 300 kolonier genom att räkna kolonierna i två eller flera representativa rutor och beräkna det genomsnittliga antalet per ruta. Multiplicera det genomsnittliga antalet med 30 för att uppskatta antal per platta. 3. Vid höga koncentrationer av kolonier på 3M Petrifilm RAC odlingsplattor blir hela tillväxtytan blå eller röd. Det kan hända att man på överväxta 3M Petrifilm RAC odlingsplattor inte ser några kolonier i mitten, men däremot flera små kolonier utmed kanterna. När något av detta inträffar dokumenteras resultatet som ”för många för att räkna” (”too numerous to count”, TNTC). Späd i högre lösning om en exakt avläsning av antal krävs. 4. Livsmedelsprov kan ibland uppvisa interferens på 3M Petrifilm RAC odlingsplattor, till exempel: a. En jämn ljusblå bakgrundsfärg (syns ofta hos organismer som används i odlade produkter) bör inte räknas som TNTC. b. Intensiva små blåa prickar (syns ofta hos kryddor eller malda produkter) bör inte räknas som kolonier. 5. Vid behov kan kolonier isoleras för ytterligare identifiering. Lyft den övre filmen och plocka ur kolonin från gelen. Testa enligt standardförfarande. 6. Om 3M Petrifilm RAC odlingsplattor inte kan räknas inom 1 timme efter att de tagits ut ur inkubatorn kan de lagras för senare beräkning genom att frysas ned i en förslutningsbar behållare vid temperaturer som är lägre än eller lika med minus 15 °C (5 °F) i högst en vecka. Se ”Tolkningsguide till 3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobic Count odlingsplatta” för ytterligare information. Om du har frågor rörande specifika tillämpningar eller metoder kan du besöka vår webbplats på www.3M.com/foodsafety eller kontakta din lokala 3M-representant eller -leverantör. Specifika anvisningar för validerade metoder AOAC-RI-metoder för att testa prestanda (PTM) I en AOAC-RI PTM-studie fann man att metoden med 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count odlingsplatta var lika bra eller bättre än referensmetoden med...
Página 35
(Svenska) REFERENSER 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
For at reducere risiciene forbundet med frigivelsen af et kontamineret produkt: • Følg alle anvisninger for produktopbevaring indeholdt i brugsanvisningen. • Må ikke anvendes efter udløbsdatoen. For at reducere de risici, der er forbundet med bakterieinfektion og forurening på arbejdspladsen: • Udfør 3M Petrifilm RAC Plate-testning i et korrekt udstyret laboratorium under en faglært mikrobiologs kontrol. • Brugeren skal uddanne sit personale i de aktuelle korrekte testningsteknikker: for eksempel God laboratoriepraksis , ISO 17025 eller ISO 7218 For at reducere risiciene forbundet med fejlfortolkning af resultater: • 3M har ikke dokumenteret 3M Petrifilm RAC Plates til anvendelse i andre industrier end nærings- og nydelsesmiddelindustrien. 3M har for...
Efter brug kan 3M Petrifilm RAC Plates indeholde mikroorganismer, som kan udgøre en biologisk risiko. Følg gældende lokal-, regional-, national- og industristandarder for bortskaffelse. BRUGSANVISNING Følg omhyggeligt alle vejledninger. Hvis dette ikke overholdes, kan det medføre unøjagtige resultater. Prøveforberedelse 1. Anvend hensigtsmæssige sterile fortyndingsvæsker: Butterfields fosfatbuffer, 0,1 % peptonvand, peptonsaltbaserede fortyndingsvæsker, bufret peptonvand, saltopløsning (0,85-0,90 %), bisulfitfri letheen-bouillon eller destilleret vand. Se afsnittet "Specifik vejledning i validerede metoder" for specifikke krav. Brug ikke fortyndingsvæsker, som indeholder citrat, bisulfit eller tiosulfat med 3M Petrifilm RAC Plates, da de kan hæmme væksten. Hvis citratbuffer er angivet i den normale procedure, erstattes den med en af b ufferne angivet ovenfor, opvarmet til 40-45 °C (104-113 °F). 2. Bland eller homogeniser prøven iht. standarden. 3. For optimal vækst og indsamling af mikroorganismer i syreholdige produkter (<pH 5), justeres pH for prøvesuspensionen til en pH, der er højere end pH 5. For sure produkter, justeres pH med 1N NaOH. Udpladning 1. Anbring 3M Petrifilm RAC Plate på en flad, plan overflade. 2. Løft den øverste film, og doser med pipetten vinkelret 1 ml prøvesuspension på midten af den nederste film.
Página 39
(Dansk) Fortolkning 1. 3M Petrifilm RAC Plates kan tælles ved hjælp af en standard kolonitæller eller en anden lup med lys. Tæl alle kolonier uanset farve, størrelse eller intensitet. 2. Det runde vækstområde er cirka 30 cm . Gitterlinjer kan ses ved brug af bagbelysning som hjælp til anslået optælling. Der kan foretages skøn på 3M Petrifilm RAC Plates, som indeholder mere end 300 kolonier ved at tælle antallet af kolonier i to eller flere repræsentative kvadrater og bestemme det gennemsnitlige antal pr. kvadrat. Gang det gennemsnitlige antal med 30 for at beregne den vurderede tælling pr. plade. 3. Høje koncentrationer af kolonier på 3M Petrifilm RAC Plates vil betyde, at hele vækstområdet bliver blåt eller rødt. Nogle gange kan det ske på en overfyldt 3M Petrifilm RAC Plate, at centrum ikke indeholder synlige kolonier, men at mange små kolonier kan ses langs kanten. Når et af disse tilfælde opstår, skal resultaterne angives som overgroet (TNTC = Too Numerous Too Count). Når en faktisk optælling kræves, anvendes en højere fortynding på pladen. 4. Fødevareprøver kan undertiden vise interferens på 3M Petrifilm RAC Plates, for eksempel: a. En ensfarvet blå baggrundsfarve (ses ofte fra organismer, der anvendes i kultiverede produkter) bør ikke tælles som TNTC. b. Intense blå prikker (ses ofte med krydderier eller granulerede produkter) bør ikke tælles som kolonier. 5. Kolonier kan isoleres for yderligere identifikation, efter behov. Løft den øverste film, og vælg kolonien fra gelen. Test vha. standardprocedurer. 6. Hvis 3M Petrifilm RAC Plates ikke kan tælles inden for 1 time efter fjernelse fra inkubatoren, kan de opbevares til senere optælling ved nedfrysning i en forseglet beholder ved temperaturer lavere end eller lig med -15 °C (5 °F) i højst en uge. Se "Aflæsningsguiden til 3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobic Count Plate" for yderligere oplysninger. Hvis du har spørgsmål til specifikke applikationer eller procedurer, bedes du besøge vores websted på www.3M.com/foodsafety eller kontakte den lokale 3M-repræsentant eller -distributør. Specifik vejledning i validerede metoder AOAC-RI ydelsestestede metoder (Performance Tested Methods, PTM) I et AOAC RI PTM-studie viste 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count Plate-metoden sig at være lige så god eller bedre end de gennemsnitlige logtællinger...
Página 40
(Dansk) LITTERATURHENVISNINGER 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Página 42
ISO 7218 For å redusere risikoene forbundet med feiltolkning av resultater: • 3M har ikke dokumentert 3M Petrifilmer RAC for bruk i andre industrier enn mat og drikke. 3M har for eksempel ikke dokumentert 3M Petrifilmer RAC for bruk på testing av vann, legemidler eller kosmetikk. • 3M Petrifilmer RAC skal ikke brukes i diagnostisering av tilstander hos mennesker eller dyr. • 3M Petrifilmer RAC skal ikke brukes som USA-anerkjent tall for pasteurisering i laboratorium. • Å godkjenne testmetode for vann med 3M Petrifilm RAC opp mot lokale forskrifter må sluttbrukeren selv vurdere og ta ansvar for. • 3M Petrifilmer RAC skiller ikke én stamme av mikroorganismer fra en annen. Se sikkerhetsdataarket for ytterligere informasjon. Hvis du har spørsmål om spesifikke bruksområder eller prosedyrer, besøk vår nettside på www.3M.com/foodsafety eller kontakt en lokal 3M-representant eller forhandler. BRUKERANSVAR Brukere er ansvarlige for å sette seg inn i instruksjoner og informasjon om produktet. Besøk nettsiden vår www.3M.com/foodsafety eller kontakt din lokale representant eller distributør i 3M for mer informasjon. Ved valg av testmetode er det viktig å ta hensyn til at eksterne faktorer som metoder for stikkprøver, testprotokoller, preparering av prøver, håndtering og laboratorieteknikk kan påvirke resultatene. Ved valg av testmetode er det brukerens ansvar å vurdere et tilstrekkelig antall prøver med passende matriser og mikrobielle utfordringer for å tilfredsstille brukeren om at den valgte prøvemetoden oppfyller brukerens kriterier. Det er også brukerens ansvar å fastslå at alle prøvemetoder og resultater tilfredsstiller kundens og forhandlerens forlangende. Som med alle testmetoder, utgjør ikke resultatene som oppnås ved bruk av noe 3M Food Safety-produkt noen garanti om kvaliteten av matrisene eller prosessene som testes.
Página 43
Etter bruk kan 3M Petrifilmer RAC inneholde mikroorganismer som kan utgjøre en potensiell biologisk fare. Følg gjeldende lokale, regionale, nasjonale og industristandarder for avhending. BRUKSANVISNING Følg alle instruksjonene nøye. Dersom dette ikke blir gjort, kan det føre til unøyaktige resultater. Prøveklargjøring 1. Bruk egnede sterile fortynningsmidler: Butterfields fosfatbuffer, 0,1 % peptonvann, fortynningsmidler med peptonsalt, bufret peptonvann, saltoppløsning (0,85–0,90 %), hydrogensulfitt-fri letheen-buljong eller destillert vann. Se avsnittet «Spesifikke veiledninger for validerte metoder» for spesifikke krav. Ikke bruk fortynningsmidler som inneholder citrat, hydrogensulfitt eller tiosulfat på 3M Petrifilmer RAC, da de kan hemme vekst. Hvis en citratbuffer er angitt i standardprosedyren, erstatt den med én av bufferne oppført ovenfor, oppvarmet til 40–45 °C (104–113 °F). 2. Bland eller homogeniser prøven som standard. 3. For optimal vekst og gjenvinning av mikroorganismer i syreholdige produkter (<pH 5), juster pH til prøveoppløsningen til en pH-verdi større enn pH 5. For syreholdige produkter, juster pH-verdien med 1 N NaOH. Plettering 1. Plasser 3M Petrifilm RAC på en flat, plan overflate. 2. Løft den øvre filmen og hold pipetten vinkelrett for å dispensere 1 ml av prøveoppløsningen midt på den nedre filmen. 3. Rull den øvre filmen ned på prøven for å hindre oppsamling av luftbobler.
Página 44
(Norsk) Avlesing 1. 3M Petrifilmer RAC kan telles ved hjelp av en standard koloniteller eller annen belyst lupeinnretning. Tell alle kolonier uansett farge, størrelse eller intensitet. 2. Det runde vekstområdet er på omtrent 30 cm . Rutenett er synlige ved bruk av bakgrunnsbelysning for å hjelpe med å estimere antall. Estimater på 3M Petrifilmer RAC som inneholder mer enn 300 kolonier kan gjøres ved å telle antallet kolonier i to eller flere representative kvadrater og fastsette det gjennomsnittlige antall per kvadrat. Multipliser det gjennomsnittlige antall med 30 for å avgjøre det estimerte antallet per plate. 3. Høye konsentrasjoner av kolonier på 3M Petrifilmer RAC vil forårsake at hele vekstområdet blir blått eller rødt. På overfylte 3M Petrifilmer RAC kan det noen ganger være vanskelig å se kolonier i sentrum av platene, men mange små kolonier kan ses langs kantene. Når dette skjer, avleses resultatet som «for mange til å telle» (TNTC). Fortynn prøven ytterligere, dersom et nøyaktig antall er påkrevd. 4. Matprøver kan av og til vise interferens på 3M Petrifilmer RAC, for eksempel: a. En jevn lysblå bakgrunnsfarge (ofte sett i organismer som brukes i dyrkede produkter), skal ikke telles som TNTC. b. Intense, blåe områder på størrelse av en knappenål (ofte sett med krydder eller granulerte produkter) skal ikke regnes som kolonier. 5. Der det er nødvendig, kan koloniene isoleres for videre identifisering. Løft den øvre filmen og plukk kolonien fra gelen. Test ved hjelp av standardmetoder. 6. Hvis 3M Petrifilmer RAC ikke kan telles innen 1 time etter den blir fjernet fra inkubatoren, kan de oppbevares for senere telling i maksimum én uke ved å fryse dem i en tett beholder ved temperaturer lavere enn, eller lik minus 15 °C (5 °F). For mer informasjon, se «Tolkningsveiledningen for 3M™ Petrifilm™ hurtigfilm for totalkim.» Hvis du har spørsmål om spesifikke bruksområder eller prosedyrer, besøk vår nettside www.3M.com/foodsafety eller kontakt en lokal 3M-representant eller -forhandler. Spesifikke instruksjoner for validerte metoder AOAC-RI Performance Tested Methods (PTM) En AOAC RI PTM-studie viste at metoden til 3M Petrifilm hurtigfilm for totalkim var tilsvarende eller bedre enn gjennomsnittlige loggtellinger av FDA/BAM kapittel 3 referansemetoden og standardmetodene for undersøkelse av meieriprodukter kapittel 6.
(Norsk) REFERANSER 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Página 47
Biologisille vaaratekijöille ja ympäristön epäpuhtauksille altistumiseen liittyvien vaarojen vähentäminen: • Noudata biologisen jätteen hävittämistä koskevia vallitsevia teollisuusstandardeja ja paikallisia määräyksiä. Kontaminoituneen tuotteen ympäristöön pääsyyn liittyvien vaarojen vähentäminen: • Noudata kaikkia käyttöohjeissa annettuja tuotteen säilytysohjeita. • Älä käytä viimeisen käyttöajankohdan jälkeen. Bakteeri-infektioon ja työtilojen kontaminoitumiseen liittyvien vaarojen vähentäminen: • 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustoja tulee käyttää testaukseen vain asianmukaisesti varustetussa laboratoriossa ja ammattitaitoisen mikrobiologin valvonnassa. • Käyttäjän on järjestettävä henkilökunnalleen koulutusta ajantasaisista ja asianmukaisista testausmenetelmistä, kuten Good Laboratory Practices ISO 17025 tai ISO 7218 Tulosten virheelliseen tulkintaan liittyvien vaarojen vähentäminen: • 3M ei ole dokumentoinut 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustojen soveltuvuutta muuhun kuin elintarvike- ja juomateollisuuden käyttöön.
Página 48
3M Petrifilm RAC Kasvatusalustojen pakkaukseen. Eränumero on myös merkitty yksittäisiin 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustoihin. HÄVITTÄMINEN Käytetyt 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat voivat sisältää tartuntavaarallisia mikro-organismeja. Noudata paikallisia, alueellisia, kansallisia ja toimialan mukaisia hävitysmääräyksiä. KÄYTTÖOHJEET Noudata huolellisesti kaikkia ohjeita. Jos ohjeita ei noudateta, seurauksena saattaa olla tulosten epätarkkuus. Näytteiden valmistus 1. Käytä sopivaa steriiliä laimenninta: Butterfieldin fosfaattipuskuri, 0,1 %:n peptoni–vesi, peptoni–suolaliuos, puskuroitu peptonivesi, suolavesiliuos (0,85–0,90 %), bisulfiititon leteeniliuos tai tislattu vesi. Katso erityisvaatimukset kohdasta ”Erikoisohjeet validoituja menetelmiä varten”. Älä käytä 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustoiden kanssa laimentimia, jotka sisältävät sitraattia, bisulfiittia tai tiosulfaattia, sillä ne voivat estää kasvua. Jos sitraattipuskuri on indikoitu vakiomenettelyssä, korvaa se jollakin yllä luetelluista puskureista lämmitettynä 40–45 °C:n (104–113 °F) lämpötilaan. 2. Sekoita tai homogenoi näyte määräysten mukaan. 3. Jotta happamien (<pH 5) näytteiden mikro-organismit voivat kasvaa ja toipua kunnolla, säädä näytesuspension pH korkeammaksi kuin pH 5. Jos näyte on hapan, säädä pH-arvoa 1N NaOH -liuoksella. Maljaus 1. Aseta 3M Petrifilm RAC Kasvatusalusta tasaiselle pinnalle vaakatasoon. 2. Nosta päällyskalvoa ja annostele pipetillä 1 ml näytesuspensiota kohtisuoraan pohjakalvon keskelle. 3. Estä ilmakuplien syntyminen kiertämällä päällyskalvo näytteen päälle.
Página 49
(Suomenkielinen) Tulkinta 1. 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat voidaan laskea tavallisella pesäkelaskurilla tai muulla valaistulla suurennuslasilla. Laske kaikki pesäkkeet väristä, koosta tai vahvuudesta huolimatta. 2. Pyöreä kasvualue on kooltaan noin 30 cm . Taustavalon käytön yhteydessä näkyvä ruudukko helpottaa laskentaan perustuvaa arviointia. 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustoista, joissa on yli 300 pesäkettä, voidaan arvioida pesäkeluku laskemalla kahden tai useamman edustavan neliön pesäkkeiden määrä ja määrittämällä pesäkkeiden keskimääräinen lukumäärä neliötä kohti. Määritä arvioitu luku alustaa kohti kertomalla keskimääräinen lukumäärä arvolla 30. 3. Suuret pesäkemäärät 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustalla saavat kasvualueen muuttumaan kauttaaltaan siniseksi tai punaiseksi. Toisinaan liian täyden 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustan keskustasta saattavat näkyvät pesäkkeet puuttua, mutta reunoilla näkyy paljon pieniä pesäkkeitä. Kun näin käy, tulos on liian suuri laskettavaksi (TNTC). Mikäli tarvitset tarkan pesäkeluvun, toista määritys käyttämällä suurempaa laimennosta. 4. 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustoillla voi elintarvikenäytteiden yhteydessä joskus näkyä häiriöitä, esimerkiksi: a. yhtenäinen vaaleansininen taustaväri (esiintyy usein viljellyissä tuotteissa käytettyjen organismien yhteydessä), näitä ei lasketa TNTC-tapauksiksi. b. voimakkaita, pistemäisesti sinisiä näytteitä (esiintyy usein mausteiden tai rakeisten tuotteiden yhteydessä), näitä ei lasketa pesäkkeiksi. 5. Tarvittaessa pesäkkeet voidaan eristää myöhempää tunnistusta varten. Kohota päällyskalvoa ja poimi pesäke geelistä. Testaa vakiomenetelmillä. 6. Jos 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustoja ei ole mahdollista laskea 1 tunnin sisällä niiden ottamisesta inkubaattorista, ne voidaan säilöä myöhempää laskentaa varten jäädyttämällä ne suljetussa astiassa korkeintaan –15 °C:n (5 °F) lämpötilassa enintään viikoksi. Katso lisätiedot 3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobien Kasvatusalustan tulkintaoppaasta. Jos sinulla on jotain tiettyä sovellusta tai menetelmää koskevia kysymyksiä, käy verkkosivuillamme osoitteessa www.3M.com/foodsafety tai ota yhteyttä paikalliseen 3M-edustajaan tai -jälleenmyyjään. Erikoisohjeet vahvistettuja menetelmiä varten AOAC-RI Performance Tested Methods (PTM) AOAC RI PTM -tutkimuksessa 3M Petrifilm Rapid Aerobien Kasvatusalusta -menetelmän todettiin olevan FDA/BAM:n luvun 3 vertailumenetelmän pesäkkeiden keskimääräisiin laskentatuloksiin ja luvun 6 maitotuotteiden tutkinnan vakiomenetelmiin nähden vastaava tai parempi.
(Suomenkielinen) LÄHDEVIITTEET 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Para reduzir os riscos associados à interpretação incorreta dos resultados: • A 3M não documentou as Placas 3M Petrifilm RAC para uso em outras indústrias além do setor alimentício e de bebidas. Por exemplo, a 3M não documentou as Placas 3M Petrifilm RAC para teste de água, produtos farmacêuticos ou cosméticos. • Não use as Placas 3M Petrifilm RAC para o diagnóstico de problemas em seres humanos ou animais. • Não use as Placas 3M Petrifilm RAC para contagens de pasteurização em laboratórios norte-americanos reconhecidos. • A aceitação do método da Placa 3M Petrifilm RAC para o teste de água segundo um regulamento aceito do governo local fica a critério e responsabilidade do usuário final. • As Placas 3M Petrifilm RAC não diferenciam uma linhagem de microorganismos de outra. Consulte a Folha de dados de segurança para obter mais informações. Em caso de dúvidas sobre aplicações ou procedimentos específicos, visite nosso site em www.3M.com/foodsafety ou entre em contato com o seu representante ou distribuidor local da 3M. RESPONSABILIDADE DO USUÁRIO Os usuários são responsáveis por se familiarizar com as instruções e informações do produto. Visite nosso website em www.3M.com/foodsafety, ou contate o seu representante ou distribuidor 3M local para obter mais informações. Ao selecionar qualquer método de teste, é importante considerar que fatores externos, como métodos de amostragem, protocolos de teste, preparo de amostras, manipulação e a técnica de laboratório utilizada, podem influenciar nos resultados. É de responsabilidade do usuário, ao selecionar qualquer método de teste ou produto, avaliar um número suficiente de amostras com as matrizes e testes microbiológicos que permitam assegurar que os método escolhido satisfaça os critérios por ele estabelecidos. Também é de responsabilidade do usuário determinar se o método de teste e os resultados satisfazem as exigências de seus clientes ou fornecedores.
Página 53
à umidade. Armazene os pacotes que foram lacrados novamente em local fresco e seco pelo período máximo de um mês. Recomenda-se que as bolsas resseladas de Placas 3M Petrifilm RAC sejam armazenadas em um freezer (veja abaixo), caso a temperatura do laboratório exceda 25°C (77°F) e/ou o laboratório esteja localizado em uma região onde a umidade relativa do ar ultrapasse 50% (com exceção de locais equipados com ar condicionado). Para armazenar as bolsas abertas em um freezer, coloque as placas 3M Petrifilm RAC em um recipiente que possa ser lacrado. Para retirar as Placas 3M Petrifilm RAC congeladas para sua utilização, abra o recipiente, retire as placas necessárias e coloque as placas restantes imediatamente de volta no freezer, dentro do recipiente fechado. As Placas 3M Petrifilm RAC não devem ser utilizadas após sua data de validade. O freezer usado para armazenar as bolsas abertas não deve ter um ciclo de degelo automático, pois isso iria expor repetidamente as placas à umidade, correndo o risco de danificá-las. Não use Placas 3M Petrifilm RAC que apresentem descoloração. A data de validade e o número do lote estão indicados em cada embalagem das Placas 3M Petrifilm RAC. O número do lote também é impresso em cada Placa 3M Petrifilm RAC DESCARTE Após serem usadas, as Placas 3M Petrifilm RAC podem conter microorganismos que podem representar um possível risco biológico. Acompanhe os...
Página 54
Pontos azuis precisos, intensos (muitas vezes vistos em condimentos ou produtos granulados) não devem ser contados como colônias. 5. Se necessário, as colônias podem ser isoladas para melhor identificação. Levante o filme superior e retire a colônia do gel. Faça o teste utilizando procedimentos padrão. 6. Se as Placas 3M Petrifilm RAC não puderem ser contadas até 1 hora após a remoção da incubadora, elas podem ser armazenadas para enumeração posterior através do congelamento em recipiente que possa ser lacrado, em temperaturas iguais ou inferiores a -15°C (5°F) por, no máximo, uma semana. Para obter mais informações, consulte o “Guia de Interpretação da Placa 3M™ Petrifilm™ para Contagem Rápida de Aeróbios”. Em caso de dúvidas sobre aplicações ou procedimentos específicos, visite nosso site em www.3M.com/foodsafety ou entre em contato com o seu representante ou distribuidor local da 3M. Instruções Específicas para Métodos Validados Métodos testados quanto ao desempenho (PTM) AOAC-RI Em um estudo AOAC RI PTM, o método da Placa 3M™ Petrifilm™ para Contagem Rápida de Aeróbios foi considerado equivalente, ou melhor do que a contagem média de log do método de referência da FDA / BAM, capítulo 3 e os métodos padrão para o exame dos produtos lácteos, capítulo 6. Escopo de validação: Carne de vaca moída crua, carne de porco moída crua, carne de peru moída, líquidos de lavagem de carcaça de frango, swai fresco, atum fresco, camarão tigre fresco, camarão fácil de descascar, lavagem de tomate cereja, mirtilos congelados, damascos mediterrâneos, molho de salada cremoso, massas frescas, sorvete de baunilha, leite em pó e leite desnatado pasteurizado.
(Português) REFERÊNCIAS 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Página 57
Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με παρερμηνεία των αποτελεσμάτων: • Η 3M δεν έχει τεκμηριώσει τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC για χρήση σε βιομηχανίες άλλες εκτός τροφίμων και ποτών. Για παράδειγμα, η 3M δεν έχει τεκμηριώσει τη χρήση των...
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ Φυλάσσετε τα μη ανοιγμένα σακουλάκια με τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC σε θερμοκρασία ψυγείου ή κατάψυξης (-20 έως 8 °C / -4 έως 46 °F). Αμέσως πριν τη χρήστη, αφήστε τα μη ανοιγμένα σακουλάκια να φθάσουν σε θερμοκρασία δωματίου πριν το άνοιγμα (20–25 °C / <60% ΣΥ). Επιστρέψτε τα μη χρησιμοποιημένα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC στο σακουλάκι.
Página 59
έλεγχο χρησιμοποιώντας τις καθιερωμένες διαδικασίες. 6. Αν τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC δεν μπορούν να μετρηθούν σε διάστημα 1 ώρας από την αφαίρεσή τους από το θάλαμο επώασης, μπορούν να αποθηκευτούν ώστε να μετρηθούν αργότερα αφού καταψυχθούν σε σφραγισμένο δοχείο σε θερμοκρασία μικρότερη από ή ίση με μείον 15 °C (5 °F) για διάστημα όχι μεγαλύτερο της μίας εβδομάδας.
Página 60
(Ελληνικά) ΠΑΡΑΠΟΜΠΕΣ 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
ISO 7218 Aby ograniczyć zagrożenia związane z błędną interpretacją wyników: • Firma 3M nie zatwierdziła stosowania 3M Petrifilm Płytek RAC w przemysłach innych niż spożywczy. Na przykład firma 3M nie zatwierdziła 3M Petrifilm Płytek RAC do testowania wody, farmaceutyków ani kosmetyków.
Página 63
PRZECHOWYWANIE Nieotwarte woreczki z 3M Petrifilm Płytkami RAC należy przechowywać w lodówce lub zamrażarce (-20 do 8°C / -4 do 46°F). Tuż przed otwarciem i użyciem należy odczekać do momentu, kiedy woreczki osiągną temperaturę pokojową (20–25°C / <60% wilgotności względnej). Niewykorzystane 3M Petrifilm Płytki RAC włożyć z powrotem do woreczka.
Página 64
5. Jeśli to konieczne, można izolować kolonie w celu dalszej identyfikacji. Podnieść wierzchnią folię i pobrać kolonię z żelu. Test wykorzystujący procedury standardowe. 6. Jeśli nie można zliczyć 3M Petrifilm Płytek RAC w ciągu 1 godziny od wyjęcia z cieplarki, można odłożyć je do przechowywania w celu zliczenia ich w późniejszym czasie. W tym celu należy zamrozić...
(Polski) ŹRÓDŁA 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Página 67
élelmiszer-ipari termék, élelmiszer-feldolgozási eljárás, tesztelési protokoll, sem pedig az összes lehetséges mikroorganizmus-törzs tekintetében. BIZTONSÁG A felhasználónak el kell olvasnia, meg kell értenie és be kell tartania a 3M Petrifilm GyASz (RAC) tárgylemez használati utasításában található minden biztonsági előírást. Őrizze meg a biztonsági utasításokat jövőbeli referencia céljából.
Página 68
TÁROLÁS Tartsa felbontatlan állapotban a 3M Petrifilm GyASz (RAC) tárgylemez tasakjait, és tárolja azokat hűtve vagy fagyasztva (–20 és 8 °C / –4 és 46 °F között). Közvetlenül a felhasználás előtt hagyja a felbontatlan tasakokat szoba-hőmérsékletűre (20–25 °C / < 60% relatív páratartalom) felmelegedni. A fel nem használt 3M Petrifilm GyASz (RAC) tárgylemezeket tegye vissza a tasakba.
Página 69
átlag telepszám megadásával becsülhető meg. Az átlag telepszámot 30-cal megszorozva kapjuk meg a lemezenként előforduló becsült telepszámot. 3. Ha a 3M Petrifilm GyASz (RAC) tárgylemezen nagy a telepek koncentrációja, az egész növekedési terület pirossá vagy kékké válik. A túl sok telepet tartalmazó 3M Petrifilm GyASz (RAC) tárgylemezeken előfordulhat, hogy középen nem látszanak különálló...
Página 70
(Magyar) HIVATKOZÁSOK 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Página 72
Pro snížení rizik spojených s nesprávnou interpretací výsledků: • Společnost 3M nemá k dispozici dokumentaci týkající se využití ploten 3M Petrifilm RAC v jiných odvětvích, než je potravinářský a nápojový průmysl. Například společnost 3M nemá k dispozici dokumentaci týkající se využití ploten 3M Petrifilm RAC pro testování vody, farmaceutických nebo kosmetických výrobků.
Página 73
USKLADNĚNÍ Neotevřená balení ploten 3M Petrifilm RAC skladujte v chladicím nebo mrazicím zařízení (–20 až 8 °C / –4 až 46 °F). Těsně před otevřením a použitím nechte neotevřená balení získat pokojovou teplotu (20–25 °C / < 60 % RV). Nepoužité plotny 3M Petrifilm RAC vraťte do balení. Obal utěsněte přeložením konce sáčku a použitím lepicí pásky. Nedávejte do chladicího zařízení...
Página 74
5. V případě potřeby lze kolonie izolovat pro účely bližší identifikace. Zvedněte vrchní fólii a vyjměte kolonii z gelu. Proveďte test pomocí standardních postupů. 6. Jestliže u ploten 3M Petrifilm RAC není možno provést stanovení počtu do 1 hodiny po vyjmutí z inkubátoru, lze je uchovat pro pozdější stanovení počtu zmrazením v utěsnitelné...
(Česky) LITERATURA 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Página 77
Pentru a reduce riscurile asociate cu interpretarea eronată a rezultatelor: • 3M nu a efectuat cercetări de utilizare a produselor Plăci 3M Petrifilm NRA în alte industrii decât cea alimentară şi cea a băuturilor răcoritoare. De exemplu, 3M nu a efectuat cercetări de utilizare a produselor Plăci 3M Petrifilm NRA pentru testarea apei, a produselor farmaceutice sau cosmetice.
Página 78
şi aplicaţi o bandă adezivă pentru a sigila produsele. Pentru a preîntâmpina expunerea la umezeală, nu refrigeraţi ambalajele desfăcute. Păstraţi ambalajele resigilate într-un loc uscat şi rece timp de maxim o lună. Vă recomandăm să păstraţi ambalajele resigilate cu Plăci 3M Petrifilm NRA la congelator (consultaţi datele de mai jos) dacă...
Página 79
5. Acolo unde este necesar, coloniile pot fi izolate pentru o identificare ulterioară. Ridicaţi filmul superior şi luaţi colonia din gel. Testaţi utilizând procedurile standard. 6. Dacă produsele Plăci 3M Petrifilm NRA nu pot fi numărate în interval de 1 oră de la extragerea din incubator, acestea poate fi păstrate pentru numărare ulterioară prin congelare într-un recipient etanşabil la temperaturi mai mici sau egale cu minus 15 °C (5 °F) pentru nu mai mult de o săptămână.
(Română) REFERINŢE 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Página 82
аэробных бактерий при производстве пищевых продуктов и напитков. Компоненты тест-пластин 3M Petrifilm RAC дезинфицированы, однако не стерилизованы. Компания 3M Food Safety имеет сертификат Международной организации по стандартизации (ISO) 9001 в сфере разработок и производства. Тест-пластины 3M Petrifilm RAC не были...
ХРАНЕНИЕ Храните нераспечатанные пакеты с тест-пластинами 3M Petrifilm RAC в холодильнике или морозильной камере (при температуре от –20 до 8 °C (от –4 до 46 °F)). Непосредственно перед использованием, прежде чем открывать нераспечатанные пакеты, достаньте их и дождитесь, пока их температура не достигнет комнатной...
Página 84
стандартными методами. 6. Если подсчет колоний не может быть произведен в течение 1 часа после извлечения из инкубатора, тест-пластины 3M Petrifilm RAC можно поместить на хранение. Для этого их необходимо заморозить в плотно закрывающемся контейнере при температуре не выше минус 15 °C (5 °F). Хранить не дольше недели.
(Русский) ССЫЛКИ 1. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Свод федеральных постановлений, статья 21, часть 58. Надлежащая лабораторная практика для доклинических лабораторных исследований. 2. ISO/IEC 17025. Общие требования к выполнению испытательными и калибровочными лабораториями своих функций. 3. ISO 7218. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и руководство по микробиологическому анализу. 4.
Página 87
3M™ Petrifilm™ Hızlı Toplam Canlı Sayım (RAC) Plakası, besinleri, soğuk suda çözülebilen bir jelleştiriciyi ve koloni sayımını kolaylaştıran bir çift algılayıcı indikatör teknolojisini içeren, numune almaya hazır bir kültür ortamı sistemidir. 3M Petrifilm RAC Plakaları, yiyecek ve içecek endüstrilerinde aerobik bakteri sayımı için kullanılır. 3M Petrifilm RAC Plakası bileşenleri dekontamine edilmiş, ancak sterilize edilmemiştir.
3M veya yetkili dağıtıcısı, tercihine göre ürünü değiştirecek veya ürün satış tutarını iade edecektir. Tarafınıza münhasır çözümler bunlardır. Üründe mevcut olduğundan kuşku duyulan herhangi bir kusurun fark edilmesinden sonraki altmış gün içinde durumu 3M’ e bildiriniz veya ürünü 3M’ e iade ediniz. Mal İade İzni almak için lütfen Müşteri Hizmetleri’ni (A.B.D.
Página 89
Sayım hesaplamasına yardımcı olması için arka ışık kullanılarak kılavuz çizgileri görülebilir. Hesaplamalar, iki veya daha fazla temsili karedeki koloni sayısı sayılarak ve her kare için ortalama sayı belirlenerek, 300'den fazla koloni içeren 3M Petrifilm RAC Plakalarında yapılabilir. Her plaka için hesaplanan sayıyı...
Página 90
(Türkçe) REFERANSLAR 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Página 95
(日本語) 参考文献 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Página 105
(ภาษาไทย) เอกสารอ้ า งอิ ง 1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies. 2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations. 4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm. 6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.
Página 107
결과에 대한 해석 오류와 관련된 위험을 감소하기 위해 • 3M에서는 식품 및 음료 업계 외 다른 산업에서 3M Petrifilm RAC 플레이트를 사용하는 데 대한 정보를 문서화하지 않았습니다. 예를 들어 3M에서는 3M Petrifilm RAC 플레이트의 물, 의약품, 화장품 시험에 대해서는 문서화하지 않았습니다.
Página 108
보증의 한계 / 제한적 구제 개별 제품 포장의 제한적 보증 부분에 명시된 경우를 제외하고, 3M은 상품성 또는 특정 용도 적합성에 대한 보증을 포함한 어떤 명시적이거나 암묵적인 보증도 거부합니다. 3M Food Safety 제품에 결함이 있을 경우, 3M이나 그의 공식 판매업체는 자체...
Página 109
5. 필요한 경우 집락들을 분리해서 자세하게 확인할 수 있습니다. 상단 필름을 들고 집락을 겔에서 선택합니다. 표준 절차를 사용하여 시험하십시오. 6. 배양기에서 빼낸 후 1시간 내에 3M Petrifilm RAC 플레이트를 계산할 수 없는 경우, 밀봉되는 용기에 넣어 -15°C (5°F) 이하의 온도에서 냉동하여 1주 이하로 저장할 수 있습니다.
Página 110
(한국어) 참고자료 1. 미국 식품의약국. 미 연방 규정, 타이틀 21, 파트 58. 비임상 실험 연구에 대한 우수 실험실 기준. 2. ISO/IEC 17025. 시험 및 검정 실험실 역량에 대한 일반 요구 사항. 3. ISO 7218. 식품 및 동물용 사료류 관련 미생물학적 시험 - 미생물학적 조사를 위한 일반 요건 및 지침. 4.