Página 1 1496V a Super Rapid Readout Steam Challenge Pack b Challenge pack à vapeur à lecture super rapide c Super Rapid Readout Dampfverfahren-Indikatoren-Pack d Pacchetto di prova a vapore a lettura ultrarapida e Paquete de prueba para procesos por vapor de lectura súper rápida e Paquete desafío de lectura excesivamente rápida para vapor...
Página 3: Product Description
3M™ Attest™ Auto-reader 490 (hereinafter referred to as the 490 Auto-reader), a 3M™ Attest™ Auto-reader 490H having software version 4.0.0 or greater (hereinafter referred to as the 490H Auto-reader), or a 3M™...
Página 4: Indications For Use
3M™ Attest™ Auto-reader 490, the Attest™ Auto-reader 490H having software version 4.0.0 or greater, or the 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M to qualify or monitor dynamic-air-removal steam sterilization cycles of 4 minutes at 270°F (132°C) and 3 minutes at 275°F (135°C).
Página 5 Process Challenge Device (i.e., BI challenge test pack). Directions for Use 1. Place an Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V flat, with the label side up, in a full load in the most challenging area for the sterilant to reach. This is generally on the bottom shelf, over the drain.
Página 6: Interpretation Of Results
9. Discard the challenge pack. Using the challenge pack more than once will invalidate subsequent test results. 10. To activate the biological indicator, while wearing safety glasses, place it in an Attest™ Biological Indicator Activator. Close and squeeze the activator to close the 1492V BI cap and crush the media ampoule. Then remove the BI and flick it (see pictures at right).
Página 7: Symbol Glossary
270°F (132°C) for 4 minutes or at 275°F (135°C) for 3 minutes in a dynamic-air-removal steam sterilizer prior to disposal. For further information, please contact your local 3M representative or contact us at 3M.com and select your country.
Página 8 à la vapeur lorsqu’il est utilisé en association avec l’Auto-reader (auto-lecteur) 3M™ Attest™ 490 (ci-après désigné sous le nom d’Auto-reader 490), un Auto-reader 3M™ Attest™ 490H doté de la version logicielle 4.0.0 ou ultérieure (ci-après désigné sous le nom d’Auto-reader 490H) ou un mini-lecteur Auto-reader 3M™...
Página 9: Indications D'utilisation
Attest™ 490H doté de la version logicielle 4.0.0 ou supérieure ou le mini-lecteur Auto-reader 3M™ Attest™ 490M pour qualifier ou évaluer les cycles de stérilisation à la vapeur avec retrait dynamique de l’air de 4 minutes à 132 °C (270 °F) et de 3 minutes à 135 °C (275 °C).
Página 10 (par exemple, un paquet-test par IB). Mode d’emploi 1. Placer un paquet-test de stérilisation à la vapeur à lecture super rapide Attest™ 1496V à plat, étiquette vers le haut, dans une charge complète dans la zone du stérilisateur la plus difficile d’accès pour l’agent de stérilisation.
Página 11 10. Pour activer l’indicateur biologique, en portant des lunettes de sûreté, le placer dans l’activateur de l’indicateur biologique Attest™. Fermer et appuyer sur l’activateur pour fermer le capuchon du 1492V BI et écraser l’ampoule de milieu. Puis retirer l’IB et le renverser (voir illustrations à...
Página 12 à 132°C (270ºF) pendant 4 minutes ou à 135ºC (275ºF) pendant 3 minutes dans un stérilisateur à la vapeur à retrait dynamique de l’air avant de les jeter. Pour plus d’informations, contacter votre représentant 3M local ou nous contacter sur le site 3M.com et sélectionner votre pays.
Página 13: Glossaire Des Symboles
Source : ISO 15223, 5.4.2 Indicateur Indique que le produit est conçu pour être utilisé avec les procédés vapeur de stérilisation à la vapeur. Source : ISO 11140-1, 5.6 Pour plus d’informations, visitez HCBGregulatory.3M.com...
Página 14 490 (nachfolgend als 490 Auto-Reader bezeichnet) oder einem 3M™ Attest™ Auto-Reader 490H mit der Software ab Version 4.0.0 (nachfolgend als 490H Auto-Reader bezeichnet) oder einem 3M™ Attest™ Mini Auto-Reader 490M (nachfolgend als der 490M Auto-Reader bezeichnet) entwickelt wurde. Die 3M™ Attest™ 1492V Bioindikatorkontrollen werden zusammen mit den Challenge Packs geliefert.
Página 15 Verwenden Sie das 3M™ Attest™ Steam Challenge Pack zur Ultraschnellauslesung 1496V in Verbindung mit dem 3M™ Attest™ Auto-Reader 490, dem 3M™ Attest™ Auto-Reader 490H mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher oder dem 3M™ Attest™ Mini Auto-Reader 490M zur Qualifizierung und Überwachung von Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer Luftentfernung von 4 Minuten bei 270 °F (132 °C) und 3 Minuten bei 275 °F (135 °C).
Página 16 (d. h., BI Challenge Test Pack) überwachen zu lassen. Gebrauchsanweisung 1. Legen Sie das Attest™ Steam Challenge Pack zur Ultraschnellauslesung 1496V flach, mit der etikettierten Seite nach oben zeigend, bei voller Ladung in einen Bereich, den das Sterilisationsmittel möglichst schwer erreicht. Dies ist in der Regel der untere Einschub über dem Ablauf.
Página 17 9. Entsorgen Sie das Challenge Pack. Wenn Sie das Challenge Pack öfter als ein Mal verwenden, sind die nachfolgenden Testergebnisse ungültig. 10. Den Bioindikator, um ihn zu aktivieren, in einem Attest™ Aktivator für Bioindikatoren platzieren. Verschließen Sie den Aktivator und drücken Sie ihn zusammen, um den Verschluss des 1492V BI zu schließen und die...
Página 18: Interpretation Der Ergebnisse
270 °F (132 °C) oder 3 Minuten lang bei 275 °F (135 °C) in einem dynamischen Luftentfernungs-Dampfsterilisator dampfsterilisiert werden. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem 3M Verkaufsmitarbeiter vor Ort oder kontaktieren Sie uns unter 3M.com und wählen Sie Ihr Land aus.
Página 19 Gebrauch oder den Gebrauch an einem einzelnen Nicht wiederverwenden Patienten während einer einzelnen Behandlung vorgesehen ist. Quelle: ISO 15223, 5.4.2 Zeigt an, dass das Produkt für die Verwendung bei Dampf-Indikator Dampfsterilisationsprozessen entwickelt wurde. Quelle: ISO 11140-1, 5.6 Weitere Informationen finden Sie unter HCBGregulatory.3M.com...
Página 20 (PCD con teli) raccomandato dall’Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Il pacco prova è un dispositivo monouso. Ciascun pacco prova contiene un indicatore biologico a lettura ultra rapida 3M™ Attest™ 1492V (tappo marrone), in seguito denominato IB 1492V, e una scheda di registrazione dati. Quando esposto al vapore, la barra dell’indicatore di processo stampata sulla scheda di registrazione...
Página 21 Indicazioni per l’uso Stati Uniti Utilizzare il pacco prova a vapore a lettura ultra rapida 3M™ Attest™ 1496V in combinazione con il 3M™ Attest™ Auto-reader 490, con l’Attest™ Auto-reader 490H con versione software 4.0.0 o successiva, o con il 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M, per qualificare o monitorare cicli di sterilizzazione a vapore con rimozione dinamica dell’aria di 4 minuti a 270 °F (132 °C) e...
Página 22 Come buona prassi e per offrire al paziente una sicurezza ottimale, 3M raccomanda che ogni carico di sterilizzazione a vapore sia monitorato con un indicatore biologico in un appropriato dispositivo di controllo del processo (cioè, pacco prova dell’IB).
Página 23: Interpretazione Dei Risultati
10. Per attivare l’indicatore biologico, indossando occhiali di protezione, inserirlo in un attivatore per indicatori biologici Attest™. Chiudere e premere l’attivatore per chiudere il tappo dell’IB 1492V e spezzare l’ampolla di brodo. Rimuovere quindi l’IB e scuoterlo brevemente (vedere le immagini a destra).
Página 24: Smaltimento
(132°C) per 4 minuti o a 275°F (135°C) per 3 minuti in uno sterilizzatore a vapore con rimozione dinamica dell’aria. Per maggiori informazioni, contattare il rappresentante 3M della vostra area oppure andare sul sito 3M.com selezionando la vostra nazione. Glossario dei simboli...
Página 25: Paquete De Desafío De Procesos De Vapor 3M™ Attest™ Lectura Super Rápida 1496V
3M™ Attest™ 490 (de ahora en adelante, “lector automático 490”) o el lector automático 3M™ Attest™ 490H con una versión de software 4.0.0 o posterior (de ahora en adelante, “lector automático 490H”), o el minilector automático 3M™...
Página 26: Indicaciones De Uso
3M™ Attest™ 490 o el lector automático Attest™ 490H con la versión de software 4.0.0 o posterior, o el minilector automático 3M™ Attest™ 490M para cumplir los requisitos o controlar los ciclos de esterilización por vapor con eliminación dinámica del aire durante 4 minutos a 270 °F (132 °C) y durante 3 minutos a 275 °F (135 °C).
Página 27 IB). Instrucciones de uso 1. Coloque el Paquete de desafío de lectura superrápida para vapor 1496V Attest™ plano, con la etiqueta hacia arriba, con carga completa, en la zona en la que resulte más difícil que penetre el esterilizante.
Página 28 10. Para activar el indicador biológico, con gafas de seguridad puestas, colóquelo en un Activador de indicador biológico Attest™. Cierre y apriete el activador para poder cerrar el tapón del IB 1492V y triture la ampolla de medios. A continuación, saque el IB y agítelo (ver imágenes de la derecha).
Página 29: Almacenamiento
270 °F (132 °C) durante 4 minutos o a 275 °F (135 °C) durante 3 minutos en un esterilizador por vapor con eliminación dinámica del aire. Si desea obtener más información, póngase en contacto con el representante local de 3M o bien directamente con nosotros a través de 3M.com y seleccione su país.
Página 30 Cada paquete de prueba contiene un indicador biológico 1492V Super Rapid Readout 3M™ Attest™ (tapa marrón), en lo sucesivo BI 1492V, y una hoja de registro. Cuando se lo procesa al vapor, la barra del indicador del proceso que está impresa en la hoja de registro cambia de amarillo a marrón o más oscuro, y el indicador del proceso que se encuentra en...
Página 31 490 3M™ Attest™, el lector automático Attest™ 490H con una versión de software 4.0.0 o superior, o el minilector 490M 3M™ Attest™ para calificar o monitorear los ciclos de esterilización por vapor con extracción dinámica de aire de 4 minutos a 270 °F (132 °C) y de 3 minutos 275 °F (135 °C).
Página 32 (es decir, el paquete de prueba del BI). Instrucciones de uso 1. Coloque el paquete de prueba por vapor 1496V de lectura superrápida Attest™ en posición plana, con la etiqueta hacia arriba, en una carga completa en el área más difícil para que el esterilizante alcance.
Página 33 10. Para activar el indicador biológico, colóquelo en un Activador de indicador biológico Attest™. Recuerde usar gafas de seguridad. Cierre y apriete el activador para cerrar la tapa del BI 1492V romper la ampolla de medio. Luego, extraiga el BI y agítelo (ver las imágenes a la derecha).
Página 34 4 minutos o a 275 °F (135 °C) por 3 minutos en un esterilizador por vapor con extracción de aire dinámica. Para obtener más información, comuníquese con el representante local de 3M o póngase en contacto con nosotros en 3M.com y elija su país.
Página 35: Productomschrijving
De BI 1492V is een autonome biologische indicator die specifiek is ontworpen voor snelle en betrouwbare bewaking van stoomsterilisatieprocessen bij gebruik in combinatie met een 3M™ Attest™ auto-aflezer 490 (hierna de auto-aflezer 490 genoemd), een 3M™ Attest™ auto-aflezer 490H met softwareversie 4.0.0 of recenter (hierna de auto- aflezer 490H genoemd) of een 3M™...
Página 36: Indicaties Voor Gebruik
Verenigde Staten Gebruik het 3M™ Attest™ stoomtestpakket met supersnelle aflezing 1496V in combinatie met de 3M™ Attest™ auto-aflezer 490, de Attest™ auto-aflezer 490H met softwareversie 4.0.0 of recenter of de 3M™ Attest™ mini-auto-aflezer 490M om stoomsterilisatiecycli met dynamische luchtverwijdering van 4 minuten bij 132 °C (270 °F) en 3 minuten bij 135 °C (275 °F) te kwalificeren of bewaken.
Página 37 BI-testpakket). Gebruiksaanwijzing 1. Plaats een Attest™ stoomtestpakket 1496V met supersnelle aflezing plat, met de etiketzijde naar boven in een volle lading in het gedeelte dat het moeilijkst te bereiken is voor het sterilisatiemiddel. Meestal is dat de onderste plank, boven de afvoer. Plaats geen objecten (zoals nog een pakket) boven op het testpakket.
Página 38 10. Om de biologische indicator te activeren, plaatst u het in de activator van de Attest™ biologische indicator terwijl u een veiligheidsbril draagt. Sluit de activator en knijp erin om de dop van de BI 1492V te sluiten en de mediumampul te verpulveren.
Página 39 4 minuten of bij 135 °C (275 °F) gedurende 3 minuten in een stoomsterilisator met dynamische luchtverwijdering alvorens ze te verwijderen. Neem voor meer informatie contact op met uw lokale 3M-vertegenwoordiger of kies op 3M.com uw land om contact met ons op te nemen.
Página 40: Verklaring Van Symbolen
Bron: ISO 15223, 5.4.2 Geeft aan dat het product is ontworpen voor gebruik met Stoomindicator sterilisatieprocessen met stoom. Bron: ISO 11140-1, 5.6 Zie HCBGregulatory.3M.com voor meer informatie...
Página 41 Super Rapid Readout Ångtestpaket 1496V Produktbeskrivning 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V är speciellt konstruerad för att kvalificera och övervaka dynamiskt luftavlägsnande ångsteriliseringsprocesser vid 270°F (132°C) och 275°F (135°C) inom sjukvården. Utmaningspaketet består av flera lager medicinska indexkort, varav några är formgjutna för att innehålla den biologiska indikatorn.
Página 42: Indikationer För Användning
Använd 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V i kombination med 3M™ Attest™ Auto-reader 490 Attest™ Auto-reader 490H med mjukvaruversion 4.0.0 eller senare eller 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M på för att kvalificera eller övervaka det dynamiska luftavlägsnandet (förvakuum) i ångsteriliseringscyklerna i 4 minuter vid 270°F (132°C) och i 3 minuter vid 275°F (135°C).
Página 43 (dvs. ett BI-utmaningstestpaket). Bruksanvisning 1. Placera ett Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V platt, med etikettsidan uppåt, med full belastning i det mest utmanande området för att sterilanten ska nå fram. Detta är i allmänhet på bottenhyllan, ovanför dräneringen. Placera inte föremål (dvs.
Página 44 10. För att aktivera den biologiska indikatorn, ta först på dig skyddsglasögon och placera den sedan i en Attest™ Biological Indicator Activator. Stäng och pressa aktivatorn för att stänga 1492V BI-locket och krossa medieampullen. Ta sedan bort BI och vänd den (se bilden till höger).
Página 45 270°F (132°C) i 4 minuter eller vid 275°F (135°C) i 3 minuter i en dynamisk luftavlägsnande ångsteriliserare före kassering. För mer information, kontakta din lokala 3M-representant eller kontakta oss på 3M.com och välj ditt land.
Página 46 3M™ Attest™ Auto-reader 490 (herefter kaldet 490 Auto-reader), en 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med softwareversion 4.0.0 eller nyere (herefter kaldet 490H Auto-reader) eller en 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M (herefter kaldet 490M Auto-reader). Der medfølger 3M™ Attest™ 1492V biologiske kontrolindikatorer til testpakkerne.
Página 47 Brug 3M™ Attest™ Super Rapid aflæselig testpakke til damp 1496V sammen med 3M™ Attest™ Auto-reader 490, 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med softwareversion 4.0.0 eller nyere eller 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M til at kvalificere eller overvåge dampsteriliseringscyklusser med dynamisk luftfjernelse ved 270°F (132°C) til 275°F (135°C).
Página 48 (dvs. en testpakke til BI). Brugsanvisning 1. Placer en Attest™ damptestpakke med superhurtig udlæsning 1496V fladt med mærkaten opad i en fuld last i det område, steriliseringsmidlet har vanskeligst ved at nå frem til. Det er generelt den nederste hylde, over afløbet.
Página 49 9. Kasser testpakken. Hvis testpakken bruges mere end én gang, bliver de efterfølgende testresultater ugyldige. 10. Den biologiske indikator aktiveres ved at placere den i en Attest™ aktivator til biologiske indikatorer. Brug beskyttelsesbriller. Luk og klem på aktivatoren for at lukke låget på 1492V BI og knuse medieampullen. Tag derefter BI ud og knips den (se billederne til højre).
Página 50: Bortskaffelse
ønskes, kan eventuelle positive biologiske indikatorer dampsteriliseres ved 132°C i 4 minutter eller 135°C i 3 minutter i en dampsterilisator med dynamisk luftfjernelse, før de bortskaffes. Du kan få yderligere oplysninger hos din lokale 3M-repræsentant eller ved at gå ind på 3M.com og vælge dit land.
Página 51 1496V Produktbeskrivelse 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V er spesielt designet for å kvalifisere og overvåke dynamisk luftfjerning-dampsteriliseringsprosesser ved 270 °F (132 °C) og 275 °F (135 °C) i helseinstitusjoner. Utfordringspakken består av flere lag med medisinske indekskort, der noen er utstanset for å...
Página 52: Indikasjoner For Bruk
Bruk 3M™Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V i sammenheng med 3M™ Attest™ Auto-reader 490, Attest™Auto-reader 490H med programvareversjon 4.0.0 eller nyere, eller 3M™Attest™ Mini Auto-reader 490M for å kvalifisere eller overvåke dampsteriliseringssykluser med dynamisk-luft-fjerning på 4 minutter ved 270 °F (132 °C) og 3 minutter ved 275 °F (135 °C).
Página 53 (dvs. BI-utfordringstestpakke). Bruksanvisning 1. Legg en Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V flat, med etikettsiden vendt oppover, i en full last i det mest utfordrende området for steriliseringsmidlet å nå. Dette er vanligvis på nederste hylle, over utløpet. Ikke sett gjenstander (dvs. en annen pakke) på...
Página 54 9. Kast utfordringspakken. Hvis utfordringspakken bruker mer enn én gang, gjøres påfølgende testresultater ugyldige. 10. For å aktivere den biologiske indikatoren, plasseres den i en aktivator for Attest™ biologiske indikator. Bruk vernebriller. Lukk og klem på aktivatoren for å lukke 1492V BI-dekselet og knus medieampullen. Fjern deretter BI-en og snu den (se bilder til høyre).
Página 55 270 °F (132 °C) i 4 minutter eller ved 275 °F (135 °C) i 3 minutter i en dynamisk-luft-fjernings-dampsterilisator før avhending. For mer informasjon, ta kontakt med din lokale 3M-representant eller kontakt oss på 3M.com og velg landet ditt.
Página 56: Tuotteen Kuvaus
(BI) sisältävä valvontatestipakkaus (prosessinvalvontapyyhe) AAMI-järjestön (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) suosituksen mukaisesti. Seurantapakkaus on kertakäyttöinen laite. Jokainen valvontapakkaus sisältää 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologisen pikaindikaattorin 1492V (ruskea korkki, jäljempänä ”1492V BI”) ja kirjauslomakkeen. Höyryprosessoinnin aikana kirjauslomakkeelle painetun prosessi-indikaattoripalkin väri muuttuu keltaisesta ruskeaksi tai tummemmaksi, ja 1492V BI:n korkin päällä...
Página 57 Käytä 3M™ Attest™ Super Rapid Readout höyrysteriloinnin pikavalvontapakkausta 1496V yhdessä vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetun 3M™ Attest™ 490 -automaattilukijan, 3M™ Attest™ 490H -automaattilukijan tai 3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukijan kanssa vapauttamaan kuormia tai valvomaan dynaamiseen ilmanpoistoon perustuvia 270–275 °F:n (132–135 °C:n) höyrysterilointisyklejä.
Página 58 (PCD) eli BI-valvontatestipakkauksessa. Käyttöohjeet 1. Aseta Attest™ Super Rapid Readout höyrysteriloinnin valvontapakkaus 1496V makaamaan etiketti ylöspäin täyteen kuormaan sterilointiaineen pääsyn kannalta haastavimpaan paikkaan. Sellainen on yleensä alahylly poistoaukon yläpuolella. Älä aseta esineitä (esim. toista pakkausta) valvontapakkauksen päälle. Se muodostaa liian suuren haasteen ilmanpoistolle ja höyryn tunkeutumiselle.
Página 59 9. Hävitä valvontapakkaus. Seurantapakkauksen käyttö useaan kertaan mitätöi seuraavat testitulokset. 10. Käytä suojalaseja. Aktivoi biologinen indikaattori asettamalla se Attest™ biologisen indikaattorin aktivaattoriin. Sulje aktivaattori ja purista sitä, jolloin 1492V BI:n korkki sulkeutuu ja kasvualusta-ampulli murskautuu. Ota BI ulos tämän jälkeen ja kopauta sitä...
Página 60 Hävitä käytetyt 1492V BI:t terveydenhuoltolaitoksesi käytännön mukaisesti. Ennen hävittämistä positiiviset biologiset indikaattorit voidaan höyrysteriloida dynaamiseen ilmanpoistoon perustuvassa höyrysterilaattorissa 132 °C:ssa 4 minuutin ajan tai 135 °C:ssa 3 minuutin ajan. Jos tarvitset lisätietoja, ota yhteys paikalliseen 3M-edustajaan tai vieraile sivustolla 3M.com ja valitse oma maasi. Symbolisanasto...
Página 61: Pacote Desafio A Vapor De Leitura Super Rápida 1496V 3M™ Attest
Leitura Super Rápida 1496V 3M™ Attest™ Descrição do Produto A Embalagem Desafio 1496V de Esterilização a Vapor de Leitura Super-rápida 3M™ Attest™ foi especialmente concebida para qualificar e monitorizar processos de esterilização a vapor por remoção dinâmica do ar a 132 °C (270 °F) e a 135 °C (275 °F) em unidades de saúde. A embalagem desafio é...
Página 62: Contraindicações
4 minutos a 270 °F (132 °C) e 3 minutos a 275 °F (135 °C). Fora dos Estados Unidos Utilize o Pacote Desafio a Vapor de Leitura Super Rápida 1496V 3M™ Attest™ em conjunto com o Leitor Automático 490 3M™ Attest™, o Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ com versão de software 4.0.0 ou superior, ou o Mini-Leitor Automático 490M 3M™...
Página 63 Na qualidade de boa prática e de modo a garantir a máxima segurança do paciente, a 3M recomenda que todas as cargas de esterilização sejam monitorizadas com um indicador biológico num Dispositivo de Desafio de Processo adequado (ou seja, embalagem de teste desafio do IB).
Página 64 10. Para ativar o indicador biológico, use óculos de segurança para o colocar num Ativador de Indicador Biológico Attest™. Feche e aperte o ativador para fechar a tampa do IB 1492V e esmagar a ampola de meio. Em seguida, retire o IB e agite-o (consulte as imagens à...
Página 65: Interpretação Dos Resultados
4 minutos ou a 135 °C (275 °F) durante 3 minutos num esterilizador a vapor de remoção dinâmica do ar antes da eliminação. Para obter mais informações, contacte o representante local da 3M ou entre em contacto connosco através do nosso website 3M.com e selecione o seu país.
Página 66 único paciente durante um único procedimento. Origem: ISO 15223, 5.4.2 Indica que o produto foi concebido para utilização Indicador de vapor em processos de esterilização a vapor. Fonte: ISO 11140-1, 5.6 Para mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com...
Página 67: Attest™ Pacote Teste Desafio 1496V De Vapor De Leitura Super-Rápida
Cada pacote de desafio contém um Indicador Biológico de Leitura Super Rápida 1492V 3M™ Attest™ (tampa marrom), mencionado a seguir como “IB 1492V” e uma folha para registro de informações. Quando processado a vapor, a barra indicadora do processo impressa na folha para registro de informações muda de amarelo para marrom ou mais escuro e o indicador do...
Página 68 Indicações de uso Estados Unidos Use o Pacote de Desafio a Vapor de Leitura Super Rápida 1496V 3M™ Attest™ em conjunto com a Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™, com a Incubadora/Leitora 490H Attest™ com a versão de software 4.0.0 ou superior ou com a Incubadora/Leitora Miniatura 3M™ Attest™...
Página 69 Como uma melhor prática e para fornecer a segurança ideal ao paciente, a 3M recomenda que toda carga de esterilização a vapor seja monitorada com um indicador biológico em um dispositivo de teste desafio [Process Challenge Device, PCD (ou seja, um pacote de teste desafio)] apropriado.
Página 70 10. Para ativar o indicador biológico, enquanto estiver usando óculos de segurança, coloque-o em um Ativador do Indicador Biológico Attest™. Feche e aperte o ativador para fechar a tampa do IB 1492V e quebrar a ampola com o meio de cultura. Em seguida, remova o IB imediatamente e agite-o (veja a figura à...
Página 71 4 minutos ou a 275 °F (135 °C) por 3 minutos em um esterilizador a vapor com remoção dinâmica de ar, antes do descarte. Para obter mais informações, entre em contato com o seu representante 3M ou conosco em 3M.com e selecione o seu país.
Página 72 único paciente durante um único procedimento. Fonte: ISO 15223, 5.4.2 Indica que o produto foi desenvolvido para ser usado Indicador de vapor com processos de esterilização a vapor. Fonte: ISO 11140-1, 5.6 Para obter mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com...
Página 73 είναι ένας αυτοπεριεχόμενος βιολογικός δείκτης ειδικά σχεδιασμένος για τη γρήγορη και αξιόπιστη παρακολούθηση της διαδικασίας αποστείρωσης με ατμό, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490, (που θα αναφέρεται στο εξής ως Αυτόματος Επωαστήρας 490) , έναν 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490H που έχει έκδοση λογισμικού...
Página 74 Χρησιμοποιείτε τη 3M™ Attest™ Συσκευασία Πρόκλησης με Ατμό Υπερταχείας Ερμηνείας 1496V σε συνδυασμό με τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490, τον Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490H που έχει έκδοση λογισμικού 4.0.0 ή ανώτερη ή τον 3M™ Attest™ Mini Αυτόματο Επωαστήρα 490M για την πιστοποίηση ή την παρακολούθηση των κύκλων...
Página 75 πρόκλησης ΒΔ). Οδηγίες χρήσης 1. Τοποθετήστε μια Attest™ Συσκευασία Πρόκλησης με Ατμό Υπερταχείας Ερμηνείας 1496V επίπεδα, με την ετικέτα προς τα πάνω, σε πλήρες φορτίο, στην περιοχή που φτάνει δυσκολότερα ο αποστειρωτής. Συνήθως πρόκειται για το κάτω ράφι, πάνω από το σιφόνι.
Página 76 από μία φορές ακυρώνει τα επακόλουθα αποτελέσματα δοκιμής. 10. Για να ενεργοποιήσετε τον βιολογικό δείκτη, φορέστε γυαλιά ασφαλείας και τοποθετήστε τον σε έναν Attest™ Ενεργοποιητή Βιολογικού Δείκτη. Κλείστε και πιέστε τον ενεργοποιητή για να κλείσετε το πώμα του ΒΔ 1492V και να...
Página 77 για 4 λεπτά ή στους 135 °C (275 °F) για 3 λεπτά σε κλίβανο ατμού με δυναμική αφαίρεση αέρα πριν την απόρριψή του. Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της 3M ή επικοινωνήστε μαζί μας στην ηλεκτρονική διεύθυνση 3M.com και επιλέξτε τη χώρα σας.
Página 78: Γλωσσάριο Συμβόλων
μόνο χρήση, ή για χρήση σε μόνο έναν ασθενή κατά την μοποιείται διάρκεια μίας ενιαίας διαδικασίας. Πηγή: ISO 15223, 5.4.2 Υποδεικνύει ιατρική συσκευή που έχει αποστειρωθεί με Ένδειξη ατμού χρήση ατμού. Πηγή: ISO 11140-1, 5.6 Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε το HCBGregulatory.3M.com...
Página 79: Opis Wyrobu
3M™ Attest™ 1496V Opis wyrobu Zestaw kontrolny do sterylizacji parowej o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1496V jest przeznaczony do kwalifikacji i monitorowania cykli sterylizacji parowej z dynamicznym usuwaniem powietrza w temperaturach 132°C (270°F) i 135°C (275°F) w placówkach służby zdrowia.
Página 80: Wskazania Do Stosowania
3M™ Attest™ 1496V w połączeniu z autoczytnikiem 3M™ Attest™ 490, autoczytnikiem Attest™ 490H z wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą lub miniautoczytnikiem 3M™ Attest™ 490M do kwalifikacji lub monitorowania cykli sterylizacji parowej z dynamicznym usuwaniem powietrza trwających 4 minuty w temperaturze 132°C (270°F) oraz 3 minuty w temperaturze 135°C (275°F).
Página 81 BI). Instrukcje stosowania 1. Zestaw kontrolny do sterylizacji parowej o bardzo szybkim odczycie Attest™ 1496V umieścić w urządzeniu wraz z pełnym wsadem na płasko, etykietą zwróconą ku górze, ustawiając go w obszarze, do którego dotarcie środka sterylizującego jest najtrudniejsze.
Página 82 10. Aby aktywować wskaźnik biologiczny, należy założyć okulary ochronne i umieścić go w aktywatorze wskaźnika biologicznego Attest™. Zamknąć i ścisnąć aktywator w celu zamknięcia zatyczki wskaźnika BI 1492V i skruszenia ampułki z pożywką. Następnie wyciągnąć wskaźnik BI i obrócić...
Página 83 132°C (270°F) przez 4 minuty lub w temperaturze 135°C (275°F) przez 3 minuty w sterylizatorze parowym z dynamicznym usuwaniem powietrza. Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy 3M lub odwiedzić stronę 3M.com i wybrać odpowiedni kraj.
Página 84 Nie używać powtórnie podczas jednego zabiegu. Źródło: ISO 15223, 5.4.2 Wskazuje, produkt został opracowany do użytku w Wskaźnik sterylizacji procesach sterylizacji z zastosowaniem pary. Źródło: parą ISO 11140-1, 5.6 Więcej informacji można znaleźć na stronie HCBGregulatory.3M.com...
Página 85: Popis Produktu
3M™ Attest™ 1496V Popis produktu Balíček s indikátorem pro testování v páře s velmi rychlým odečtem 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V je speciálně navržený pro kvalifikování a monitorování parních sterilizačních procesů s dynamickým odvzdušněním při teplotách 270 °F (132 °C) a 275 °F (135 °C) ve zdravotnických zařízeních.
Página 86 Indikace pro použití Spojené státy americké Balíček 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V pro testování sterilizace parou s biologickým indikátorem s velmi rychlým odečtem používejte ve spojení s automatickou čtečkou 3M™ Attest™ Auto-reader 490, automatickou čtečkou Attest™...
Página 87 Process Challenge Device (tj. testovací balíček s BI). Pokyny k použití 1. Umístěte testovací balíček Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V naplocho tak, aby strana se štítkem byla nahoře, do plné vsázky do nejméně příznivé oblasti, kam se může sterilizační...
Página 88 10. Chcete-li aktivovat biologický indikátor, nasaďte si bezpečnostní brýle a umístěte indikátor do aktivátoru biologických indikátorů Attest™. Zavřete a zmáčknutím aktivátoru zavřete víčko biologického indikátoru BI 1492V a rozdrťte ampulku s médiem. Poté BI vyjměte a potřeste jím (viz obrázky vpravo).
Página 89 270 °F (132 °C) po dobu 4 minut nebo při teplotě 275 °F (135 °C) po dobu 3 minut v parním sterilizátoru s dynamickým odvzdušněním. Pro další informace prosím kontaktujte vašeho obchodního zástupce společnosti 3M nebo nás kontaktujte na internetové adrese 3M.com, kde vyberte svou zemi.
Página 90 Žádné opakované jednorázové použití nebo použití u jednoho jednotlivého použití pacienta během jednotlivého ošetření. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2 Označuje, že výrobek je určen k použití při procesech Indikátor páry sterilizace s párou. Zdroj: ISO 11140-1, 5.6 Více informací najdete na HCBGregulatory.3M.com...
Página 91 Vsak komplet za testiranje vsebuje biološki indikator s super hitrim odčitavanjem 1492V 3M™ Attest™ (rjav pokrovček, v nadaljevanju: BI 1492V) in list za beleženje rezultatov. Pri obdelavi s paro se barva paličice indikatorja procesa, natisnjena na listu za beleženje rezultatov spremeni iz rumene v rjavo ali temnejšo, indikator procesa na vrhu pokrovčka BI 1492V pa spremeni...
Página 92: Indikacije Za Uporabo
3M™ Attest™ 490H z različico programske opreme 4.0.0 ali novejšo, ali samodejnim bralnikom 3M™ Attest™ Mini 490M za kvalificiranje ali nadzor ciklov parne sterilizacije z dinamičnim odstranjevanjem zraka pri temperaturi od 270 °F (132 °C) do 275 °F (135 °C).
Página 93: Previdnostni Ukrepi
PCD (npr. testni paket BI). Navodila za uporabo 1. Komplet za testiranje 1496V s super hitrim odčitavanjem Attest™ položite vodoravno, s stranjo z nalepko obrnjeno navzgor, s celotnim vzorcem na najbolj neugodno območje sterilizatorja. To je običajno spodnja polica nad odtokom. Na komplet za testiranje ne postavljajte nobenih predmetov (npr.
Página 94 9. Zavrzite komplet za testiranje. Če komplet za testiranje uporabite več kot enkrat, rezultati nadaljnjih testiranj niso veljavni. 10. Za aktivacijo biološkega indikatorja ga položite v aktivator biološkega indikatorja Attest™, pri tem pa nosite zaščitna očala. Aktivator zaprite in stisnite, da zapre pokrovček BI 1492V in stre ampulo medija. Nato odstranite BI in ga obrnite (glejte slike na desni).
Página 95: Odlaganje Med Odpadke
270 °F (132 °C) ali 3 minute pri temperaturi 275 °F (135 °C) v parnem sterilizatorju z dinamičnim odstranjevanjem zraka. Za več informacij se obrnite na svojega lokalnega predstavnika proizvajalca 3M ali pojdite na našo spletno stran 3M.com in izberite svojo državo.
Página 96 Označuje medicinski pripomoček, ki je namenjen za enkratno Ne ponovno uporabo ali za uporabo na enem pacientu med enkratnim uporabljati postopkom uporabe. Vir: ISO 15223, 5.4.2 Označuje, da je izdelek primeren za procese parne Indikator pare sterilizacije. Vir: ISO 11140-1, 5.6 Za vec informacij kliknite na: HCBGregulatory.3M.com...
Página 97: Описание Изделия
для сверхбыстрой проверки эффективности паровой стерилизации Описание изделия Пакет для тестирования с нагрузкой 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1496V предназначен для выполнения квалификационных испытаний и контроля процессов паровой стерилизации с динамическим удалением воздуха при температуре 132 °C (270 °F) и 135 °C (275 °F) в медицинских учреждениях. Пакет для тестирования с...
Página 98: Показания К Применению
текущая дата и время. Показания к применению США Используйте пакет для тестирования с нагрузкой 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam 1496V в сочетании с автоматическим считывателем 3M™ Attest™ Auto-reader 490, автоматическим считывателем 3M™ Attest™ Auto-reader 490H с программным обеспечением версии 4.0.0 или более поздней или с карманным автоматическим...
Página 99: Меры Предосторожности
для тестирования с нагрузкой с БИ). Указания по применению 1. Поместите пакет для тестирования с нагрузкой Attest™ Super Rapid Readout 1496V в расправленном виде, повернув его стороной с этикеткой вверх, в полностью загруженный автоклав, в зону, наиболее трудно доступную для стерилизующего...
Página 100 последующих проверок. 10. Для активации биологического индикатора наденьте защитные очки и поместите индикатор в активатор биологического индикатора Attest™. Закройте и сожмите активатор, чтобы закрыть колпачок БИ 1492V и раздавить ампулу со средой. Затем достаньте БИ и встряхните его (см. рисунки справа). Визуально...
Página 101 11. В каждый из дней проведения инкубации обработанного БИ 1492V активируйте и инкубируйте как минимум один необработанный БИ 1492V в качестве положительного контроля. Следуйте инструкциям по активации, приведенным в шаге 10 выше. Напишите на этикетке БИ «К» («контроль») и дату. Индикатор для положительного...
Página 102 4 минут или при температуре 135 °C (275 °F) в течение 3 минут в паровом стерилизаторе с динамическим удалением воздуха. За дополнительной информацией обращайтесь к региональному представителю 3M или свяжитесь с нами, зайдя на веб-сайт 3M.com и выбрав свою страну. Глоссарий к символам Название символа...
Página 103 Udruga za unapređenje medicinskih instrumenata (AAMI). Paket za praćenje uređaj je za jednokratnu uporabu. Svaki paket za praćenje sadržava biološki indikator za iznimno brzo očitavanje 3M™ Attest™ 1492V (smeđi poklopac, u nastavku: BI 1492V) i list za vođenje evidencije. Tijekom obrade parom procesna indikatorska traka otisnuta na listu za vođenje evidencije mijenja boju iz žute u smeđu...
Página 104: Indikacije Za Uporabu
Upotrebljavajte paket za praćenje sterilizacije parom s iznimno brzim očitavanjem 3M™ Attest™ 1496V u kombinaciji s automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490, automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490H s inačicom softvera 4.0.0 ili novijom inačicom ili mini automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490M kako biste kvalificirali ili pratili sterilizaciju parom pod tlakom u ciklusima od 4 minute pri 270 °F (132 °C) i 3 minute pri 275 °F (135 °C).
Página 105: Mjere Opreza
(tj. paketu biološkog indikatora za praćenje). Upute za uporabu 1. Okrenite paket za praćenje sterilizacije parom s iznimno brzim očitavanjem Attest™ 1496V tako da se strana s naljepnicom nalazi gore i stavite ga u puni predmet za sterilizaciju u područje do kojeg sterilizant najteže dopire.
Página 106 10. Da biste aktivirali biološki indikator, stavite sigurnosne naočale i postavite biološki indikator u aktivator biološkog indikatora Attest™. Zatvorite i stisnite aktivator da biste zatvorili poklopac BI-ja 1492V te slomite ampulu s medijem. Zatim uklonite BI i protresite ga (pogledajte slike na desnoj strani).
Página 107 270 °F (132 °C) 4 minute ili 275 °F (135 °C) 3 minute u sterilizatoru parom pod tlakom. Za više informacija obratite se svom lokalnom predstavniku tvrtke 3M ili nam se obratite na 3M.com i izaberite svoju državu.
Página 108 (havlu PCD) ile eşdeğer sterilizasyon işlemine yönelik bir kontrol bulunur. Kontrol paketi tek kullanımlık bir cihazdır. Her kontrol paketinde, bir 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1492V (kahverengi kapaklı) (bundan böyle 1492V Bİ olarak anılacaktır) ve bir kayıt tutma sayfası...
Página 109 Kullanım Amaçları Amerika Birleşik Devletleri 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Buhar Kontrol Paketi 1496V’yi, 4 dakika süreyle 270°F’de (132°C) ve 3 dakika süreyle 275°F’de (135°C) dinamik hava tahliyeli buharla sterilizasyon döngülerini değerlendirmek veya izlemek için 4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 3M™...
Página 110 önerir. Kullanım Yönergeleri 1. Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Buhar Kontrol Paketi 1496V’yi, etiketli tarafı yukarı gelecek şekilde, sterilanın en zor ulaşabileceği alana tam yüklü halde düz olarak yerleştirin. Bu alan genellikle alt rafta, tahliye kısmının üzerindedir. Kontrol paketinin üstüne nesneler (ör.
Página 111 9. Kontrol paketini atın. Kontrol paketinin bir kereden fazla kullanılması sonraki test sonuçlarını geçersiz kılar. 10. Aktive etmek için, koruyucu gözlük takarak biyolojik indikatörü Attest™ Biyolojik İndikatör Aktivatörüne yerleştirin. 1492V Bİ kapağını kapatmak için aktivatörü kapatıp sıkın ve besiyeri ampulünü kırın. Daha sonra Bİ’yi çıkarın ve hafifçe vurun (sağdaki resimlere bakın).
Página 112 4 dakika süreyle 132°C’de (270°F) veya 3 dakika süreyle 135°C’de (275°F) buharla sterilize edebilirsiniz. Daha fazla bilgi için, bölge 3M temsilcinizle iletişime geçin veya 3M.com adresinden bizimle iletişime geçip ülkenizi seçin. Sembol Sözlüğü...
Página 113 （下文简称 1492V BI）和一张记录保留单。进行蒸汽处理时，印刷在记录保留单上的处理指示剂会从黄色变为棕色或更深颜色，并且 1492V BI 盖顶部的处理指示剂颜色会从粉色变为浅棕色或更深颜色。1492V BI 为自含式双判读式生物指示剂，特别设计为与软件版本 4.0.0 或更高的 3M™ Attest™ Auto-reader 490（下文简称 490 Auto-reader）、3M™ Attest™ Auto-reader 490H（下文简称 490H Auto-reader）或 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M（下文简称为 490M Auto-reader）配合应用，对蒸汽灭菌过程进行快速和可靠的监控。验证包附带 3M™ Attest™ 1492V 生物指示剂对照剂。 1492V BI 利用的 ⍺-葡糖苷酶系统会在嗜热脂肪地芽孢杆菌的增殖细胞内自然生...
Página 114 适用范围美国将 3M™ Attest™ 超快判读式蒸汽验证包 1496V 与软件版本 4.0.0 或更高的 3M™ Attest™ Auto-reader 490、3M™ Attest™ Auto-reader 490H 或 3M™ Attest™ Mini Auto- reader 490M 配合应用，分别在 270°F (132°C) 和 275°F (135°C) 下对动态空气净化蒸汽灭菌周期进行 4 分钟和 3 分钟的合格性验证或监控。美国以外将 3M™ Attest™ 超快判读式蒸汽验证包 1496V 与软件版本 4.0.0 或更高的 3M™...
Página 115 色，即表示生物指示剂已暴露于蒸汽流程。颜色变化并不表示该蒸汽流程足以实现灭菌效果。如果该处理指示剂未发生变化，请检查灭菌器物理监控。 7. 通过在指示剂标签上记录下灭菌器、装载号以及处理日期来识别经过处理的 1492V BI。请勿将其他标签或指示胶带放在生物指示剂上。 8. 如需永久性记录，请在记录保留卡上填写必填信息。记录获得的 1492V BI 结果。 9. 丢弃验证包。多次使用验证包将使后续测试结果无效。 10. 要激活生物指示剂，请戴着护目镜将其放入 Attest™ 生物指示剂活化器内。关闭并挤压活化器以将 1492V BI 盖封紧，并压碎培养基安瓿。然后取出 BI 并轻弹（请参照右侧图示）。请凭肉眼确认培养基已经流入瓶底部的生长室中。如果培养基并未流入生长室中，请握住 BI 盖，并轻弹以使培养基流入其中。将激活的 1492V BI 置于以下位置：软件版本 4.0.0 或更高版本并且培养孔配置贴纸为黑色的 490 或 490H Auto-reader 的...
Página 116 存放最好在正常室内条件下存放：59-86ºF (15-30ºC)。 • 避免阳光直射。请勿将验证包储存在灭菌剂或其他化学制品附近。 • 弃置根据您所在医疗机构的政策处置使用过的 1492V BI。弃置之前，最好在动态空气净化蒸汽灭菌器内对任意阳性生物指示剂进行蒸汽灭菌(270°F (132°C) 下灭菌 4 分钟，或者在 275°F (135°C) 温度下灭菌 3 分钟）。有关更多信息，请联系您当地的 3M 代表，或登录 3M.com 并选择您的国家/地区，以便与我们联系。符号术语表符号名符号说明和参考表示“医疗器械法规 (EU) 2017/745”（之前为“欧盟制造商指令 93/42/EEC”）中定义的医疗器械制造商。资料来源：ISO 15223, 5.1.1 表示医疗器械的生产日期。资料来源：ISO...
Página 117 เม้ � อ ใชุ้ ร ่ ว มกั บ 3M™ Attest™ Auto-reader 490 (เรี ย กต่ อ จากน้ำี � ว ่ า 490 Auto-reader) , 3M™ Attest™ Auto-reader 490H ทำี � ใ ชุ้ ซ้ อฟต์ แ วร์ เ วอร์ ชุ ั � น้ำ 4.0.0 หร้ อ สู ง กว่ า (เรี ย กต่ อ จากน้ำี � ว ่ า 490H Auto-reader) หร้...
Página 118 ใชุ้ 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V ร่ ว มกั บ 3M™ Attest™ Auto-reader 490, Attest™ Auto-reader 490H ทำี � ต ิ ด ตั � ง ซ้อฟต์ แ วร์ เ วอร์ ชุ ั � น้ำ 4.0.0 หร้ อ สู ง กว่ า หร้ อ...
Página 119 หร้ อ คำ า แน้ำะน้ำำ า และมาตรฐาน้ำของประเทำศ เพิ้ � อ ให้ เ กิ ด ประสิ ทำ ธิิ ภั าพิและเพิ้ � อ ความปลอดภัั ย ขอ งผู ้ ป � ว ย 3M แน้ำะน้ำำ า ให้ ก ารฆ่่ า เชุ้ � อ ด้ ว ยไอทำุ ก รอบมี ก ารตรวจสอบกั บ อุ ป กรณ์ ทำ ดสอบทำางชุี ว ภั...
Página 120 10. เปิ ด ใชุ้ ง าน้ำอุ ป กรณ์ ทำ ดสอบทำางชุี ว ภัาพิขณะสวมถุ ง ม้ อ น้ำิ ร ภัั ย โดยวางไว้ ใ น้ำ Attest™ Biological Indicator Activator ปิ ด และบี บ อุ ป กรณ์ เ ปิ ด ใชุ้ ง าน้ำเพิ้ � อ ปิ ด ฝา 1492V BI และอ...
Página 121 ตรวจสอบข้ อ มู ล เพิิ � ม เติ ม ได้ ทำ ี � ต ั ว แทำน้ำจ��ำ า หน้ำ่ า ยของ 3M ใน้ำพิ้ � น้ำ ทำี � ข องคุ ณ หร้ อ ติ ด ต่ อ เราได้ ทำ ี �...
Página 122 ใชุ้ ร ะบุ ว ่ า ผลิ ต ภัั ณ ฑ์์ ไ ด้ ร ั บ การออกแบบสำ า ส่ ว น้ำแสดงสถาน้ำะไอน้ำำ � า หรั บ ใชุ้ ใ น้ำกระบวน้ำการอบฆ่่ า เชุ้ � อ ทำี � ม า: ISO 11140-1, 5.6 ดู ร ายละเอี ย ดเพิิ � ม เติ ม ได้ ทำ ี � HCBGregulatory.3M.com...
Página 123 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V 제품 설명 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V는 의료관리 시설에서 270°F(132°C) 및 275°F(135°C)의 동적 공기 제거 증기 멸균 프로세스의 품질 검증 및 모니터링을 위해 특별히 설계된 제품입니다. 시험 팩은 여러 장의 의료 색인...
Página 124 • 용도 미국 3M™ Attest™ 초급속 판독 증기 시험 팩 1496V를 3M™ Attest™ Auto-reader 490, 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 Attest™ Auto-reader 490H 또는 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M과 함께 270°F (132°C)에서 4분, 275°F (135°C)에서 3분 동안 동적 공기 제거 증기 멸균 사이클의 자격을 인증하고 모니터링하는 데 사용합니다.
Página 125 안전을 제공하기 위해 모든 증기 멸균 부하 처리를 적절한 BI로 모니터링하는 것을 권장합니다. 사용 방법 1. Attest™ 초급속 판독 증기 시험 팩 1496V 바닥을 화학물질이 닿을 수 있는 가장 어려운 영역에 전부하 상태로 라벨이 위로 올라오게 놓으십시오. 이는 일반적으로 맨 아래 칸, 배수관 위입니다. 시험 팩 위에 물건(예: 다른 팩)을...
Página 126 9. 시험 팩을 폐기합니다. 시험 팩을 한 번 이상 사용하면 이후의 테스트 결과는 무효가 됩니다. 10. 생물학적 지시계를 활성화하려면 보호 안경을 착용하고 Attest™ 생물학적 지시계 활성제 안에 놓습니다. 활성제를 닫고 꽉 짜면서 1492V BI 캡을 닫은 후 배양액 앰풀을 부숩니다. 그다음 BI를...
Página 127 사용한 1492V BI를 의료 시설 정책에 따라 폐기하십시오. 양성 생물학적 지시계를 폐기하기 전에 동적 공기 제거 증기 멸균기에서 270°F(132°C)에 4분 또는 275°F(135°C)에 3분 동안 증기 멸균하는 것이 좋습니다. 자세한 정보를 원하시면 현지 3M 대리점에 연락하시거나 3M.com을 통해 연락하고 해당 국가를 선택해 주십시오. 기호 목록...
Página 128 3M and Attest are marks and/or registered marks of 3M. Unauthorized use prohibited. © 2020, 3M. All rights reserved. 3M et Attest sont des marques de commerce de 3M, utilisée sous licence au Canada. © 2020, 3M. Tous droits réservés. Utilisation non autorisée est interdite.

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